摘要:标题缩宫素生物检定法附录序号附录Ⅻ内容全文F。 缩宫素生物检定法本法系比较垂体后叶标准品(S)与供试品(T)引起离体大鼠子宫收缩的作用,以测定供试品的效价。标准品溶液的配制迅速精密称取垂体后叶标准品适量,注...
摘要:标题糖浆剂附录序号附录Ⅰ内容全文K。糖浆剂糖浆剂系指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。糖浆剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。一、糖浆剂含蔗糖量应不低于65%(g/ml)。
摘要:标题铁盐检查法附录序号附录Ⅸ内容全文D。 铁盐检查法除另有规定外,取各药品项下规定量的供试品,加水溶解使成25ml,移置50ml纳氏比色管中,加稀盐酸4ml与过硫酸铵50mg,用水稀释使成35ml后,加30%硫氰酸铵溶液3ml...
摘要:检验结果的报告以1g、1ml或10cm2为单位。培养基及其制备方法:1 、营养琼脂培养基与营养肉汤培养基见无菌检查法(附录ⅩⅢ B)2 、虎红琼脂培养基胨5g虎红(四氯四碘荧光素)0。133%虎红溶液10ml)磷酸二氢钾(K...
摘要:标题维生素A测定法附录序号附录Ⅶ内容全文J。 维生素A测定法本法是用分光光度法测定维生素A在特定波长处的吸收度来计算其含量,以单位表 示,每单位相当于全反式维生素A醋酸酯0。344μg或全反式维生素A醇0。由于维...
摘要:标题维生素D测定法附录序号附录Ⅶ内容全文K。 维生素D测定法本法系用高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定维生素D(包括维生素D[2]和D[3],下同)及其制剂、维生素AD制剂或鱼肝油中所含维生素D及前维生素D经折算成维生素D的...
摘要:标题无菌检查法附录序号附录ⅩⅢ内容全文B。 无菌检查法无菌检查法系指检查药品与敷料是否无菌的一种方法。无菌检查的全部过程应严格遵守无菌操作,防止微生物的污染。生物制品应按卫生部《生物制品制造及检定规程...
摘要:标题硒检查法附录序号附录Ⅷ内容全文D。 硒检查法标准硒溶液的制备取已知含量的亚硒酸钠适量,精密称定,加硝酸溶液(1→30)制成每1ml中含硒1。00mg的溶液。精密量取5ml置250ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀后,再精...
摘要:标题细胞色素C活力测定法附录序号附录Ⅻ内容全文B。 细胞色素C活力测定法试剂(1) 磷酸盐缓冲液(0。(6) 去细胞色素C的心悬浮液取新鲜猪(牛)心2只,除去脂肪与结缔组织,切成条,用绞肉机绞碎,置纱布兜中,用常水冲洗...
摘要:标题细菌内毒素检查法附录序号附录Ⅺ内容全文E。 细菌内毒素检查法本法系用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机理,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。内毒素的量用内毒素单位(EU)表示。细...
摘要:标题相对密度测定法附录序号附录Ⅶ内容全文A。 相对密度测定法相对密度系指在共同特定的条件下,某物质的密度与水的密度之比。除另有规定外,温度为20℃。某些药品具有一定的相对密度。
摘要:标题旋光度测定法附录序号附录Ⅶ内容全文E。 旋光度测定法平面偏振光通过含有某些光学活性的化合物液体或溶液时,能引起旋光现象,使偏振光的平面向左或向右旋转。旋转的度数,称为旋光度。偏振光透过长1dm并每1m...
摘要:标题旋光度测定法附录序号附录Ⅶ内容全文E。 旋光度测定法平面偏振光通过含有某些光学活性的化合物液体或溶液时,能引起旋光现象,使偏振光的平面向左或向右旋转。旋转的度数,称为旋光度。偏振光透过长1dm并每1m...
摘要:标题眼膏剂附录序号附录Ⅰ内容全文G。 眼膏剂眼膏剂系指药物与适宜的基质制成供眼用的软膏剂。眼膏剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。一、制备眼膏剂应在避菌的环境中进行,注意防止微生物的污染。
摘要:标题洋地黄生物检定法附录序号附录ⅩⅣ内容全文洋地黄生物检定法本法系比较洋地黄标准品(S)与供试品(T)对鸽的最小公斤致死量,以测定供试品的效价。标准品溶液的配制迅速精密称取洋地黄标准品适量,避免吸潮,置玻...
摘要:标题氧瓶燃烧法附录序号附录Ⅶ内容全文C。 氧瓶燃烧法本法系将有机药物在充满氧气的燃烧瓶中进行燃烧,俟燃烧产物被吸入吸收液后,再采用适宜的分析方法来检查或测定卤素或硫等元素的含量。仪器装置燃烧瓶为500、...
摘要:标题一般鉴别试验附录序号附录Ⅳ内容全文一般鉴别试验水杨酸盐(1) 取供试品的稀溶液,加三氯化铁试液1滴,即显紫色。(2) 取供试品溶液,加稀盐酸,即析出白色水杨酸沉淀。分离,沉淀在醋酸铵试液中溶解。1g,加碳...
