当前位置:首页 > 药品天地 > 专业药学 > 中国药典 > 2000版二部附录 > 升压物质检查法

升压物质检查法

来源:中国药典2000年版二部 作者:自动采集 2005-4-6
336*280 ads

摘要: 标题升压物质检查法附录序号附录Ⅺ内容全文F。升压物质检查法本法系比较垂体后叶标准品(S)与供试品(T)升高大鼠血压的程度,以判定供试品中所含升压物质的限度是否符合规定。标准品溶液的配制照缩宫素生物检定法标准品溶液的配制法(附录XIIF),按垂体后叶标准品升压素单位计算,配成每1ml中含1单位的溶液,分装于适......


标题 升压物质检查法
附录序号 附录Ⅺ
内容全文   F.
  升压物质检查法
  本法系比较垂体后叶标准品(S)与供试品(T)升高大鼠血压的程度,以判定供试品中所含升压物质的限度是否符合规定。
  标准品溶液的配制
  照缩宫素生物检定法标准品溶液的配制法(附录XII
  F),按垂体后叶标准品升压素单位计算,配成每1ml中含1单位的溶液,分装于适宜的容器内,4~8℃贮存,如无沉淀析出,可在3个月内使用。
  标准品稀释液的配制
  临用前,精密吸取标准品溶液适量,用氯化钠注射液配成每1ml中含0.1单位的稀释液。
  供试品溶液的配制
  按正文规定的限量,配成适当浓度的供试品溶液;试验时,供试品溶液与标准品稀释液的注入体积应相等。
  检查法
  取健康无伤、体重300g以上的成年雄性大鼠,用适宜的麻醉剂(如腹腔注射乌拉坦1g/kg)麻醉后,固定于保温手术台上,分离气管,必要时插入插管,以使呼吸通畅。在一侧颈静脉或股静脉插入静脉插管,供注射药液用,按体重每100g注入肝素溶液50~100单位,然后剥离另一侧颈动脉,插入与测压计相连的动脉插管,在插管与测压计通路中充满含适量肝素钠的氯化钠注射液。全部手术完毕后,将测压计的读数调节到与动物血压相当的高度,开启动脉夹,记录血压。缓缓注入适宜的交感神经阻断药(如甲磺酸酚妥拉明,按大鼠每100g体重注入0.1mg,隔5~10分钟用相同剂量再注射一次),待血压稳定后,即可进行药液注射。各次注射速度应基本相同,并于注射后立即注入氯化钠注射液0.5ml,相邻两次注射的间隔时间应基本相同(一般约为5~10分钟),每次注射应在前一次反应恢复稳定以后进行。
  选定高低两剂量的垂体后叶标准品稀释液(ml),高低剂量之比约为1∶0.6,低剂量应能使大鼠血压升高1.33~3.55kPa,将高低剂量轮流重复注入2~3次,如高剂量所致反应的平均值大于低剂量所致反应的平均值,可认为该动物的灵敏度符合规定。
  在上述高低剂量范围内选定标准品稀释液的剂量(ds),供试品溶液按正文中规定的剂量(dT),照下列次序注射一组4个剂量:ds、dT、dT、dS,然后以第一与第三、第二与第四剂量所致的反应分别比较;如dT所致的反应值均不大于ds所致反应值的一半,即认为供试品的升压物质检查符合规定。否则应按上述次序继续注射一组4个剂量,并按相同方法分别比较两组内各对ds、dT所致的反应值;如dT所致的反应值均不大于ds所致的反应值,仍认为供试品的升压物质检查符合规定,如dT所致的反应值均大于ds所致的反应值,即认为供试品的升压物质检查不符合规定;否则应另取动物复试。如复试的结果仍有dT所致的反应值大于ds所致的反应值,即认为供试品的升压物质检查不符合规定.

医学百科App—医学基础知识学习工具


页:
返回顶部】【打印本文】【放入收藏夹】【收藏到新浪】【发布评论



察看关于《升压物质检查法》的讨论


关闭

网站地图 | RSS订阅 | 图文 | 版权说明 | 友情链接
Copyright © 2008 39kf.com All rights reserved. 医源世界 版权所有
医源世界所刊载之内容一般仅用于教育目的。您从医源世界获取的信息不得直接用于诊断、治疗疾病或应对您的健康问题。如果您怀疑自己有健康问题,请直接咨询您的保健医生。医源世界、作者、编辑都将不负任何责任和义务。
本站内容来源于网络,转载仅为传播信息促进医药行业发展,如果我们的行为侵犯了您的权益,请及时与我们联系我们将在收到通知后妥善处理该部分内容
联系Email: