当前位置:首页 > 药品天地 > 专业药学 > 药学研究 > 干眼症新药Seciera在3期临床试验结果表现良好

干眼症新药Seciera在3期临床试验结果表现良好

来源:转载 作者: 2017-1-9

摘要: 干眼症是一种与眼球表面以及眼泪分泌相关的多因素疾病,表现为泪液质、量异常或动力学异常,并伴有如眼睛干涩、整体眼部不适、刺痛、灼痛和砂砾感等症状,可能还会有视力模糊迹象。 近期,Sun Pharma宣布其干眼症新药Seciera在3期临床试验中,结果表现良好。Seciera是由Ocular Technologies所研发的,而这家公司已经成功......


    干眼症是目前最为常见的眼表疾病,据估计,1600万美国成年人被诊断患有干眼症。干眼症是一种与眼球表面以及眼泪分泌相关的多因素疾病,表现为泪液质、量异常或动力学异常,并伴有如眼睛干涩、整体眼部不适、刺痛、灼痛和砂砾感等症状,可能还会有视力模糊迹象。

    近期,Sun Pharma宣布其干眼症新药Seciera在3期临床试验中,结果表现良好。Seciera是由Ocular Technologies所研发的,而这家公司已经成功被Sun Pharma所收购。因此,Sun Pharma享有Seciera的全球独家开发权,Sun Pharma希望未来能将其推至美国、欧洲和日本等全球市场。Seciera是一款载环孢霉素纳米胶束制剂,采用了Auven Therapeutics开发的专利制备技术,能提高眼部组织的渗透性,从而改善眼部表面炎症。

    在2b期临床试验中,Seciera在455名患者中显示出良好的耐受性。并且,相比同类孢霉素类药物,Seciera表现出更佳的疗效性和安全性。介于Seciera良好的2b期临床试验数据,Sun Pharma展开了多中心、随机、双盲的3期临床试验。该项3期临床试验在美国境内47个临床中心展开,为期 3期临床数据,纳入了747名患者,旨在证实其对于干眼症的治疗疗效。

    该项3期临床试验结果显示,相比于同类药物对照组,Seciera能显著促进泪腺分泌,且其对于恒量泪腺分泌的指标Schirmer分值的改善情况,显示出统计学上差异。 此外,相比对照组,Seciera更大程度上改善眼表的炎症情况,并且药物的起效时间更短。

    Sun Pharma的行政董事Dilip Shanghvi先生说道:“我们对于Seciera所表现的治疗效果很满意。这些临床数据对于全球上百万的干眼症患者,是个利好消息。我们希望早日与美国FDA就这些临床数据进行交流,并开展下一步临床研究工作。”


医学百科App—医学基础知识学习工具


页:
返回顶部】【打印本文】【放入收藏夹】【收藏到新浪】【发布评论



察看关于《干眼症新药Seciera在3期临床试验结果表现良好》的讨论


关闭

网站地图 | RSS订阅 | 图文 | 版权说明 | 友情链接
Copyright © 2008 39kf.com All rights reserved. 医源世界 版权所有 苏ICP备12067730号-1
医源世界所刊载之内容一般仅用于教育目的。您从医源世界获取的信息不得直接用于诊断、治疗疾病或应对您的健康问题。如果您怀疑自己有健康问题,请直接咨询您的保健医生。医源世界、作者、编辑都将不负任何责任和义务。
本站内容来源于网络,转载仅为传播信息促进医药行业发展,如果我们的行为侵犯了您的权益,请及时与我们联系我们将在收到通知后妥善处理该部分内容
联系Email: