主题:氧氟沙星

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氧氟沙星注射液

  正式名:氧氟沙星注射液

  汉语拼音:Yangfushaxing Zhusheye

  标准号:WS-344(X-292)-9 5

  拉丁文或英文:INJECTIO OFLOXACINI

  主要活性成分:氧氟沙星的灭菌水溶液,含氧氟沙星(C??H??FN3O4)

  性状:微黄色的澄明液体。

  鉴别:(1)取,加水稀释成含梨醇2%的溶液,取3ml,加新配制的10%儿茶酚溶液3ml,加硫酸6ml,混合,应显药色。 (2)取,加0.1mol/L盐酸液制成每1ml含4μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在294nm与225nm的波长处有最大吸收。

  检查:pH值应为6.5~8.5(中国萌药典1900年版二部附录44页)。 颜色 取与黄绿色或黄色4号标准比色液(中国药典1990年版二部附录57页第一法)比较。不得更深。 有关物质取(2mg/ml),作为供试品溶液,精密称取适量氧氟沙星对照品,制成每ml中含氧氟沙星20μg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版附录30页)试验。吸取上述两种溶液10∶l,分别点于同一硅胶G薄层板,以氯仿∶甲醇∶28%氨水(2∶2∶1)为展开剂,展开后晾干,置紫外灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点后,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。 不溶性微粒取1瓶,依法检查(中同药典1990年版二部附录59页)应符合规定。 热原取,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),剂量按家兔体重每1Kg缓慢注射10ml,应符合规定。 无菌取2瓶,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典1990年版二部附录109页)应符合规定。 其它应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。

  含量测定:精密量取5ml,置50ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.8~8.0) 稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml置50ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.8~8.0)稀释至刻度,摇匀,即得供试品溶液。另精密称取氧氟沙星对照品20mg,置100ml量瓶中,加入L-精氨酸26mg,加水50ml,水浴加热使溶解,放冷,加入5%醋酸3滴,加水至刻度,摇匀,精密量取2ml,置50ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.8~8.0)稀释至刻度,摇匀,即得对照品溶液。取供试品溶液和对照品溶液,用分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在288nm波长处分别测定吸收度,计算,即得。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:对本药或喹诺酮类药物过敏者、18岁以下患者、孕妇、哺乳期妇女及癫痫病人禁用;肾功能损害者,严重脑血管硬化或其他中枢神经系统疾患者慎用;避免与茶碱、华法令同时使用;静滴时间应不少于60分钟。

  剂量:静脉滴注,每日二次,成人常用量每次0.2g,重症者每次0.4g或遵医嘱。

  标示量:应为标示量的90.0~110.0%。

  类别:抗生生素类药。

  制剂:静脉滴注,每日二次,成人常用量每次0.2g,重症者每次0.4g或遵医嘱。

  规格: 100ml∶0.2g

  贮藏:遮光,密闭保存。

  有效期:暂定一年半

日期:2007年9月26日 - 来自[西药第七部分]栏目
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氧氟沙星胶囊

  正式名:氧氟沙星胶囊

  汉语拼音:Yanfushaxing Jianang

  标准号:WS-499(X-429)-95

  拉丁文或英文:CAPSULAE OFLOXACINI

  主要活性成分:含氧氟沙星(C10H20FN3O4)

  性状:胶吓囊剂,内容物为类白色颗粒性粉末。

  鉴别:(1)取内容物适量,照相馆氧氟沙星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。 (2)取内容物适量,用0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含氧氟沙星6μg的溶液,滤过,取滤液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在293nm波长处有最大吸收。

  检查:溶出度取,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,30分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液3ml置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇勺,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在293nm波长处测定吸收度;另精密称取经105℃干燥至恒重的氧氧沙星对照品适量,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含6μg的溶液,同法测定吸收度,计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。 其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。

  含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页测定)。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.05mol/L枸橼酸溶液-0.5mol/L醋酸铵溶液-乙腈-1%磷酸(75∶1∶22∶2)为流动相,检测波长为293nm,理论板数按氧氟沙星峰计算应不低于2000。 测定法取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称职适量(约相当于氧氟沙星0.1g),置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,振摇使氧氟沙星溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml置20ml量瓶中,加上述溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另精密称取经105℃干燥至恒重的氧氟沙星对照品适量,用0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含氧氟沙星0.1mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:对喹诺酮类药物过敏,十八岁以下患者、妊娠和哺乳期妇女以及癫痫病人忌用;重度肾功能不全、严重脑血管硬化患者慎用。

