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美国发安全警告两湿疹药长期使用可能致癌

来源:南方日报 作者:沈昀 2005-3-17
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摘要: 美国食品和药物管理局发出安全警告两治疗湿疹处方药长期使用可能致癌美国食品和药物管理局(FDA)日前建议慎用处方药“吡美莫司”(Elidel)和“他克莫司”(Protopic)治疗湿疹,以避免可能产生的严重隐患。FDA指出,长期使用这两种药是否安全还不清楚,动物和人体试验表明这两种药可致癌,已经有包括儿童在内的一些病人在使用......


  美国食品和药物管理局发出安全警告

  两治疗湿疹处方药长期使用可能致癌

  美国食品和药物管理局(FDA)日前建议慎用处方药“吡美莫司”(Elidel)和“他克莫司”(Protopic)治疗湿疹,以避免可能产生的严重隐患。

  其中一生产厂商回应透露,说明书类型和其中包含的用语可能会被改动。据了解,目前这两种药销量巨大,但都未在中国上市。

  据FDA网站报道,研究显示这两种外用药膏被身体吸收后,可能导致淋巴癌和皮肤癌。FDA指出,长期使用这两种药是否安全还不清楚,动物和人体试验表明这两种药可致癌,已经有包括儿童在内的一些病人在使用这两种药后得了癌症

  在给医生的建议书中,FDA强调,两岁以下儿童和免疫系统脆弱的病人不应使用这两种药。同时,这两种药的使用应是短期和间断的,剂量应是所需要的最低水平,而且应作为治疗方案的最后选择。

  据了解,“吡美莫司”是瑞士诺华制药公司的产品,而“他克莫司”则由日本藤泽公司生产。北京诺华制药公司媒介联络高级经理熊吉莹在接受记者采访时表示,“吡美莫司”已经上市8年,全球有19000名患者使用过该产品。这两种药物目前都没有在中国上市,该药最近两年也没有被列入在中国上市新药名单中。

  她透露,FDA将在未来几周内和生产厂商一起探讨该药说明书的类型和说明书中将包含的准确用语。但目前说明书还没有改变。


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