主题:氧氟沙星

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头孢哌酮舒巴坦钠、左氧氟沙星联合使用致血细胞减少1例报告

    1  病例资料

    患者,男,36岁。主因间断乏力、纳差、腹胀、下肢水肿2年,下肢活动障碍3个月入院。查体:神清面色晦暗,皮肤巩膜中度黄染,有蜘蛛痣,肝掌,心肺(-),有轻度压痛反跳痛,脾于左肋可触及,边缘质硬,双下肢水肿。入院诊断:乙型肝炎;肝硬化失代偿期B级,腹水腹腔感染;肝性脊髓病;门静脉高压症;脾功能亢进;腹壁静脉曲张。无用药过敏史。住院后用促肝细胞生长素、田基黄、白蛋白、注射用头孢哌酮舒巴坦钠、甲磺酸左氧氟沙星注射液等药物进行综合治疗。住院1周后,血液分析显示白细胞、红细胞、血小板降低,又过1周后白细胞、红细胞、血小板继续降低,专家会诊,建议停用注射用头孢哌酮舒巴坦钠(丽珠集团丽珠制药厂)、甲磺酸左氧氟沙星注射液(北京双鹤药业股份有限公司)两种药物。停药后第4天,血液分析显示白细胞、红细胞、血小板均升高。说明注射用头孢哌酮舒巴坦钠、甲磺酸左氧氟沙星注射液是引起血细胞降低的主要原因。血细胞数量变化情况见表1。表1  血细胞数量变化注:日期为日/月/年

    2  讨论

    头孢哌酮舒巴坦钠是由头孢哌酮、舒巴坦钠两部分组成,头孢哌酮系第三代头孢菌素,主要通过抑制细菌细胞壁的合成而起杀菌作用。舒巴坦系β-内酰胺酶抑制药,它单独应用除对淋球菌和不动杆菌属有较弱抗菌活性外,不具有其他抗菌活性,但它对由耐药菌株产生的多种β-内酰胺酶具有不可逆的抑制作用,可增强头孢哌酮对抗多种β-内酰胺酶的降解能力,少数患者用药后可出现可逆性的中性粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多及血小板减少、凝血酶原时间延长等,偶见淋巴细胞减少症[1]。曾有头孢哌酮引起血小板减少和粒细胞减少的病例报道[2]。

    甲磺酸左氧氟沙星的化学结构为氧氟沙星的光学活性左旋体,其主要作用机制为抑制细菌DNA回旋酶活性,抑制细菌DNA复制,具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。个别患者有白细胞、红细胞、血红蛋白、血细胞比容减少,嗜酸粒细胞增多等不良反应[3]。有患者应用甲磺酸左氧氟沙星后第8天出现血白细胞严重降低的病例报道[4],提示临床在使用此药过程中注意监测血象,以便及时采取措施。

【参考文献】
  1 张象麟.药物临床信息参考.成都:四川科学技术出版社,2005,47.

2 徐学君,邹若飞.头孢哌酮的不良反应. 安徽医药,2001,5(4):319.

3 张象麟.药物临床信息参考.成都:四川科学技术出版社,2005,212.

4 邵荣,刘桂霞.甲磺酸左氧氟沙星注射液致血白细胞减少.药物不良反应杂志,2000,2(3):200.


作者单位:050021 河北石家庄,石家庄市第五医院药械科

日期:2008年6月30日 - 来自[2007年第7卷第3期]栏目
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左氧氟沙星致严重锥体外系症状反应2例

   1  临床资料

    病例1:患者,女,56岁,即往身体健康,因咳嗽、咳痰2天伴发热1天就诊,经临床检查诊断为急性支气管感染,给予左氧氟沙星注射液0.5g (1瓶),每日1次,20滴/min。第1天,患者液体顺利滴入,当天感咳嗽、咳痰症状缓解,体温亦逐渐恢复正常。第2天,以同样的液体慢速滴入,约有5~6min,患者感心悸、胸闷,液体速度再次减慢,但患者症状逐渐加重,出现手颤、下肢抽搐、头后仰、双目上视、发音困难,即给予停止输液,吸氧、指掐人中、10%葡萄糖酸钙加地塞米松静脉滴注后15min症状缓解,约有30min上述症状全部消失,随访3天患者无异常情况发生。

    病例2:患者,男,21岁,平素体健,患者以尿频、尿急、尿痛1天且逐渐加重症状就诊,临床诊断为急性膀胱炎,遂给予左氧氟沙星注射液0.5g (1瓶),每日1次,慢速滴入,如此顺利输入2天,症状明显减轻,第3天,以同种液体同样剂量慢速滴入,约有10min,患者感心慌、胸闷、憋气,全身肌肉震颤、大汗淋漓、共济失调,立即停止输液,给予吸氧、输液、利尿、激素等措施处理后约20min症状缓解,遂上述症状逐渐消失,随访3天无异常情况发生。

    本文2例患者发病共同特点:(1)均发生在非首次用药;(2)首发症状均为心悸、心慌、胸闷、憋气;(3)发病急骤,过程相似;(4)给予的急救措施相同,效果明显,恢复快;(5)均无后遗反应。

