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抗真菌药物micafungin在欧洲申请上市

作者:佚名 来源:(摘自三九健康网) 打印本文 放入收藏夹 收藏到新浪

藤泽欧洲子公司2月17日向欧盟提交了其candins类抗真菌药物Fungard(micafungin,FK-463)的新药申请。 本次申请的适应证为深部真菌症。本品是藤泽公司开发的日本首个candins类抗真菌药物,2002年12月已在日本上市。临床使用证明本品对深部真菌症具有优良的效果。...


    藤泽欧洲子公司2月17日向欧盟提交了其candins类抗真菌药物Fungard(micafungin,FK-463)的新药申请。
  本次申请的适应证为深部真菌症。本品是藤泽公司开发的日本首个candins类抗真菌药物,2002年12月已在日本上市。临床使用证明本品对深部真菌症具有优良的效果。
  本品目前正在等待美国及加拿大审批。本品分别于2002年4和6月向这两个国家提出申请的。 
  美国当局于2月初提出要求更多的数据资料,由此,本品在美国的上市可能被推迟。但这并未影响公司向欧盟提出申请的计划,且公司希望于2004年底前获得批准。
  公司预期,本品上市后5年内可获得100多亿日元的收入,至2010年,本品的全球收入有望能达到400亿日元。
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发布日期:2004-4-15

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