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SFDA关于提前终止有关中药品种保护的通知

来源:网络 作者: 2008-6-16

摘要: 国食药监注[2008]276号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 大连泛美药业有限公司“溃得康颗粒”等12个中药保护品种已欠中药保护品种保护年费两年以上。江西诚志信丰药业有限责任公司申请自2007年起不再缴纳该企业国家中药保护品种“田七跌打丸”的保护年费。根据《中药品种保护条例》及《国务院......


国食药监注[2008]276号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

    大连泛美药业有限公司“溃得康颗粒”等12个中药保护品种已欠中药保护品种保护年费两年以上;江西诚志信丰药业有限责任公司申请自2007年起不再缴纳该企业国家中药保护品种“田七跌打丸”的保护年费。根据《中药品种保护条例》及《国务院办公厅关于国家中药品种保护工作中同品种管理等问题的复函》(国办函〔1995〕15号)的有关规定,国家局决定提前终止以下13个中药保护品种的保护 (见附件),并将有关事项通知如下:

    一、自本通知印发之日起,大连泛美药业有限公司“溃得康颗粒”等13个品种不再按国家中药保护品种管理,不得冠以“国家中药保护品种”的称谓,其《中药保护品种证书》一并废止。

    二、提前终止有关企业中药品种保护的品种名单中的第4~13号品种,因其他企业的同品种仍在保护期内,故该10个品种的生产企业应在保护期内停止生产;如继续生产,国家局将中止该品种批准文号效力,并按《中药品种保护条例》第二十三条进行查处。

    国家食品药品监督管理局

    二〇〇八年六月四日

    附表:提前终止有关企业中药品种保护的品种名单

 

序号

药品名称

生产企业

保护品种号

保护证书号

保护批件号

保护期限

1

溃得康颗粒

大连泛美药业有限公司

国药准字Z10970079

2002122

2002299

2002年9月12日~2009年9月12日

2

儿泻止颗粒

武汉华琦药业有限公司

国药准字Z42021718

2002102

2002279

2002年9月12日~2009年9月12日

3

归芪口服液

武汉第四制药厂

国药准字Z10980079

2003024

2003067

2003年6月16日~2010年6月16日

4

胆乐胶囊

浙江新华制药有限公司

国药准字Z33020205

20011411

2001238

2001年8月5日~2008年8月5日

5

颈痛灵药酒

长春市北华制药厂

国药准字Z22022303

20011511

2001263

2001年8月5日~2008年8月5日

6

产妇安口服液

广州福寿仙药业有限公司

国药准字Z19993022

2002029

2002053

2002年4月17日~2009年4月17日

7

强身健脑片

广州福寿仙药业有限公司

国药准字Z19993090

2002050

2002075

2002年4月17日~2009年4月17日

8

强身健脑片

四川好医生制药有限公司

国药准字Z51022571

2002050-4

2004181

2004年6月24日~2009年4月17日

9

生发丸

吉林方大药业股份有限公司

国药准字Z22020256国药准字Z22020257

2002059

2002084

2002年4月17日~2009年4月17日

10

追风舒经活血片

长春新宇制药有限公司

国药准字Z22021269

2002158

2002338

2002年9月12日~2009年9月12日

11

双黄连口服液

上海五洋药业健康产品有限公司

国药准字Z31020185

200300812

2003196

2003年8月15日~2010年4月11日

12

复方熊胆乙肝胶囊

湖北龙丹生物医药科技股份有限公司

国药准字Z19991019

2003021-1

2004084

2003年12月12日~2010年6月16日

13

田七跌打丸

江西诚志信丰药业有限责任公司

国药准字Z36021883

2004078-2

2005311

2005年12月13日~2011年8月13日


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