    2  讨论

    左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性为氧氟沙星的2倍,它的主要作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性,阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。左氧氟沙星具有抗菌谱广,抗菌作用强,在体内分布广泛,主要以原形药通过肾脏排泄,约70%在24h内随尿液排出,本品在使用过程中,可能出现恶心、呕吐、腹部不适及头痛、头晕等神经系统症状,局部可能出现皮疹、瘙痒、红斑,亦可能出现一过性肝功能异常,剂量过大时有可能出现抽搐、谵妄、锥体外系症状,本文2例患者使用剂量、输液速度均在要求范围内,发生严重锥体外系症状反应比较少见。

    鉴于上述本文2例患者情况,建议本品在临床使用中应注意以下几个方面:(1)严格掌握适应证、禁忌证(肾功能衰竭、对喹诺酮类药物过敏、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁忌使用);(2)严格遵守药品用法、剂量,控制滴注速度;(3)对肾功能减退又必须使用本品者(尤老年人),应进行剂量调整或慎用,以避免药物蓄积而出现持续高血药浓度;(4)临床医师必须熟知药物的药理作用、不良反应、过量症状、急救措施及解毒方法;(5)使用本品前履行告知制度,加强巡视,及时发现异常反应;(6)同时使用其他药品时(如降糖药),注意观察病情和进行项目监测,一旦发生异常情况立即停用本品,并给予适当处理;(7)建议患者使用本药后,根据身体状况多饮水,促进药物的排泄;(8)禁止加入其他药液在同一输液管中使用;(9)备好急救的物品和药品以防不良反应的发生。


作者单位:266041 山东青岛,青岛市李沧中心医院

日期:2008年6月30日 - 来自[2007年第6卷第5期]栏目

左氧氟沙星对幽门螺杆菌感染的治疗作用

【摘要】  目的 观察左氧氟沙星治疗幽门螺杆菌感染的有效性和安全性,旨在探索新的根除幽门螺杆菌感染的治疗方案。方法 66例Hp阳性胃、十二指肠溃疡患者,随机分为观察组和对照组各33例,观察组给予质子泵抑制剂(标准剂量)+枸橼酸铋钾(0.22 g)+左氧氟沙星(0.2 g)+阿莫西林(1.0 g),每日2次,口服;对照组给予质子泵抑制剂(标准剂量)+枸橼酸铋钾(0.22 g)+甲硝唑(0.2 g)+阿莫西林(1.0 g),每日2次,疗程7天,观察两组Hp根除率的差异,并记录副作用。结果 观察组Hp根除率为84.84%;溃疡愈合率为93.93%。对照组Hp根除率为66.67%;溃疡愈合率为93.75%。两组比较,溃疡愈合率差异无统计学意义(P>0.05),但Hp根除率观察组较对照组高(P<0.05)。结论 左氧氟沙星治疗Hp感染根除率高,症状缓解快,不良反应少,值得临床推广应用。

【关键词】  左氧氟沙星;幽门螺杆菌;溃疡

     幽门螺杆菌(Hp)是慢性活动性胃炎、消化性溃疡、胃癌和黏膜相关淋巴组织淋巴瘤的重要病因[1]。目前幽门螺杆菌初次推荐根除方案包括抑酸剂或铋剂联合两种抗生素(如阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑和四环素等)[2]。有文献报道应用三联方案仍有近20%的患者根除失败[3]。抗生素耐药被认为是根除失败的主要原因,其中克拉霉素和甲硝唑的耐药性问题尤为突出[4,5]。因此探讨一种疗效可靠的新型抗生素来根除幽门螺杆菌是目前面临的重要课题。本研究将左氧氟沙星应用于三联方案对33例Hp阳性胃、十二指肠溃疡患者进行治疗,取得肯定效果。现将结果报告如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 所有资料均来自我院2004年6月~2006年8月住院及门诊患者,共66例,其中男39例,女27例;年龄35~55岁。中位年龄41岁。所有患者均符合以下条件:(1)有消化不良及活动性十二指肠溃疡症状;(2)非孕期及哺乳期妇女;(3)内镜证实有一处或多处十二指肠球部溃疡,无复合性溃疡;(4)实验室检查证实有幽门螺杆菌感染;(5)未接受过胃部外科手术;(6)无药物过敏史及无严重的代谢系统疾病。

    1.2 治疗方法 66例患者随机分为观察组和对照组各33例,两组病例的性别、年龄及病情差异无统计学意义。观察组给予质子泵抑制剂(标准剂量)+枸橼酸铋钾(0.22 g)+左氧氟沙星(0.2 g)+阿莫西林(1.0 g),每日2次,口服;对照组给予质子泵抑制剂(标准剂量)+枸橼酸铋钾(0.22 g)+甲硝唑(0.2 g)+阿莫西林(1.0 g),每日2次,疗程7天;从第8天开始两组患者均继续给予质子泵抑制剂口服3周。疗程结束后观察两组Hp根除率、溃疡愈合率的差异,并记录副作用。

    2 结果

    观察组:33例均完成全疗程治疗;其中31例经内镜证实溃疡愈合;28例实验室检查证实幽门螺杆菌感染已根除,根除率为84.84%;溃疡愈合率为93.93%。对照组:33例中32例完成全疗程治疗(1例因移居外地失去随访,视为未愈合),30例经内镜证实溃疡愈合;20例实验室检查证实幽门螺杆菌感染已根除,根除率为66.67%;溃疡愈合率为93.75%。经统计学处理,两组溃疡愈合率差异无统计学意义;但幽门螺杆菌感染根除率观察组明显高于对照组,具显著统计学意义(P<0.05),见表1。 表1 两组患者疗效比较  注:与对照组比较,*P>0.05;#P<0.05

 3 讨论

    目前,幽门螺杆菌与胃肠道的关系已引起广泛的关注。Hp感染是慢性活动性胃炎的致病原因,且与消化性溃疡、胃癌及MALT淋巴瘤的发生密切相关[1]。因此根除Hp方案是治疗消化性溃疡、慢性活动性胃炎的关键。目前幽门螺杆菌根除方案可以归纳为两大类:一类为铋制剂联合2种抗生素,另一类为质子泵抑制剂(PPI)或H2受体阻断剂联合2种抗生素[2]。抗生素的类型有:克拉霉素、阿莫西林、甲硝唑、四环素、呋喃唑酮等。现已证明对克拉霉素和甲硝唑耐药相当普遍;我国甲硝唑耐药率基本上都在50%以上[3],因此有必要探索新的有效的抗幽门螺杆菌药物。

    左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体,抗菌活性较后者强两倍,且抗菌谱广[4]。现已有多项研究表明左氧氟沙星可安全、有效地初次和补救治疗幽门螺杆菌。其中左氧氟沙星联合质子泵抑制剂、阿莫西林或替硝唑初次根除率逾90%[5,6],联合质子泵抑制剂、阿莫西林补救根除率分别为63%、69.7%。本研究显示左旋氧氟沙星联合质子泵抑制剂、枸橼酸铋钾、阿莫西林口服治疗幽门螺杆菌阳性胃、十二指肠溃疡效果可靠,根治率达84.84%,溃疡愈合率达到93.93%。可见左氧氟沙星对幽门螺杆菌具有较强的杀灭作用,且不良反应轻微,不影响治疗,值得临床推广应用。

【参考文献】
  1 余俐,彭杰青,邬全会,等.慢性活动性胃炎的诊断标准及其与Hp、GH关系.中国误诊学杂志,2004,4(2):161-163.

2 成红,胡伏莲,王蔚红.108株幽门螺杆菌(H.pylori)菌株的耐药分析及其对Hp根除的影响.中国临床药理学杂志,2001,17:415-418.

3 程惠平,施荣杰,谷祥富,等.三联疗法治疗幽门螺杆菌感染的消化性溃疡的费用和效果分析.中国中西医结合消化杂志,2003,11:303-304.

4 Davis R,Bryson HM.Levofloxacin:a review of its antibacterial activity,pharmacokietics and therapeutic efficacy.Drugs,1994,47:677-700.

5 Cammarota G, Ciancizzaro O.Efficacy of two one-week rabeprazole/levofloxacin-based triple therapies for Helicobacter pylori infection.Aliment Pharmacol Ther, 2000,14(10):1339-1343.

6 Di Caro S,Assunta zocco M, Cremonini F,et al.Levofloxaxin based regimens for the radication of Helicobacter pylori.Eur J Gastroenterol Hepatol,2002,14(12):1309-1312.


作者单位:710054 陕西西安,解放军第323医院干二科

日期:2008年6月30日 - 来自[2007年第5卷第1期]栏目
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左氧氟沙星治疗下呼吸道感染的临床观察

【摘要】  目的 观察左氧氟沙星对下呼吸道感染的治疗作用。方法 将湖北省核工业地质大队职工医院住院的门诊患者80例,男54例,女26例,平均年龄55岁,给予左氧氟沙星200 mg,静脉滴注,每天2次,疗程7~14天,观察患者治疗以后的疗效。结果 80例中痊愈16例,显效32例,有效22例,无效10例,总有效率87.5%,80例痰菌转阴率69.4%。结论 左氧氟沙星治疗下呼吸道感染的临床疗效良好,且安全。

【关键词】  呼吸道感染;细菌感染;左氧氟沙星

      左氧氟沙星是新一代合成喹诺酮类抗菌药,通过抑制细菌DNA复制所必需的酶-DNA促凝酶而阻止细菌DNA(包括质粒DNA)的复制从而产生强大的杀菌效力,并避免原粒介导的细菌耐药性的产生,以及其他抗生素产生耐药性。为了评价该药对下呼吸道感染的临床疗效和安全性,笔者进行了开放临床研究,结果报告如下。

    1 临床资料

    1.1 一般资料 80例为湖北省核工业地质大队职工医院住院及门诊患者,男54例,女26例,平均年龄55岁,均在原有支气管、肺部疾病的基础上并发感染,其中肺源性心脏病12例,支气管哮喘8例,慢性支气管炎30例,支气管感染21例,肺炎19例;本组均排除了以下各种情况:(1)喹诺酮类过敏者;(2)孕妇和哺乳期妇女;(3)严重的肝肾造血系统疾病;(4)本次治疗前已用过其他抗生素的治疗。

