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- [论著] 加强二类精神药品使用监管工作探讨
购买过量二类精神药品导致自杀性事例在报纸上偶有报道。温岭市药品监督管理局在药品监管中发现镇乡以下医疗机构在二类精神药品管理上普遍存在安全隐患问题,因此务必引起各地的高度重视。1二类精神药品管理现状与存...
- [质量监督] 新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局挂牌成立
2005年6月29日,新疆自治区人民政府在乌鲁木齐召开“新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局成立大会暨新闻发布会”。参加会议的有自治区党委组织部、自治区编办、人事厅、发改委、财政厅及与食品药品监督管理工...
- [数据与行业分析] 专家呼吁我国企业加强创新药物自主研发
我国是世界原料药生产大国,更是药品消费大国,但目前我国所生产的化学药品中有97%为仿制药,无自主知识产权。有关专家建议,我国企业应加强药物自主研发,才能应对国际竞争。我国生产化学药品97%为仿制中国医...
- [数据与行业分析] 医疗机构制剂不得上市销售
医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。尽管医疗机构制剂是市场上没有供应的品种,但根据国家食品药品监督管理局日前公布《医疗机构制剂注册管理办法》(试行),仍不得在市...
- [动态] 世贸组织指出国际药品贸易迅猛发展
世界贸易组织30日发表一份年度报告指出,国际药品贸易近年来迅猛发展,2000年以来平均每年增长23%,是全球商品贸易增长率的4倍。报告说,全球药品贸易额2003年超过2000亿美元大关,占世界商品贸易...
- [数据与行业分析] 假药泛滥已成全球问题
全球的假药年交易额高达350亿美元,在全世界销售的药品中,有6%至10%是假药,几乎所有药品都遭遇过被假冒的厄运。法国《问题》周刊近日登载题为“警惕假药”一文,对全球假药问题进行了分析报道,摘要如下:...
- [数据与行业分析] 2004年抗肿瘤和免疫调节剂市场:三大动因提升销售曲线
在我国医院用药结构中,名列三甲的大类药物与排名多年变化不大,依然是全身用抗感染药物、心血管系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂,而抗肿瘤和免疫调节剂是市场上最为敏感的药物,国家政策性调价对其影响力相对较弱,三...
- [药物与临床] 不同剂型药品外观性状变化与其内在质量关系的探讨
不同剂型的药品在贮运过程中常会出现不同程度的质量变异而呈现出外观上的性状变化,对药品内在性质的变化,常用理化方法或生物检验方法来鉴别,但由于其检验方法的复杂,对大部分药品药学技术人员通过目视、鼻嗅等外...
- [质量监督] 国家食品药品监管局药品注册司规范药用辅料注册申报
为规范药用辅料注册申报,国家食品药品监督管理局结合有关规定制定了《药用辅料注册申报资料要求》,已于2005年6月21日印发各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),并要求在《药用辅料注...
- [质量监督] 国家食品药品监管局对人用狂犬病疫苗实施批签发管理
为了进一步加强人用狂犬病疫苗的管理,2005年6月30日,国家食品药品监督管理局印发了《关于人用狂犬病疫苗实施批签发管理的通知》,决定将人用狂犬病疫苗纳入生物制品批签发管理。《通知》指出,自2005年...
- [质量监督] 药品生产规范之后 重在管理
药品安全大过天!作为药品生产环节的质量管理规范(简称GMP),一直以来为业界所关注。从2004年7月1日始,我国的药品生产已全部实现在GMP条件下进行。这是我国药品监管工作一个伟大的转折点,具有里程碑...
- [数据与行业分析] 药品行业面临新一轮洗牌
早有专家指出,通过实施GMP、GSP认证,提高药品生产、经营企业的准入“门槛”,有利于促进药品行业的结构调整。据最新统计数据显示,截至2004年底,全国5071家药品生产企业中有3731家通过了GMP...
- [药品价格] 医院用药市场药价解密
抗生素大幅降价距今已有一年。这一年里,在医院购入药品一直高增长的情况下,药品降价政策的确抑制了部分抗生素的使用。然而,降价品种的市场份额被没降价的品种所替代的情况也屡见不鲜。可见,要从根本上控制药品的...
- [质量监督] 关注药品价格问题
“一方面国家发改委称,会在6月份执行幅度高达60%的药品降价方案;另一方面全国人大常委会副委员长韩启德表示,卫生部已经基本决定,要取消医院15%的药品加价……”最近一个月来,上面提到的“两个方面”论几...
- [数据与行业分析] 医药广告:真伪决定命运
今夏以来,对于广告界而言,国家工商总局有关“禁止任何人(包括知名人士在内)都不能够以患者、专家、消费者名义为药品、保健品、医疗和化妆品做广告”的规定成为了热门话题,禁止名人做医药广告也顺理成章地成为了...
- [动态] 62种药品将在新疆执行最高零售价
7月15日起,维生素B6、阿米卡星、复方甘草酸苷等62种药品将在新疆执行最高零售价。不执行此次最高零售价规定的单位,价格主管部门将根据有关规定严肃查处。记者从新疆维吾尔自治区发改委农价处了解到,本次最...
- [展会信息] 中国沈阳大型药品、保健品交易会即将召开
7月17~19日,2005年中国沈阳大型药品、保健品交易会将在沈阳辽宁大厦举行。据了解,本次展会开设三大展区,即药品展区:化学药品、中成药品、生物制药、OTC非处方药品、新药、特药、民族药、药材;保健...
- [医院管理] 谈医院药材招标中的经验及应注意的问题
医院药材供应实行招标采购是国家卫生体制改革的重点工作。我院参加药材供应招标工作已经3年,3年中对已有的经验进行总结,特别是在招标中出现的问题要及时解决,这样才能有利于该项工作的健康运行。1领导机关重视...
- [关注冠心病] 巴西重申将打破抗艾滋病药品专利
巴西卫生部长温贝托·科斯塔近日重申,如果美国雅培制药公司坚持不降低其生产的一种艾滋病治疗药物“克力滋”的价格,巴西政府将打破这种药品的专利,允许国内企业仿制。科斯塔表示,如果雅培公司既不降价也不保证自...
- [动态] 阜阳查获2万支过期消炎药
近日,阜阳市食品药品监督管理局稽查大队在阜城颍上路一医药销售公司附近查获2万支过期粉针剂药品。据该市食品药品监督管理局稽查大队介绍,当天下午,阜阳市质量技术监督局执法人员在市场检查时,发现了这批过期药...

