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- [政策调整] 法国农产品认证标识简介
法国十分重视产品认证标识,特别是在农产品方面更加重视,因为它可以使消费者很好地辨识优质产品,并在购买时识别产品的原产地域等。法国农产品认证标识主要有三种:一是“原产地命名控制”(AOC),使用“地理保...
- [进出口分析] 制剂出口内战外打
承接对外委托加工的企业越来越多,是否就意味着将会步入价格战的轨道?“我预计‘十一五’期间,至少将有15家企业通过欧美的cGMP认证。”中国医药企业管理协会常务副会长于明德日前在接受《医药经济报》记者采...
- [GMP良好操作规范] GMP认证检查过程常见问题及解决办法初探
GMP认证制度的实施使我国药品生产企业的软件和硬件都取得了长足进步,药品质量稳步提升。但笔者在长期认证检查过程中发现,目前GMP认证检查过程中仍存在一些问题,需要尽快解决。■问题一:部分检查员...
- [进出口分析] 制剂出口内战外打 原料药企业更有优势
“我预计‘十一五’期间,至少将有15家企业通过欧美的cGMP认证。”中国医药企业管理协会常务副会长于明德日前在接受记者采访时表示。在年初浙江京新药业拿到盐酸环丙沙星片相关生产、质量管理体系的德国GMP...
- [中医药行业] 甘肃96家中药饮片生产企业GMP认证 仅2家企业通过
从3月29日召开的甘肃省药品安全监管工作会议暨不良反应监测研讨会上传来消息:甘肃省96家中药饮片生产企业中,目前仅有甘肃亚兰特种药材饮片生产有限公司、甘肃众友药业中药饮片加工有限公司两家企业通过了GM...
- [质量监督] GMP认证不做太大修改,今年药监重点是注射类产品
国家药监局副局长吴浈22日透露了今年的药品安全监管重点。他指出,问题最严重的主要是注射类产品,对于这些高风险药品将加大力度进行监管。他还表示,作为国家药监局安全检查的一个重要手段,...
- [政策调整] 三种食品须认证
(高级安全)有机食品有机食品是遵循国际惯例,在生产中不使用化学合成的农药、肥料,并且有严密的可追溯性的食品,应该说相对最安全。(中级安全)绿色食品绿色食品是指遵循可持续发展原则,按照特定生产方式,经专...
- [业界动态] 口腔卫生用品认证管理办法草拟完成
本报讯(记者王海亮)国家认监委和卫生部已完成口腔卫生用品功效认证管理办法的草拟,两部委还将以联合公告的形式发布《口腔卫生用品功效管理办法》。这是国家认监委主任孙...
- [动态] 甘肃省食品药品监督管理局扎实开展GSP认证跟踪检查取得成效
为深入推进整顿和规范药品市场秩序专项行动,规范药品经营行为,甘肃省食品药品监督管理局不断加强对药品经营企业的监督检查,扎实开展GSP认证合格企业的跟踪检查,取得了良好的成效。一是周密安排部署,精心组织...
- [动态] 甘肃省食品药品监督管理局审评认证中心努力构建行政许可技术支撑体系见成效
近年来,甘肃省食品药品监督管理局审评认证中心不断完善工作程序,加强检查员队伍建设与管理,稳步提高技术审评水平,努力构建行政许可及行政监督技术支撑体系,为甘肃省食品药品监督管理局政务受理、技术审评和行政...即将发布
- [企业观察] 哈药集团三精制药澳门获认证
日前,由哈药集团三精制药股份有限公司投资设立的澳门三精中央大药厂有限公司生产的片剂、膜剂、胶囊剂、颗粒剂四种剂型系列中成药产品,获得澳门卫生局颁发的《药物优质制造证书(GMP)》。这标志着澳门三精中央...
- [政策调整] 食品安全管理体系认证实施规则出台
由国家认证认可监督管理委员会制定的《食品安全管理体系认证实施规则》(以下简称《规则》)将于3月1日起施行。该规则是认证机构从事食品安全管理体系认证活动的依据,其规定了从事食品安全管理体系认证的认证机构...
- [要闻] 900家GMP认证企业停产 行业亏损面近40%
中国医药企业竞争力研究课题组、中国社会经济调查研究中心等单位最近公布了一项调查数据:去年我国医药工业60%以上的利润由独资、合资企业获得;行业亏损面接近40%;行业整体利润下滑超过20%;通过GMP认...
- [商业贿赂与医疗腐败] 外资药厂率先推行医药代表持证上岗防贿赂
“医药代表,请勿入内。”这句标语悬挂在很多大医院的药房门口。它不仅体现医务人员对医药代表既“爱”又“恨”的复杂心情,也折射出医药代表在大众舆论谴责之下面临的窘境。去年年底开始的医药商业贿赂整治...
- [原料药] 鲁抗医药顺利通过新增原料药GMP认证现场检查
2007年1月底,山东省食品药品监督管理局组成GMP认证检查小组对山东鲁抗医药股份有限公司进行了新增原料药的GMP认证检查。本次申请认证的车间为头孢类无菌原料药车间,认证品种分别为硫酸头孢匹罗、头孢米...
- [动态] 药监局:不能因噎废食彻底否定GMP认证制度
国家药监局副局长细数现行药监制度来龙去脉不能因噎废食彻底否定GMP认证制度“政策和制度是好的,但在执行中一些不法分子恶意造假,一些行政人员不作为、乱作为,导致这些政策和制度的实施受到严重干扰。”2月8...
- [动态] 国家药监局:不能因噎废食彻底否定GMP认证制度
国家药监局副局长细数现行药监制度来龙去脉不能因噎废食彻底否定GMP认证制度“政策和制度是好的,但在执行中一些不法分子恶意造假,一些行政人员不作为、乱作为,导致这些政策和制度的实施受到严重干扰。”2月8...
- [分析与评论] GMP认证使药企花更多力气做表面工夫
康力元药业号称有300名的研发人员,但是贺晓华说,平均每年取得生产证号的100多种药品没有康力元自主研发的产品,都是和医药研究所合作研发的。按照一位药企老总的说法,“研究...
- [商业贿赂与医疗腐败] 贿赂阴影下的医药代表认证
原本是一种常见的药品营销模式,现在却成为商业贿赂的典型代表。在舆论的旋涡中,一个医药代表这样形容自己的工作:“我热爱这个职业,但我并不能以它为荣。”其实,作为药品营销中不可或缺的一环,规范医药代表的行...
- [营销] 医药代表认证遇尴尬:热爱职业但不能为荣
原本是一种常见的药品营销模式,现在却成为商业贿赂的典型代表。在舆论的旋涡中,一个医药代表这样形容自己的工作:“我热爱这个职业,但我并不能以它为荣。”其实,作为药品营销中不可或缺的一环,规范医药...