    1.2 方法 左氧氟沙星200 mg静脉滴注,每天2次,疗程7~14天。

    1.3 疗效判定标准 痊愈:症状消失、X线胸片吸收、痰培养转阴;显效:症状显著减轻、体征消失、X线胸片病变基本吸收、痰培养阴性或阳性;有效:症状减轻、体征明显减轻、X线胸片病变有吸收、痰培养阳性。无效:症状、体征无改变。

    1.4 痰培养及药敏结果 80例患者,痰培养共培养出致病菌56株,其中铜绿假单孢菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌、阴沟杆菌、不动杆菌、枸橼酸杆菌、变形杆菌、G-杆菌42株占75%,葡萄球菌、藤黄微球菌、肺炎链球菌、G+菌24株占25%,痰培养药敏结果见表1。

    1.5 治疗结果 80例中痊愈16例,显效32例,有效22例,无效10例,总有效率87.5%,80例痰菌转阴率69.4%。

    1.6 不良反应 治疗中4例出现胃肠不适、恶心、厌食等消化道反应,2例出现轻微头晕和睡眠障碍,2例出现全身瘙痒,少量的皮疹,这些不良反应患者均可耐受,停药后逐渐消失。表1 痰培养药敏结果

    2 讨论

    抗生素的广泛应用,致使下呼吸道感染患者致病菌株有新的变迁,耐药菌株也随之增多,左氧氟沙星为新一代氟喹诺酮类抗菌药物,在体外抗菌活性中显示对革兰阳性球菌、革兰阴性杆菌以及非典型病原体,如支原体、衣原体、嗜肺军团菌等都有较好的抗菌作用[1]。左氧氟沙星组织渗透性好,且在肺泡巨噬细胞和气道上皮分泌物中药物浓度达到或高于血清浓度[2]。血浆半衰期长达6~7 h,抗生素后效应(PAE)达3~4 h[3]。

    国内有文献报道患者下呼吸道感染菌群阴性杆菌占73.01%~96.03%,阳性杆菌占37%~26.99%[4],国外资料报道阴性杆菌占81%左右[5],本组与文献报道基本一致,说明患者下呼吸道感染者以阴性杆菌为主,阳性杆菌感染者呈下降趋势,这为临床选择抗生素提供了依据。

【参考文献】
  1 Davis R,Bryson HM.Levofloxacin:a review of its antibacterial activity,phamacokinetics and therapeutic efficacy.Drug,1994,47:677.

2 Andrews JM,Honeybourne D,Jevons G,et al.Concentrations of levofloxacin(HR 355) in the respiratory tract following a single oral dose in patients undergoing fibre-optic bronchoscopy.Antimicrob Chemother,1997,40:573.

3 戴自英.喹诺酮类药实用抗菌药物.上海:上海科学技术出版社,1998,274.

4 胡天燕.左氧氟沙星治疗下呼吸道感染42例疗效观察.中华医药杂志,2004,4:63-64.

5 杨君,廖红丽.左氧氟沙星治疗下呼吸道感染的临床观察.中原医刊,2005,3:41.


作者单位:432100 湖北孝感,湖北省核工业地质大队职工医院

日期:2008年6月30日 - 来自[2007年第5卷第1期]栏目

眼科用药满目春光 抗感染类占据半壁江山

  眼睛是人类心灵的窗户,视力不仅关联着每一个人的学习、工作与生活,而且已成为现代社会及家庭特别关注的话题。眼科用药的市场份额也由此得以快速攀升。今后,在国家医疗保障体系逐渐完善和市场经济的双向拉动下,我国眼科用药市场将有较大的发展空间

  “随着人口的增长、现代化工具的普及和老龄化社会的到来,感觉器官药品市场有了长足迈进。眼科用药市场份额的快速攀升,已引起了制药厂商的进一步关注。在新释药技术和复方制剂技术的带动下,眼科用药市场结构有了全面的改观,已属于利润率较高的保健、治疗双跨品种。虽然眼科药物在浩瀚的市场中所占比例很小,却在感觉器官药品市场上占据了70%以上的份额。来自美国的一份研究报告表明:在新制剂的带动下,预计2008年的全球眼科用药市场将达到130多亿美元的规模。

  进入新世纪后,我国眼科用药市场有了快速发展,2006年我国眼科用药销售已达48.94亿元,同比上年增长了8%,预计2008年将达到60亿元。药学界对专科药物的重视和治疗领域的细分,推进了眼科用药的研究,使许多眼科新药成为备受人们瞩目的品种。在国家医疗保障体系逐渐完善以及市场经济不断深化的双向拉动下,我国眼科用药市场将有较大的发展空间。”

  抗感染类占半壁江山

  我国医院中用量最大的滴眼剂是抗感染、抗炎类药物,目前,临床所用的药物约有60多只,占据了眼科药物的40%。从2006~2007年总体趋势分析,抗感染、抗炎类眼科用药的金额占据了眼科药物市场的半壁江山。抗生素、糖皮质激素和喹诺酮类是主要品种,其中氧氟沙星、左氧氟沙星滴眼剂两只品种已占据了眼科用药市场份额的四分之一。

