主题：制药

据贵州省食品药品监督管理局(黔食药监稽发[2004]124号)文通知：
　　近期在一些省药品市场上发现了标示为贵州源隆制药有限公司生产的药品“经带宁胶囊”。经核实：1、该省无“贵州源隆制药有限公司”的药品生产企业；2、“经带宁胶囊”(国药准字Z20025009)是贵州东方神农药业有限公司的品种(已于2004年3月16日被贵州世禧制药有限公司兼并)。

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，标示为贵州源隆制药有限公司生产的药品“经带宁胶囊”，依法认定为假药。

　　在医药市场竞争日趋激烈、药品同质化程度极高的今天，各制药企业和经销商纷纷推出自己的品牌药品，大力宣传。随着药品的不断推广，百姓的用药观念也在发生着变化，不再一味地“跟着广告走”，用药心理日趋成熟。人们越来越趋向于选择疗效好、安全性高、品质优良、价格合理的药品。而能够始终在激烈的市场竞争中占有一席之地，被大众普遍接受，并被长期使用的药品已少之又少。但是在众多的药品中，阿莫西林却是销量一直较好的药品之一。　
　　领跑抗感染药市场
　
　　阿莫西林服用方便，安全性高，疗效好，不良反应少，价格能让百姓接受，所以备受医生和患者的青睐。正因为如此，使阿莫西林拥有很大的市场需求，并带动其销量直线上升，市场占有率连年增长，这便是阿莫西林平凡中的亮点。　
　　据统计，全球阿莫西林无论从原料药和制剂的产量上，排位在抗生素品种中均数前列，其原料药以每年6%的速度递增，预计2005年世界范围内阿莫西林的产量将达到　1.1万吨。今年初统计，抗生素占世界抗感染药物市场的最大份额(约　250亿-260亿美元)，在抗生素类药中，阿莫西林销售额独占鳌头，约　22.5亿美元；奥格门汀(由阿莫西林与克拉维酸钾组成的复方青霉素制剂)紧随其后，约18亿美元。因此，仅阿莫西林一个品种就占世界青霉素类抗生素总销售额的50%。国内原料药厂家也不甘落后，该药的主要生产厂家有华北制药先泰药业、石家庄制药集团、张家口制药集团、哈药集团、山东鲁抗集团、四川制药、丽珠合成制药、联邦制药、山西同领药业等10多家企业。预计2003年全国阿莫西林原料药产量将突破7000吨。随着原料药的国产化，其制剂产量大幅攀升，反过来又拉动原料药的需求。近一两年，华北制药、石药集团、联邦制药、山西同领、哈药集团等企业先后扩产，预示今后阿莫西林原料药产量还要增多，将形成供大于求的局面。　
　　阿莫西林制剂经过十几年的发展，无论技术指标、杂质含量、剂型的变化等已逐步走向成熟。特别是阿莫西林胶囊的生产，在制药企业中普及率高，在工艺上也日臻完善。2000年国内有58家制药厂生产阿莫西林胶囊，总产量50.74亿粒，其中年产1亿粒以上的企业为11家；上述数字2001年上升为药厂63家，年总产量74.38亿粒，增长率为46.59%，其中年产1亿粒以上的企业14家，占总产量的　86.77%，已逐渐步入规模化生产的轨道。　
　　产能放大竞争激烈
　
　　阿莫西林作为广谱抗生素，成为临床上应用最广泛的基础抗感染用药。特别是国家将其列入医疗保险目录甲类药品后，价格比较合理，这也是该药受广大医生和患者欢迎的原因之一。国内厂家为了制胜终端市场，携带阿莫西林“上山下乡”，蜀中制药在此战役中表现尤为突出。阿莫西林诱人的前景，吸引了众多企业的目光，以至产能急剧故大，到2003年7月生产阿莫西林原料药的9家企业总库存量达500　吨，生产阿莫西林制剂的厂家则多达60多家。阿莫西林胶囊的价格也一跌再跌，由前几年的零售10　元/盒跌至4元/盒。　
　　由于全国生产阿莫西林的厂家增多，在产品的质量上难免鱼龙混杂。而知名企业由于技术力量雄厚，产品质量较有保证。以华北制药为例，其阿莫西林在产量上居同行业前列，且各项技术指标均已超过国家药典标准。为了方便不同人群用药，“华药”先后研发出阿莫西林胶囊、分散片、颗粒剂、咀嚼片及阿莫西林复合制剂，形成了规模化、多品种、高质量的系列化产品。华药先泰公司的阿莫西林原料药被国内许多生产阿莫西林制剂的厂家选用，据有关人士介绍，目前国内使用“先泰”阿莫西林原料药的厂家已多达100多家。

　　自制药酒的方法很多，常见的是酿造法、浸泡法、煮法、淋法、热投法。现介绍如下。

　　酿造法：

　　酿造法是以糯米（或其他粮食）、药物与曲按一定的程序酿造药酒的方法。一般以糯米2500克，加曲100-150克为准，因地区、气候、温度不同，曲的用量可达到390克。酿造过程有以下3法。

　　1、将需要药物捣细碎成粗末；曲捣细碎成粗末，备用。将糯米（或其他粮食）置锅中煮成粥状，但不要太稀，待冷后，同曲并约相和拌匀，再置于缸中，勿犯水，密封口，放到保温的地方，如厨房，经5-7日，开口可见表面有泡状，则药酒熟，滤去渣，贮入净瓶中。

　　2、将曲捣细碎成粗末。将糯米（或其他粮食）煮成粥状，待冷后，同曲末拌匀，置于缸中，勿犯水，密封口，放到近火口（如厨房），经7日后，视表面有泡状，然后将所需药物煮成汁（有些药物不煮，宜生用，如木香，参见羊羔酒），候冷，连汁同药倒入粥缸中相合，再经3日后，则药酒成，滤去渣，贮入瓶中。

　　3、将药物、曲碎为粗末。将糯米（或其他粮食）蒸熟，候冷，同曲并药、水相和拌匀，置于缸中，密封口，经7-10日，药酒则成，去渣贮瓶。水的用量参见各酿酒方的组成。

　　浸泡法：

　　浸泡法是先把药物捣碎，置入纱布袋中，缝口，浸入酒中，数日后，过滤，支去渣装瓶即成。也可先把药物捣碎，水、酒各半煎煮40分钟，连汁带药一起浸入酒中，数日后，过滤，去渣装瓶备用。酒与药物的比例，一般为药物100克，用酒500毫升。具体情况请参见各药酒制法。

　　其他药酒制造法：

　　1、淋法：用酒将药物淋浸，泡软，然后用纱布包裹，去渣，贮瓶备用。药物与酒的比例，一般以250克药物用500毫升酒为佳。

　　2、煮法：把药与酒装入瓶中，瓶口封严，放入火上，重汤煮40分钟左右，然后启封，过滤，去渣备用。亦可把药物与酒上火同煎，过滤，去渣，装瓶备用。

　　3、热投法：将药物烧热或炒热，急投于酒中，候冷，过滤，支渣贮瓶备用。

　　新华社信息重庆３月１６日电（朱彬　龚毅）记者从最近在重庆召开的西南地区药品ＧＭＰ认证工作座谈会上了解到，全国ＧＭＰ认证情况总体上东部好于西部地区，西部地区大部分中小制药企业未能通过ＧＭＰ认证。
　　据国家食品药品监督管理局安监司一位负责人介绍，全国ＧＭＰ认证情况总体上东部好于西部地区。东部制药企业由于发展比较迅速，自身规模普遍较大，通过ＧＭＰ认证的能力也相对较强，通过认证的比例高，淘汰的比例也较高。而西部地区的现实比较严峻，通过认证的比例低，申请备案的比例高，尚未通过认证的多属缺乏资金实力的中小制药企业。
　　四川省的情况就印证了这一现象。全省有２５１家药品生产企业，已通过认证的１４０户，其产值、销售、利润指标均占８０％多，完成４５亿元技改资金，平均每户达到３００多万元；申请备案的９８家，已有１３家明确放弃早报。９８家申请备案的基本属于中小企业，它们是否都能够通过认证，目前还是一个未知数。
　　重庆需要进行ＧＭＰ认证的１０６家生产企业，通过ＧＭＰ认证的只有２７家。重庆市药监局有关人士估计，即使到了今年年底的ＧＭＰ认证宽延期限，全市制药企业也可能只有７０％左右能通过认证。换句话说，余下３０％左右的制药企业可能最终被迫停产。
　　云南有１５０家制药企业，已通过认证的５７家，申请年底前认证备案的６４家，也就是说有１９．３％的目前连通过认证的信心都没有。
　　贵州２０２户制药企业中，只有５８家通过认证，８６户正在上报，有３成估计无法通过。
　　广西有１８６家制药企业，已通过认证的４６家，有１０６家申请６月底前认证，２７家申请在年底前认证，７家已明确表示放弃。（完）

　　新华社信息北京３月１８日电 辉瑞制药有限公司日前宣布，向中华健康快车基金会“健康快车”项目捐赠３６０片、价值４５万人民币的人工晶体－－喜望。
　　根据中华健康快车基金会的要求，辉瑞本次捐赠的人工晶体全部用于１５岁以下白内障盲童的复明手术。这些盲童患者来自于包括四川泸州和南充、广西崇左、青海平安驿、新疆喀什和库尔勒、甘肃定西、云南楚雄等地的中国内地边远贫困地区。
　　白内障是中国最主要的致盲原因之一，目前中国约有４００万名白内障患者，每年新增病例４０多万。其中有一半患者生活在边远及贫困地区。同时，在偏远农村，由于贫困和卫生条件差及卫生设施不完善等原因，使得他们中的很多人得不到及时治疗，整个家庭也因病致贫。使白内障患者重见光明，不仅关系到患者个人健康水平的提高，而且还能使患者全家人的生活状况得到改善。
　　此前，辉瑞公司于２００３年１１月向中华健康快车基金会捐赠了２０万港币，相当于救助１００名白内障患者的手术费用，用于支持白内障患者复明工作的社会公益事业，辉瑞制药有限公司也因此被中华健康快车基金会授予２００３年度的杰出贡献奖。
　　中华健康快车基金会的“健康快车”项目，专门到边远农村和医疗条件不足的地区，为身患白内障的贫困人群做复明手术。迄今为止，已有３．６万名白内障患者在健康快车上免费接受复明手术治疗，重见光明，重获劳动能力。（完）

　　LAM制药公司(场外交易代码: LAMP; 法兰克福交易所: LAM; 柏林交易所: LAM)今天宣布，它与中国医药集团(Sinopharm Group)的销售公司中国医药对外贸易公司签署一份协定，在中国各地经销LAM的IPM Wound Gel。LAM制药公司是一间生物医学公司，重点开发和销售新型伤口愈合和经皮给药系统。

　　从20世纪50年代起，中国医药集团从前中国医药管理局发展成为现在的最大医药经销体系，在中国各地有最广泛的市场覆盖面。中国医药集团经销中国和西方的药品、医疗器械以及药物和化学材料。2003年该集团的综合收入达到130亿人民币(约合16.3亿美元)。从进出口量来说，中国医药对外贸易公司是中国医药集团的最大销售子公司。中国医药对外贸易公司的一个重要使命是采购并向中国市场推出国外产品和技术。

　　LAM总裁兼首席执行官Joseph Slechta说：“与一间大医药公司的经销协定意味着我们为FDA批准的产品建立国际销售渠道的战略取得重要进展。经过两年的努力，我们进入了这个十分重要的市场。据世界卫生组织说，中国的糖尿病患者目前占全世界的大约30%，这个数位在快速增加。中国医药对外贸易公司的经销实力是我们进行这个庞大市场的关键因素，我们为他们成为我们的经销伙伴非常兴奋。”