Aug.23,2007--Sunscreensmaygetanewratingsystemandawarning,thankstoanewFDAproposal.TheFDAtodayproposed...

据国外媒体报道，美国健康管理部门日前警告医生关注施贵宝公司乙肝治疗药物在HBV/HIV合并感染的病人中应用，导致对HIV病毒耐药的风险。美国食品药品监督管理局（FDA）日前在乙肝治疗药物博路定（通用名...

据新华社讯美国食品药品管理局（FDA）日前宣布，马来酸罗格列酮（文迪雅）和吡格列酮等糖尿病药物今后都必须在药物标签中增加新的“加框警告”，以提醒医生和患者注意使用这类药物可能带来的...

【MarketWatch旧金山8月24日讯】TevaPharmaceuticalIndustriesLtd.(TEVA)周五宣布，食品和药品管理局(FDA)已正式批准了简式新药申请，准许其对诺华公司(...

中国医药报讯日前，基于对高血压患儿的研究，诺华公司的缬沙坦(代文）被美国食品药品管理局（FDA）授予儿科专卖权。这一决定使与缬沙坦化合物专利相关的市场专卖权延长了6个月，从2012...

美国政府能源和商业代表委员会致函美国食品和药品管理局（FDA）和强生公司（JohnsonJohnson）执行总裁，要求他们回馈FDA2004年4月强生公司有关Cypher支架的警告信的相关文件。2...

WatsonPharmaceuticalsInc.(WPI)周二表示，其在印度Goa的药厂首次获得了美国食品和药品管理局(FDA)的产品许可。总部位于加州Corona该制药公司表示，未来几个月计划向F...

Sept.5,2007--TheFDAtodayapprovedthefirstgenericversionsofCoreg(carvedilol).Coregisawidelyusedprescri...

Sept.5,2007--AnewHIVdruggainedafederaladvisorypanel‘sbackingforrapidgovernmentapprovalWednesday.Thed...

对于新药的审批来说，毋庸置疑，科学性应占据首位。然而，这个过程也往往受到一系列复杂因素的影响，国家的利益、集团的利益、患者的利益如何平衡，确实是各国有关部门值得深思的问题。日前，哈...

美国食品药品管理局（FDA）已经收到并正在对奥美拉唑（洛赛克）和埃索美拉唑（耐信）新的安全性资料进行回顾分析。FDA得出初步结论是，总体而言，这些资料不能证实使用奥美拉唑或埃索美拉...

据新华社讯美国食品药品管理局（FDA）日前正式批准将利培酮用于治疗青少年精神疾病，这种药物此前只供成年精神分裂症患者使用。FDA在声明中说，今后利培酮可用于治疗13~17岁青少年的...

美国食品药品监督管理局(FDA)考察团再次来到湛江，考察了国联水产开发有限公司和湛江检验检疫局。代表团在对湛江输美水产品的检验检疫监管情况考察后表示非常满意，FDA官员称此次考察增进了美方对中国水产品...

2007年9月6日，美国FDA的一个委员会支持默克（NYSE:MRK）抗HIV新药Isentress（通用名为raltegravir）进入快速审批通道上市，用于治疗对其他抗HIV药物无效的艾滋病患者。...

尽管近几年有10多家中国厂家已在美国正式申报植物药IND，但在临床开发的征途上，不断遇到人才、经验、资金和资源等方面的挑战。去年10月，美国FDA首次批准了植物药Veregen（茶多酚）的上市申请，在...

8月17日，从事振动反应显像（vibrationresponseimaging）技术研究的DeepBreeze公司宣布，该公司研制的一种无创无辐射的肺脏成像系统VRIXP获得美国FDA510K认证，该...

Sept.13,2007–Warningsthatantidepressantsmayincreaseteensuicidesappeartohavebackfired,anewstudysugges...

总部位于英国伦敦的SkyePharma制药公司与美国食品药品管理局（FDA）就提交哮喘药Flutiform的新药申请所需准备达成一致。对SkyePharma来说，这是一个好消息。上月，FDA要求提交关...

中国医药报讯近日，美国食品药品管理局（FDA）批准了第二代天花疫苗产品。FDA还未曾批准过天花的治疗方法，疫苗接种是惟一的预防方式。FDA此次批准的疫苗又名ACAM2000。ACA...

中国医药报讯近日，美国食品药品管理局（FDA）批准醋酸兰瑞肽注射剂（商品名：SomatulineDepot）治疗肢端肥大症。肢端肥大症属于发病率较低的罕见性疾病，多发于成年人，可危...