  氧氟沙星滴眼剂:自从20世纪90年代初,浙江省宁波唯森制药率先开发成功氧氟沙星滴眼液并获准生产后,到今年6月,国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准了50家企业生产氧氟沙星滴眼液及眼膏。其中:2006~2008年新颁发的生产批文已占据了氧氟沙星眼药总数的三分之一。目前,国内产销规模较大的企业主要有沈阳兴齐制药、上海信谊金朱药业、湖北潜江制药等,主要品牌有泰利必妥、迪可罗、信得妥、安利、诺青等。

  氧氟沙星为广谱抗菌药,对沙眼衣原体亦有效,主要用于治疗细菌性外眼感染、沙眼及细菌性眼内感染。近3年,氧氟沙星平均占据了眼科用药市场18.39%的份额,居眼科市场首位。2006年,在眼科用药市场结构更新换代节奏加快的形势下,仍然占据了眼科用药市场17.42%的份额。其中:日本参天制药株式会社的泰利必妥占据了69.37%,而国产药物占据了30.63%。但随着新药的推广应用和品牌效应的凸显,2007年氧氟沙星滴眼剂销售额已有小幅下滑。

  左氧氟沙星滴眼剂:左氧氟沙星滴眼剂是2001年日本参天制药株式会社上市的品种,商品名为Iquix。自2002年国产左氧氟沙星滴眼剂研发成功后,2008年国内已有7家企业获得SFDA的批准生产。左氧氟沙星滴眼剂是一个增长较快的品种,主要品牌是山东正大福瑞达的“海伦”、珠海联邦中山分公司的“联邦左福康”、江苏亚邦爱普森药业的“视邦”、北京利祥制药的“朗悦”、重庆科瑞药业的“晶安”和杭州国光药业的“佐凯”等。

  左氧氟沙星滴眼剂属于《国家医保目录》乙类品种,与氧氟沙星相比,左氧氟沙星滴眼液抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,具有水溶性高、活性强、毒副作用低、临床疗效高的特点,不但对麦粒肿角膜炎、巩膜炎等多种常见眼科感染疾病有良好效果,而且对葡萄菌属、痤疮丙酸杆菌等引起的眼科感染症的疗效显著。因此,左氧氟沙星滴眼剂以其优异的抗菌活性,强大的组织穿透力已得到了医生、患者的认可,全球对左氧氟沙星药物及多种释药技术的运用开发相当重视。

  据SFDA南方医药研究所数据表明,2006年,左氧氟沙星滴眼剂增长率较快,在眼科用药市场上已从上一年的2.89%增长到了7.19%,增长率达到了151%,已是眼科类用药排第3位的品种,居前位的品牌厂商分别是山东正大福瑞达的“海伦”、日本参天制药的“可乐必妥”、珠海联邦中山分公司的“联邦左福康”、湖北东盛制药的“杰奇”,这4个品牌分别占据了该品市场份额的39.02%、36.67%、9.88%和7%,具有较高的市场集中度。

  复方制剂受关注

  在抗感染眼科药物中,抗生素类滴眼液仍为市场中的主要品种,是治疗结膜炎和沙眼的一个重要类别。纵观眼药市场,抗生素及其复方眼用制剂较多、用量较大的是妥布霉素、妥布霉素+地塞米松、庆大霉素、氯霉素及其复方制剂。

  妥布霉素+地塞米松是在2006年眼科用药销售排第4位的品种,具有一定的市场优势,占据了2006年眼科用药市场6.83%的份额,比上一年增长了9.58%。国内市场上的主要产品——爱尔康公司的“典必殊”占了该品市场份额的94.81%。市场呈持续性增长的有山东齐鲁制药的滴眼剂“典舒”,占据了市场份额的4.83%,来自医药新闻网。2006年后,SFDA新批准了信谊药厂、珍视明药业、宁波唯森制药、杭州国光药业、成都青山利康药业生产这一品种,从而形成了8家药企竞争的局面。从眼科市场上看,在左氧氟沙星和玻璃酸钠强劲增长的打压下,妥布霉素+地塞米松增速趋缓,但可以预见,本土产品必将成为后起之秀。

  现今市场抗生素眼科药物较多,妥布霉素、氯霉素、新霉素、金霉素、红霉素、庆大霉素、林可霉素、小诺霉素、那他霉素、复方四环素10大药物展开激烈竞争。其中妥布霉素、氯霉素及其复方滴眼液约占全国眼科抗感染市场15%的份额,销量较大的企业有山东博士伦福瑞达、沈阳兴齐、上海信谊、武汉五景、江西珍视明等药企,来自医药新闻网。至2008年6月,SFDA批准生产的氯霉素眼药为100家,妥布霉素和庆大霉素为50家,目前每支价格不足1元的氯霉素滴眼液覆盖着广大社区和第三终端,占据着眼药市场用量份额的80%。

  市场前景光明

  眼科是一个在医学中自然形成的独立体系,临床治疗药物具有一定的特征,在剂型方面,基础性药物由滴眼液和眼膏剂构成,有统计数据表明:截至目前,我国研究开发获得生产批文的眼科药物共有150多个品种,以主营渠道进入医院市场的药物已近90多个,占据了80%以上;SFDA颁发的生产批文已有1400多个,这些产品已成为眼科市场的中流砥柱。