摘要:标题胰岛素生物检定法附录序号附录Ⅻ内容全文G。 胰岛素生物检定法本法系比较胰岛素标准品(S)与供试品(T)引起小鼠血糖下降的作用,以测定供试品的效价。标准品溶液的配制精密称取胰岛素标准品适量,按标示效价,加...
摘要:标题乙醇量测定法附录序号附录Ⅸ内容全文M。 乙醇量测定法本法系用气相色谱法[附录Ⅵ E3。(4)]测定各种制剂中在20℃时含有乙醇(C2H5OH)的容量百分数。另精密量取无水乙醇4、5、6ml,分别精密加入正丙醇(作为内标...
摘要:标题异常毒性检查法附录序号附录 Ⅺ内容全文C。 异常毒性检查法本法系将一定剂量的供试品溶液注入小鼠体内或口服给药,在规定时间内观察小鼠死亡情况,以判定供试品是否符合规定的一种方法。供试用的小鼠应健康无...
摘要:标题易炭化物检查法附录序号附录Ⅷ内容全文O。 易炭化物检查法取内径一致的比色管两支:甲管中加各品种项下规定的对照液5ml。5%)5ml后,分次缓缓加入规定量的供试品,振摇使溶解。
摘要:标题荧光分析法附录序号附录Ⅳ内容全文E。 荧光分析法某些物质受紫外光或可见光照射激发后能发射出比激发光波长较长的荧光。物质的激发光谱和荧光发射光谱,可以用作该物质的定性分析。当激发光强度、波长、所用溶...
摘要:标题有机溶剂残留量测定法附录序号附录Ⅷ内容全文P。 有机溶剂残留量测定法本法用以检查药物在生产过程中引入的有害有机溶剂残留量,包括苯、氯仿、1,4-二氧六环、二氯甲烷、吡啶、甲苯及环氧乙烷。如生产过程中涉...
摘要:标题原子吸收分光光度法附录序号附录Ⅴ内容全文D。 原子吸收分光光度法由待测元素灯发出的特征谱线通过供试品蒸气时,被蒸气中待测元素的基态原子所吸收,吸收遵循一般分光光度法的吸收定律,通过测定辐射光强度减...
摘要:标题粘度测定法附录序号附录Ⅵ内容全文G。 粘度测定法粘度系指流体对流动的阻抗能力,本药典中采用动力粘度、运动粘度或特性粘数以表示之。测定液体药品或药品溶液的粘度可以区别或检查其纯杂程度。牛顿流体流动时...
摘要:标题折光率测定法附录序号附录Ⅶ内容全文F。 折光率测定法光线自一种透明介质进入另一透明介质的时候,由于两种介质的密度不同,光的进行速度发生变化,即发生折射现象。一般折光率系指光线在空气中进行的速度与在...
摘要:标题脂肪与脂肪油测定法附录序号附录Ⅶ内容全文H。 脂肪与脂肪油测定法液体供试品如因析出硬脂发生浑浊时,应先置50℃的水浴上加热,使完全熔化成澄清液体。脂肪酸凝点的测定(1)脂肪酸的提取取20%(g/g)氢氧化...
摘要:标题纸色谱法附录序号附录Ⅵ内容全文A。 纸色谱法纸色谱法,系以纸为载体,以纸上所含水分或其他物质为固定相,用展开剂进行展开的分配色谱。供试品经展开后,可用比移值(R[f])表示其各组成成分的位置(比移值=原...
摘要:标题指示剂与指示液附录序号附录ⅩⅤ内容全文E。 指示剂与指示液二苯胺磺酸钠指示液取二苯胺磺酸钠0。2g,加水100ml使溶解,即得。二苯偕肼指示液取二苯偕肼1g,加乙醇100ml使溶解,即得。
摘要:重金属检查法重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。标准铅溶液的制备称取硝酸铅0。160g,置1000ml量瓶中,加硝酸5ml与水50ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前,精密...
摘要:标题注射剂附录序号附录Ⅰ内容全文U。 注射剂中药注射剂系指从中药材中提取的有效成分,经采用现代科学技术和方法制成的可供注入体内包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌溶液,以及供临用前配制溶液的灭...
摘要:标题注射液中不溶性微粒检查法附录序号附录Ⅸ内容全文C。 注射液中不溶性微粒检查法本法系在澄明度检查符合规定后,用以检查静脉滴注用注射液(装量为100ml以上者)中的不溶性微粒。除另有规定外,每1ml中含10μm以上...
摘要:标题柱色谱法附录序号附录Ⅵ内容全文C。 柱色谱法1。吸附柱色谱色谱管为内径均匀、下端缩口的硬质玻璃管,下端用棉花或玻璃纤维塞住,管内装入吸附剂。吸附剂的颗粒应尽可能保持大小均匀,以保证良好的分离效果。
摘要:仪器的校正和检定由于温度变化对机械部分的影响,仪器的波长经常会略有变动,因此除应定期对所用的仪器进行全面校正检定外,还应于测定前校正测定波长。5nm波长处有尖锐吸收峰,也可作波长校正用,但因来源不同会有...
摘要:标题最低装量检查法附录序号附录Ⅻ内容全文C。 最低装量检查法本法适用于固体、半固体和液体制剂。除制剂通则中规定检查重量差异与装量差异的剂型及放射性药品外,标示装量不大于500g(ml)者,其最低装量限度应符合下...