《仿制药品审批办法》于1999年3月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规定自1999年5月1日起施行。局长：郑筱萸一九九九年四月二十二日仿制药品审批办法第一条为加强对仿制药品的审批...

各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)：根据《药品管理法》、《新药审批办法》及《仿制药品审批办法》等有关规定，为进一步规范中药注册管理的有关工作，保证人民用药安全有效，现就有关事宜通知如下：...

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，中国人民解放军总后勤部卫生部：我局第5号令《仿制药品审批办法》颁布实施时，规定对1999年5月1日前各省药品监督管理部门受理并在我局备案的品种，按原审批管理规定和技...

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：自1999年5月1日实施修订的《仿制药品审批办法》以来，我国仿制药品的申报与管理工作得到加强，由于仿制药品必须在通过GMP的企业进行，使得仿制药品的质量得到了根本保...

药品“准生证”放得太滥的恶果一方面导致仿制药大行其道。在我国仿制药高达98%，这一比例，在全球制药行业都是少有的。另一方面导致药价虚高。在政府定价药品连续降价的背景下，只有推出国家医疗保险药品目录以外...

国家发改委公布15种仿制药品的单独定价标准-------------------------------------------------------------------------------...

发改委拟出台药品定价方案首仿药可能适当上浮来源：第一财经日报传闻已久的政府药品价格管理法规即将浮出水面。《第一财经日报》昨日从有关人士处获悉，国家发改委已于近日将《药品定价方法》意见征求稿(初稿)下发...

制药企业的高层们逐渐意识到，并购虽然可以扩大企业规模，却并不等于能为企业发展增加有利的砝码。而坏消息总是和好消息如影随形——制药公司的股价，尤其是整体行业的市盈率却在逐步下降。这一点，或将延续到整个２...

很多时候，我们只需关注顶级制药公司ＣＥＯ的状况，就可以对他所在国家制药行业的情况有相当程度的了解，因为这些人物往往掌握着一国制药业的发展命脉。目前，一些美国大型制药公司ＣＥＯ们的境况可谓悲喜两重天，有...

尽管生物制药正迅猛发展，但数年后，专利问题仍将不可避免地降临。这是否就意味着生物仿制药的黄金时代到来了呢？作为全球药品一个巨大的市场，美国是否做好了迎接生物仿制药的准备？从上世纪７０年代基因泰克公司开...

近年来，制药公司一直在为生物仿制药的上市作出不懈努力，但这些努力大多以失败告终。日前，美国四个州的州长就联合向美国ＦＤＡ请愿，要求ＦＤＡ明确允许企业对胰岛素和人体生长激素（ＨＧＨ）进行仿制生产。此举若...

抗肿瘤仿制药：春天来了2004年，全球七大主要市场抗肿瘤仿制药的总销售额达到了13亿美元。这些仿制药主要涉及细胞毒素类药物、抗激素药物这两大类药物。值得一提的是，如今抗肿瘤仿制药为诸多行业分析家们看好...

美国仿制药生产企业Barr公司目前正在与冰岛Actavis公司展开竞争，抢购克罗地亚仿制药生产企业普利瓦公司，胜者将成为全球第三大仿制药企业。然而，随着收购价日渐抬高，Barr公司扩张计划的风险也日益...

近几年来，生物医药产业的发展之势可谓迅雷不及掩耳，被称为永恒成长的朝阳产业，其高风险、高收益的特性，愈来愈成为风险投资机构所追逐的目标。当前，伴随着国际生物医药业出现的新变化，以及入世给中国生物医药产...

近日，澳大利亚联邦议会通过一项法律，支持澳大利亚制药产业与全球制药业接轨，同时促进仿制药在澳大利亚的使用和销售。澳大利亚上议院的两大主要党派对新通过的法律表示支持，他们认为对澳大利亚知识产权保护的相关...

自从收购美国安维世制药有限公司(IvaxPharmaceutical)之后，全球最大的仿制药企业以色列梯瓦（Teva）一直表现得踌躇满志。安维世的产品线、研发线以及遍布于各地的制造基地和大量的制药技术...

抗肿瘤仿制药：春天来了2004年，全球七大主要市场抗肿瘤仿制药的总销售额达到了13亿美元。这些仿制药主要涉及细胞毒素类药物、抗激素药物这两大类药物。值得一提的是，如今抗肿瘤仿制药为诸多行业分析家们看好...

9月20日，全球最大的仿制企业梯瓦公司宣布，公司将在以色列雷霍沃特科学院建立一个生物科技研究中心。这个生物技术中心耗资1500万谢客尔（以色列货币），将有20名科学家进驻并开展生物药品仿制研究工作。该...

以色列梯瓦公司宣布它将于2009年至2015年之间在美国递交15个新产品的上市计划，这些新产品可能是新药，或是老药新用以及产品剂量剂型的变更。值得一提的是，梯瓦公司是全球最大的仿制药企业，但它却在最近...

精神分裂症的治疗用药从来就是制药巨头们觊觎的重要市场领域。目前，主导全球精神分裂症治疗用药市场的前三位产品再普乐（礼来，奥氮平）、维思通（强生，利培酮）以及思瑞康（阿斯利康，喹硫平）均是年销售额达数十...