  随着社会的发展,眼科用药市场中抗感染、抗干眼症、抗青光眼、抗白内障四大类药物已逐渐主导了这一市场。眼科药物在20世纪70年代还作为企业的附属小产品,自国内外市场接轨后,随着竞争的加剧和产业结构的细化,眼科用药已形成一个独特的体系,眼科药物生产厂已独树一帜,形成了一个专业化的产业集团,来自医药新闻网。

  从2010版《临床用药须知(化学药和生物制品卷)》收载品种增补目录中发现,眼科用药新增品种最多,已有65个药物。近年来,重组人表皮生长因子、重组人表皮生长因子(酵母)、重组人干扰素α2b滴眼液等生物工程类新药已用于临床。而且中药类眼保健药水发展较快,珍珠明目滴眼液、四味珍层冰硼滴眼液(珍视明滴眼液)、双黄连滴眼剂、熊胆眼药水、熊胆黄芩滴眼液、麝珠明目滴眼液、珍珠八宝眼药等已是市场上的主要品种,在OTC类滴眼液市场占据了较大的份额。在中药类滴眼液中,销量最大的品牌首推珍珠明目滴眼液和珍视明滴眼液,其年销售额始终保持在一定水平。在市场巨大潜力的推动下,中药类滴眼液在今后将有广阔的市场前景。

日期:2008年6月25日 - 来自[数据与行业分析]栏目
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左氧氟沙星三联疗法根除幽门螺杆菌临床观察

【摘要】  目的 观察左氧氟沙星、兰索拉唑、阿莫西林三联疗法对幽门螺杆菌(Hp)治疗失败后的患者复治的疗效。方法 经抗Hp一线治疗后C14呼气试验仍阳性,62例慢性胃炎病例,随机分为治疗组和对照组,治疗组34例,左氧氟沙星、兰索拉唑、阿莫西林三联疗法。对照组28例,奥美拉唑、铋剂、阿莫西林、甲硝唑四联疗法,比较两组的治疗结果。结果 治疗组对再次治疗病例Hp根除率为85.29%,对照组为75%,两组Hp比较无统计学意义(P>0.05)。结论 左氧氟沙星、兰索拉唑、阿莫西林三联疗法对Hp治疗失败后的Hp根除率与以铋剂为基础加质子泵抑制剂(PPI)的四联疗法对Hp的根除率接近,但用药简单,患者易于接受。

【关键词】  幽门螺杆菌;感染;治疗;根除;左氧氟沙星


    Clinical study on levofloxacin triple therapy for eradicating

    ZHOU Ying,LU Si-yuan.Xuhui District  Central Hospital,Shanghai 200031,China

    [Abstract]  Objective  To observe the efficacy of a combined treatment using levofloxacin,lansoprazole and amoxicillin for those H. pylori infected patients who had not been cured by other methods.Methods  The anti-Hp first-line treatment after C14 still positive breath test of 62 cases of chronic gastritis cases were randomly divided into treatment and control  group,the  treatment  group  of  34  patients were with levofloxacin,lansoprazole,amoxicillin triple therapy;control group of 28  cases were with omeprazole,bismuth agent,amoxicillin,metronidazole quadruple  therapy,the treatment results were compared.Results  In treatment group  again eradication rate was 85.29%,the control group was 75%,the difference was not  significant(P>0.05).Conclusion    Levofloxacin,lansoprazole,amoxicillin  of the triple therapy after the failure of the Hp eradication  is similar to  a bismuth-based plus one of the four PPI therapy on the rate of  eradication of Hp,but the former is simple,easily acceptable to patients.

    [Key words]  Helicobacter  pylori;infection;treatment;eradication;levofloxacin

    由于幽门螺杆菌(Hp)感染是慢性活动性胃炎以及消化性溃疡的重要致病因素,也可能是胃癌、胃MALT淋巴瘤等的致病原因[1~3],所以目前临床治疗Hp感染相关性疾病,尤其是慢性活动性胃炎时己常规进行抗Hp治疗,且已在治疗方案上逐渐趋于标准化。但在具体药物选择特别是抗生素的选择上各方案有所区别。但近些年来,Hp对抗生素的耐药率呈上升趋势,影响了Hp根除的疗效。笔者对Hp治疗失败的患者采用左氧氟沙星加用兰索拉唑、阿莫西林7日根除Hp治疗,以寻找一种疗效好、患者依从性好的根除Hp治疗方法。

    1  资料与方法

    1.1  一般资料  本组62例,男26例,女36例,年龄为24~65岁,2005年9月~2007年10月治疗于消化门诊,因反复上腹部无规律隐痛、饱胀不适、嗝气、泛酸等症状就诊。均经胃镜及组织学检查证实为胃黏膜幽门螺杆菌感染(Hp阳性),并经质子泵抑制剂(PPI)、克拉霉素、阿莫西林联合抗Hp治疗1周,C14呼气试验仍为阳性的62例患者,随机分为两组,其中治疗组为左氧氟沙星联用兰索拉唑、阿莫西林组,共34例,男20例,女14例,年龄24~68岁。对照组为奥美拉唑、铋剂、阿莫西林、甲硝唑治疗,共28例,男10例,女18例,年龄26~73岁。