  剂量:口服 一次0.2~0.3g,一日2次或遵医嘱。

  标示量:应为标示量的90.0~110.0%。

  类别:抗生素类药

  制剂:口服 一次0.2~0.3g,一日2次或遵医嘱。

  规格: 0.1g

  贮藏:遮光,密闭保存。

  有效期:暂定二年

日期:2007年9月26日 - 来自[西药第七部分]栏目

氧氟沙星葡萄糖注射液

  正式名:氧氟沙星葡萄糖注射液

  汉语拼音:Yangfushaxing Putaotang Zhusheye

  标准号:WS-485(X-416)-95

  拉丁文或英文:INJECTIO OFLOXACINI ET GLUCOSI

  主要活性成分:氧氟沙星与葡萄糖的灭菌水溶液。含氧氟沙星

  性状:微黄绿色的澄明液体。

  鉴别:(1)取,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中含6μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定.在225与293nm的波长处有最大吸收。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与氧氟沙星对照品峰的保留时间一致。 (3)取,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中.即生成氧化亚铜的红色沉淀。

  检查:PH值应为3.5~5.5(中国药典1990年版二部附录44页) 颜色取与黄绿色4号标准比色液(中国药典1990年版二部附录57页第一法)比较,不得更深。 有关物质照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定,照含量测定项下的方法,取含量测定项下的供试品溶液适量,作为预试溶液,调节检测灵敏度。 取供试品溶液注入液相色谱仪,在254nm波长处记录色谱图至主成份峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰.量取各杂质峰面积的和,不得大干总峰面积的1.0%。 不溶性微粒:取1瓶,依法检查(中国药典1990年版二部附录59页),应符合规定, 热原:取,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页)剂量按家兔体重每1kg注射10ml应符合规定。 无菌:取不少于2支,每支分别用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典1990年版二部附录109页),应符合规定。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。

  含量测定:氧氟沙星照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。 系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.3%溴化四丁基铵溶液-冰醋酸(15∶85∶2)为流动相.检测波长为254nm。理论板数按氧氟沙星峰计算应不低于1500。氧氟沙星峰和内标物质峰的分离度应符合要求。 校正因子测定取氧氟沙星对照品适量,精密称定,加醋酸1ml使溶解,加水定量稀释成每1ml中约含0.8mg的溶液.作为对照品溶液;另取咖啡因适量,加甲醇制成每1ml中含0.8mg的溶液.作为内标溶液;精密量取对照品溶液与内标溶液各5ml,置50ml量瓶中.加水稀释至刻度.摇匀;取10μl注入液相色谱仪.按峰面积计算校正因子。 供试品溶液的制备与测定精密量取5ml.置50ml量瓶中.精密加入内标溶液5ml.加水稀释至刻度.摇匀.取10μl注入液相色谱仪.测定.即得。 葡萄糖取,依法测定旋光度(中国药典1990年版二部附录17页)与1.0426相乘.即得100ml供试量中含有C6H12O6·H2O的重量(g)。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:对喹诺酮类药物过敏者、孕妇及18岁以下患者禁用,严重肝、肾功能障碍者慎用。

  剂量:静脉滴注一次200mg 一日2次或遵医嘱

  标示量:应为标示量的90.0~110.0%;含葡萄糖应为标示量的95.0~105.0%。

  类别:抗生素类药。

  制剂:静脉滴注一次200mg 一日2次或遵医嘱

  规格: 250ml∶氧氟沙星0.2g与葡萄糖12.5g

  贮藏:遮光.密闭保存。

  有效期:暂定二年

日期:2007年9月26日 - 来自[西药第七部分]栏目
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氧氟沙星滴眼液

  正式名:氧氟沙星滴眼液

  汉语拼音:Yangfushaxing Diyanye

  标准号:WS-251(X-216)-96

  拉丁文或英文:Ofloxacin Ophthalmic Solutions

  主要活性成分:含氧氟沙星(C18H20FN3O4)应为标示量的90.0~110.0%。

  性状:微黄色或淡黄色的澄明液体。

  鉴别:(1)取本品适量,加盐酸溶液(9→1000)稀释成每1ml中约含氧氟沙星6μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ页)测定,在226、293与326nm的波长处有最大吸收。 (2)在含量测定项下所得的图谱中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

  检查:PH值 应为6.0~7.0(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。 其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠJ)。

  含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以柠檬酸液(0.05mol/L,三乙胺调PH值至4.0)-乙腈(77∶23)为流动相;检测波长为293nm。理论板搂按氧氟沙星计算应不低于2000。 测定法 取105℃干燥至恒重的氧氟沙星对照品约15mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液;精密量取本品5ml,照上述方法稀释,作为供试品溶液。分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,计算,即得。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。

  剂量:滴眼一次1~2滴一日3~5次,或遵医嘱。

  标示量:

  类别:抗生素类药。

  制剂:滴眼一次1~2滴一日3~5次,或遵医嘱。

  规格: 5ml∶15mg

  贮藏:遮光,密闭保存。

  有效期:暂定二年。

日期:2007年9月26日 - 来自[西药第七部分]栏目

氧氟沙星片

  正式名:氧氟沙星片

  汉语拼音:Yangfushaxing Pian

  标准号:WS-259(X-201)-90

  拉丁文或英文:TABELLAE OFLOXACINI

  主要活性成分:含氧氟沙星(C18H20FN3O4)

  性状:薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或谈黄色。

  鉴别:(1)取细粉适量(约相当于氧氟沙星20mg),加构橼酸醋酐溶液(2→100)1ml,在水浴中加热约20分钟,显红紫色。 (2)显有机氧化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录50页)。 (3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版附录24页)测定,在294nm的波长处有最大吸收。 (4)取细粉适量(约相当于氧氟沙星75mg),加氯仿一甲醇(4∶1)10ml,振摇,滤过,滤波作为供试品溶液,另职氧氟沙星对照品适量,用上述溶剂制成每1ml中含7.5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录36页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—甲醇—1%氨液(10∶5∶1) 为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的颜色及位置应与对照品溶液的主斑点相同。

  检查:溶出度取,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法) 以盐酸(0.1mol/L)1000ml为溶剂,转速为每分钟100土5转,依法操作,经30分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液5ml,加盐酸液(0.1mol/L)稀释至100ml,摇匀;另职氧氟沙星对照品适量,加盐酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含5μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在294nm的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量,限度为标示量的85%,应符合规定。 其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

  含量测定:对照品溶液的制备精密称取经105℃干燥至恒重的氧氟沙星对照品约30mg,置200ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)适量,振摇使溶解后,稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液的制备取20片除去薄膜衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氧氟沙星30mg),置200ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)适量,振摇使氧氟沙星溶解后,稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量职续滤波5ml置100ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在294nm的波长处测定吸收度,计算,即得。

  作用与用途:抗菌药。用于革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌等的感染,治疗原路系统感染,呼吸系统感染及淋病等。

  用法与用量:一次2片,一天2—3次,根据感染症的种类及症状可适当增减,也可单剂量疗法。

  注意:对喹诺酮药物有过敏史者禁用。孕妇、哺乳妇女及小儿不宜用,肾功能损害者慎用。

  剂量:

  标示量:应为标示量的90.0-110.0%。

  类别:

  制剂:

  规格: 0.1g

  贮藏:遮光、密闭保存。

  有效期:暂定一年

日期:2007年9月26日 - 来自[西药第六部分]栏目
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氧氟沙星软膏

  正式名:氧氟沙星软膏

  汉语拼音:Yangfushaxing Ruangao

  标准号:WS-231(X-198)-96

  拉丁文或英文:Ofloxacin Oinlment

  主要活性成分:含氧氟沙星(C18H20FN2O4)应为标示量的90.0~110.0%。

  性状:白色软膏。

  鉴别:(1)取本适量(约相当于氧氟沙星10mg),加氯仿20ml温热溶解,冷却使基质凝结,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取氧氟沙星对照品适量,用氧仿制成每1ml中含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸收上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨溶液(15∶10∶3)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。 (2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅠV)测定,在293nm的波长处有最大吸收。

  检查:应符合软膏剂项下的有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IF)。

  含量测定:取本品适量(约相当于氧氧沙星3mg),精密称定,置分液漏斗中,加石油醚20ml,振摇,使基质溶解,用0.1mol/L盐酸溶液振摇提取3次(每次20ml),合并提取液,置100ml量瓶中,加0.1mol/l盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取15ml,置另一100ml量瓶中,加上述盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典195年版二部附录ⅠV),在293nm的波长处测定吸收度。另精密称取经105℃干燥至恒重的氧氟沙得对照品适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量制成每1ml中约含4.5μg的溶液,同法测定,计算,即得。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:对本品和其他喹诺酮类药物过敏者禁用,出现过敏症状应立即停药。

  剂量:外用。每日涂患处2-3次。

  标示量:

  类别:抗生素类药。

  制剂:外用。每日涂患处2-3次。

  规格: 10g∶30mg。

  贮藏:遮光、密闭,在阴凉处保存。

  有效期:暂定二年。

日期:2007年9月26日 - 来自[西药第六部分]栏目

氧氟沙星眼膏

  正式名:氧氟沙星眼膏

  汉语拼音:Yansuan Mituoenkun Zhusheye

  标准号:WS-447(X-389)-97

  拉丁文或英文:Mitoxantrone Hydrocloride Injection

  主要活性成分:盐酸米托蒽醌加适量氯化钠和适宜稳定剂制成的等渗灭菌水溶液。含盐酸米托蒽醌以米托蒽醌计

  性状:深蓝色的澄明液体。

  鉴别:(1)取约5ml,加三硝基苯酚试液5ml,即析出兰色沉淀。 (2)取约5ml,加稀硫酸4滴,加0.5%高锰酸钾溶液1滴,溶液兰色消褪。 (3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ)测定,在242、275、600与660nm的波长处有最大吸收。 (4)取适量,加少量活性炭脱色,滤过,滤液显钠盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。

  检查:PH值应为3.5~4.5(中国药典1995年版二部附录ⅥH) 有关物质精密量取20ml,置盛有氯仿10ml的分液漏斗中,滴加氢氧化钠试液1滴,立即强烈振摇提取,放置,分取氯仿层,用冷风吹干,残渣加1滴0.1mol/L盐酸溶液,加甲醇溶解并稀释至1.0ml(1mg/ml),作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释制成每1ml中含50μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各20μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-浓氨溶液(9∶3∶2∶0.8)为展开剂(层析缸内放置一盛有浓氨溶液约3ml的小烧杯,薄层板用展开剂饱和约20分钟),在约25℃展开后,凉干,供试品溶液如显杂质斑点,不得超过3个,其颜色与对照溶液的主斑点比较不得更深(5%)。 氯化物精密量取10ml,加水50ml,加2%糊精溶液5ml,2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。消耗硝酸银滴定法(0.1mol/L)的体积应为13.8-15.3ml。 不溶性微粒取1瓶,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅨC)应符合规定。 热原取,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪD)剂量按家兔体重每1kg注射10ml。应符合规定。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠB)。

  含量测定:精密量取适量(约相当于米托蒽醌0.5mg)置25ml量瓶中,加盐酸溶液(PH值约3.5)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣB)在681nm的波长处测定吸收度;另取经五氧化二磷干燥器中干燥至恒重的米托蒽醌对照品适量,精密称定,加盐酸溶液(PH值约3.5)溶解,并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,同法测定吸收度,计算,即得。

  作用与用途:用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。

  用法与用量:静脉滴注(每次滴注时间不少于30分钟):单用,一次12~14mg/m2体表面积,每2~4周一次;或4~8mg/m2,一日1次,连用3~5天,间隔2~3周。 联合用药,一次5~10mg/m2体表面积。

  注意: 1、用药期间严格检查血象。 2、有心脏疾病,用过蒽环类药物或胸部照射的患者,应密切注意心脏毒性的发生。 3、用药时注意避免药液外溢,如发现外溢应立即停止滴注,再从另一静脉重新进行。 4、不宜与其他药物混合注射。 5、遇低温可能析出晶体,可将输

  剂量:

  标示量:应为标示量的90.0-110.0%。

  类别:

  制剂:

  规格: 100ml∶5mg(以米托蒽醌计)

  贮藏:遮光,密闭,在阴凉处保存。

  有效期:暂定一年

日期:2007年9月26日 - 来自[西药第五部分]栏目
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前列地尔注射液

  正式名:前列地尔注射液

  汉语拼音:Jiahuangsuan Zuoyangfushaxing Pian

  标准号:WS-47(X-043)-98

  拉丁文或英文:Levofloxacin Mesylate Tablets

  主要活性成分:含甲磺酸左氧氟沙星按左氧氟沙星(C18H20FN3O4)计应为标示量的90.0~110.0%。

  性状:白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或微黄色。

  鉴别:(1)取细粉适量(约相当于左氧氟沙星30mg),照氧瓶燃烧法(中国药典1995年版二部附录ⅦC)进行有机破坏,以1%过氧化氢10ml为吸收液,待烟雾完全吸入吸收液后,加氯化钡试液7滴,即产生白色沉淀,分离,沉淀在盐酸中不溶解。 (2)取溶出度项下的供试品溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在293nm的波长处有最大吸收。 (3)含量测定项下所得色谱图中供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

  检查:溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液3ml,置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密称取105℃干燥至恒重的甲磺酸左氧氟沙星对照品适量,用盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中含7μg的溶液,作为对照品溶液。照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在293nm的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。

  含量测定:取10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于左氧氟沙星20mg),置100ml量瓶中,加水50ml,经超声处理使甲磺酸左氧氟沙星溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液,照甲磺酸左氧氟沙星项下的方法,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:同甲碘酸左氧氟沙星

  剂量:同甲磺酸左氧氟沙星

  标示量:

  类别:同甲磺酸左氧氟沙星

  制剂:同甲磺酸左氧氟沙星

  规格: 0.1g(以左氧氟沙星计)

  贮藏:遮光,密闭保存。

  有效期:暂定二年。

日期:2007年9月26日 - 来自[西药第五部分]栏目
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