各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)：为适应药品审批管理机制改革的需要，经研究决定，原由国家药品监督管理局药品审评中心收审的新药及补充申请资料、国家药典委员会收审的仿制药品申报资料等，自1...

经过几年努力，印度制药企业已经在仿制能力、创新能力、国际市场开拓方面将中国药企远远甩在后头通常情况下，印度制药企业更愿意采用专利挑战策略，也就是通过研究跨国企业的药品专利，找出漏洞诉其专利无效或者通过...

中印制药龙象之争经过几年努力，印度制药企业已经在仿制能力、创新能力、国际市场开拓方面将中国药企远远甩在后头。通常情况下，印度制药企业更愿意采用专利挑战策略，也就是通过研究跨国企业的药品专利，找出漏洞诉...

根据预测，到2015年，销售价值高达1600亿美元的品牌药将失去专利保护，全球仿制药行业将迎来一个黄金发展时期。然而，仿制药市场并非波澜不惊，它也面临着各种各样的挑战。近年来，世界各国的医疗保健开支节...

今年6月底前后，跨国药企美国默克公司降胆固醇药舒降之（辛伐他汀）和全球药业老大辉瑞公司的抗抑郁药左洛复（舍曲林）先后失去专利保护权，去年这两种药品全球销量分别为44亿美元、34亿美元。同时，包括诺华的...

FDA作为一个在世界上被许多国家广泛认可的机构，其制定的药品标准以及审评的机制都相当的成熟和完整。而世界上的许多药品标准化组织如EMEA,WHO,ICH等，其标准都在向着FDA靠拢。而作为药品进入美国...

缺乏拥有自主知识产权的原研制药品一直是本土研发和制药企业心中“永远的痛”，但谈到仿制药，我们本土的企业似乎就自信了许多，我们是仿制药大国和强国嘛。事实果真如此吗？为谁而仿在接受采访时，北京思普润安医药...

概况印度制药业正以9%的增长速度超越世界制药行业7%的平均增速。印度制药业出口到北美、日本和欧洲等主流市场的份额也在不断增加，据估计。2005年，世界医药市场规模约为5340亿美元，其中印度市场已经达...

中新网6月6日电北京日报报道，北京市第一中级人民法院上周五一纸判决令美国辉瑞制药公司大大松了口气。这家全球最大的医药企业在华销售的“王牌产品”抗ED药物万艾可(Viagra，又名伟哥)终于赢得了专利诉...

概况印度制药业正以9％的增长速度超越世界制药行业7％的平均增速。印度制药业出口到北美、日本和欧洲等主流市场的份额也在不断增加，据估计。2005年，世界医药市场规模约为5340亿美元，其中印度市场已经达...

欧盟首个生物仿制药通过审批，让人们看到了希望——其管理和审批制度一旦明确和施行，今后生物仿制药必将在各国揭竿而起。历来以仿制药著称的我国，近年来更是把医药费用控制问题提上了政府日程。在如此“温床”上，...

专仿竞争共存近日，美国医药保健管理协会（ＰＣＭＡ）的一份评估报告指出，专利药厂家就老年人经常使用的专利药出台了一系列措施，试图限制仿制药厂商产销该类产品，通过诉讼、游说立法和专利成分陷阱等手段，力求最...

全球4000多亿美元的医药市场，中国5000多家的医药企业总产值不到400亿，还不及美国辉瑞药业一家450亿美元的产值。“中国医药产业亟待自主创新”，这是两天来在这里举行的博鳌亚洲论坛国际医药产业大会...

为了推广仿制药，全球最大的仿制药巨头瑞士诺华公司将加速在中国战略布局，收购中国公司是其重要手段。该公司海外投资有限公司中国区总裁李振福26日在泰州表示，随着药价和原料药成本的提高，全球包括中国在内各国...

2005年，美国食品药品管理局（FDA）共批准81个新药上市，而同期我国的食品药品监督管理局批准新药达1113个。此中差距令人迷惑先是传出一年审批万种新药的消息，继而注册司两位主要官员因涉嫌受贿接受调...

本报讯按照全国科技大会关于建立科技创新体制的要求，以及政务信息公开的原则，国家食品药品监督管理局将建立仿制药品注册信息提示机制，引导药品生产企业加强创新药物研究，遏制无序申报仿制药品现象。ＳＦＤＡ药品...

华生公司和Andrx公司日前达成并购意向，华生公司将出资19亿美元现金收购Andrx公司。此并购案对美国仿制药工业带来了不小的影响，同时也影射出国际仿制药市场竞争日趋激烈，各厂家试图通过并购来争夺现有...

华生公司和Andrx公司日前达成并购意向，华生公司将出资19亿美元现金收购Andrx公司。此并购案对美国仿制药工业带来了不小的影响，同时也影射出国际仿制药市场竞争日趋激烈，各厂家试图通过并购来争夺现有...

近日从国家食品药品监管局获悉，按照全国科技大会关于建立科技创新体制的要求，在药品注册中，国家食品药品监管局将逐步建立完善引导药品生产企业加强创新药物研究的注册制度，对于仿制药品的注册申请将建立注册提示...

瑞士罗氏集团近日正式授权深圳市东阳光实业发展有限公司（东阳光）在中国生产达菲仿制药。这样，深圳市东阳光成为继上海制药厂之后，国内第二家获得达菲仿制药的企业，也成为全球第3家获得罗氏授权的药企。据悉，由...