    1.2  治疗方法  治疗组:左氧氟沙星0.2 g,阿莫西林1 g,兰索拉唑10 mg,均为每日2次,疗程7天;对照组:采用标准四联疗法即洛赛克20 mg,铋剂200 mg,甲硝唑200 mg,均为每日两次,阿莫西林500 mg,每日三次,疗程7天。

    1.3  统计学方法  两组间Hp根除率比较用χ2检验。

    2  结果

    2.1  疗效判定标准  开始治疗前空腹做C14呼气试验检测Hp,治疗结束后4周及8周时重复做C14呼气试验,以确定Hp是否根除。如果两次复查C14呼气试验均为阴性,才确认Hp已根除。

    2.2  治疗效果  Hp根除情况:治疗组根除率85.29%(29/34例);对照组根除率75%(21/28例)。两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。

    2.3  不良反应  治疗组患者无明显不适反应,对照组有3例患者出现头晕、便秘等,均在停药或对症处理后消失。

    3  讨论

    Hp感染是胃炎的主要原因,与90%的消化性溃疡有关,并且是胃癌的始动因素之一。由Hp感染引起的慢性胃炎,特别在活动性者,应予以根除治疗,Hp根除后,胃黏膜炎症改善,甚至消退,部分患者症状得以改善,可以治愈溃疡阻止胃癌的发展[4],目前一般采用PPI或铋剂加两种抗生素治疗,但根治率比较低,导致失败的原因包括患者的不顺从性,用药时间和剂量不规范。而细菌对硝基咪唑类和(或)大环内酯类药物耐药是根除Hp治疗失败的主要原因。在发达国家,对甲硝唑耐药的Hp菌株在20%~60%,在发展中国家达50%~90%。而且在近10年中呈上升趋势[5,6]。有资料报道对Hp体外诱导耐药率的监测提示对克拉霉素耐药率为7.3%,对阿莫西林不易产生耐药[7]。补救疗法中有采用在以铋剂为基础的三联疗法加上PPI的四联疗法,其Hp的根除率为82%[8],但四联疗法的给药方法很复杂,治疗的依从性差。左氧氟沙星是新型的氟喹诺酮类抗生素,具有广谱的抗菌活性,有文献报道左氧氟沙星与兰索拉唑和阿莫西林组合7天疗法根除率高达90%[9]。本组统计显示左氧氟沙星、兰索拉唑、阿莫西林三联疗法对Hp治疗失败后的Hp根除率与以铋剂为基础联合PPI的四联疗法疗效接近,但用药简单,患者易于接受,值得临床推广应用。

 

【参考文献】
  1 李庭赞,陈志坦,孙丹莉.幽门螺杆菌与中国人慢性萎缩性胃炎胃腺癌消化性溃疡的关系.临床内科杂志,2001,18(1):28-30.

2 周殿元.幽门螺杆菌与消化性溃疡.新医学,1991,1:453-454.

3 许媛.原发性胃淋巴瘤中Hp感染的前瞻性研究.国外医学·外科学分册,1996,23(2):185-186.

4 Wong BC,Lam SK,Wong WM,et al. Eradicating helicobacter pylori infection in general population prevents gastric cancer:a 7-year prospective randomized placebo-controlled study. Gastroenterology,2002,122:A475.

5 Huang JQ,Hunt RH. Treatment after failure: the problem of non-responders.Gut,1999,45(Suppl 1);140-144.

6 Xia HH-X,Fan X-G,Talley NJ.Clarithromycin resistance in Helicobacter pylori;prevalence in untreated dyspeptic patients and stability in vitro. J Antimicrob Chemother,1996,37:473-481.

7 梁晓,刘文忠,陆红,等.幽门螺杆菌体外诱导耐药试验和耐药率检测.中华消化杂志,2003,23:146.

8 Laheij RJF,Van Rossum LGM,Jansen JBMJ,et al.Evalutaion of treatment regimens to cure Helicobacter pylori infection a meta-analysis.Aliment Pharmacol Ther,1999,13:857-864 .

9 Cammarota G,Ciaci R,Cannizzaro O,et al. Efficacy of two one-week rabeprazole/levofloxacin-based triple therapy for Helicobacter pylori infection. Aliment Pharmacol Ther,2000,14:1339-1343.


作者单位:200031 上海,上海市徐汇区中心医院消化科

日期:2008年6月13日 - 来自[2008年第5卷第1期]栏目

克林霉素合左氧氟沙星治疗老年人肺炎20例

    老年人肺炎是老年人的常见病、多发病,传统的抗生素对老年人肺炎的治疗效果欠佳,寻求有效的抗生素治疗老年人肺炎是临床上的主要课题。2005~2007年笔者应用克林霉素合左氧氟沙星治疗老年人肺炎20例,取得较好效果,现报告如下。

    1  资料和方法

    1.1  一般资料  20例均为2005~2007年钟祥市中医院住院患者,男12例,女8例;年龄55~75岁,平均65岁。单纯肺炎5例,慢性支气管炎合并肺炎10例,肺源性心脏病合并肺炎5例。症状和体征:发热5例,咳嗽20例,伴胸痛5例,呼吸困难、发绀5例,伴恶心、腹泻2例。肺部湿啰音18例,呼吸音减弱3例,无支气管呼吸音3例。患者均先后摄X线胸片,显示右侧肺炎15例,左侧肺炎3例,双下肺2例,以下肺野较多见。20例行痰菌培养及药敏试验,8例为肺炎球菌,7例绿脓杆菌,1例厌氧菌,2例大肠杆菌,2例葡萄球菌;15例对克林霉素敏感,5例对左氧氟沙星敏感。

    1.2  治疗方法  以克林霉素磷酸酯0.6 g加5%葡萄糖250 ml,静脉滴注,加0.2%左氧氟沙星200 ml静脉滴注。同时配合平喘、祛痰等对症治疗。

    1.3  疗效评定标准  显效:体温正常,症状、体征消失,实验室检查正常;有效:体温基本正常,症状、体征基本消失;无效:体温、症状、体征用药3天后均无变化。

    2  结果

    20例中,显效18例,有效1例,无效1例,总有效率95%。治疗中未见不良反应。

    3  讨论

    及时准确地了解老年肺炎的病原菌,对指导治疗很重要,尽管痰培养不是唯一的方法,但仍有重要的参考价值。老年人肺炎病原菌分布发生了明显改变,既有革兰阳性菌,又有革兰阴性菌,同时由于老年肺炎常在慢性基础病及自身抗病能力降低时发生,更易出现条件致病菌的感染,并且病原菌对传统抗生素的敏感性明显降低,耐药性明显增加,合理选择和应用抗菌药是治疗老年人肺炎的关键。克林霉素是一种广谱林可霉素的衍生物,对革兰阴性菌有较强的抗菌作用,左氧氟沙星抗菌谱广,对革兰阳性菌、革兰阴性菌均有强大的抗菌作用,对厌氧菌和支原体肺炎也有良好作用,对绿脓杆菌效果好。因林可霉素及喹诺酮类药物对肝脏有毒性,老年人应用时,应查肝肾功能,肝肾功能不全者减量使用。老年人肺炎同时存在慢性支气管炎等慢性疾病,常反复感染,导致抗生素大量、反复、多种应用,使耐药菌株不断增加,加上近年来呼吸道感染的病原菌发生了变化,感染菌种异常复杂,传统抗生素不能取得好的效果。故笔者根据临床经验及药物采用克林霉素合左氧氟沙星静脉滴注,治疗老年人肺炎取得较好疗效。

     (编辑:夏  琳)


作者单位:431900 湖北钟祥,钟祥市中医院

日期:2008年6月13日 - 来自[2007年第4卷第8期]栏目
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左氧氟沙星致高龄患者精神异常1例


    1  病历摘要

    患者,女,94岁,于2007年3月5日起出现咳嗽、白黏痰,伴精神萎靡,胃纳减退,无发热。急诊检查:神清神萎,无明显气促。HR 76次/min,律齐,无杂音,右肺呼吸音清,左肺闻及湿啰音。血压:110/70 mm Hg。实验室检查:血白细胞1.9×109/L。中性粒细胞61.2%。X线胸片提示左下肺少量斑片状模糊影。诊断左下肺炎。给予氨曲南1 g加入5%葡萄糖液250 ml中静滴,每天1次。同时口服复方甲氧那明2片tid,连用6天后,病情明显好转,咳嗽减少,精神好转。第7天复诊,因医院考虑经济效益,欲控方给药,停用氨曲南,改用左氧氟沙星300 mg静滴。用药当天,病人便出现了精神高度兴奋状态:自言自语,胡言乱语,彻夜不眠。第2天再用该药后,病人的精神症状更加厉害,谵妄、多疑、幻视、幻觉,说是有人给她下毒,企图置其死地,并口述许多已亡亲属的名字,幻觉说前来看望她,同时双手及下巴持续性不自主抖动,其神志的改变是以往从未出现过的,但无明显气促,也无咳嗽加剧。家属及时与医师取得联系,查阅左氧氟沙星说明书,考虑为该药的副作用,而当即停药。仍用氨曲南进行治疗,3天后,精神症状全部消失,神志恢复正常。2周后,血象与X线胸片均恢复正常。

    2  讨论

    左氧氟沙星是喹诺酮类抗炎药的第三代,对G-、G+菌均有效,特别对上下呼吸道感染、泌尿系的感染有很好的疗效,广泛用于临床,一般临床常见的副作用是在滴注的过程中出现静脉炎,拔除后热敷则很快可消失,偶有恶心,停药后也可消失,但引起精神症状,临床报道极少,李楠等[1]曾报道2例。用该药后出现的类似症状,停药后症状消失。究其原因可能是喹诺酮类抗炎药与茶碱合用时,由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血浆消除半衰期延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,因为该患者在用左氧氟沙星的同时仍口服复方甲氧那明,而该药就有茶碱的成分,因此应考虑为二药合用的副作用。

    通过该病例,临床上在用于老年人有失眠症或有精神疾病时,应当慎用。当然,停药后,症状可以很快消失和完全恢复。

 

【参考文献】
  1 李楠,石玉玲,李娜,等.左氧氟沙星致精神异常两例.中国新药杂志,2003,12(6):428.


作者单位:200031 上海,上海市徐汇区中心医院内科

日期:2008年6月13日 - 来自[2007年第4卷第5期]栏目
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