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酊剂

来源:中国药典2000年版一部 作者:自动采集 2005-4-6
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摘要: 标题酊剂附录序号附录Ⅰ内容全文N。 酊剂酊剂系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成。酊剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:一、除另有规定外,含有毒、剧药的酊剂,每100ml应相当于原药物10g。其他酊剂,每100ml相当于原药物20g。...


标题 酊剂
附录序号 附录Ⅰ
内容全文   N. 酊剂
  酊剂系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成。
  酊剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:
  一、除另有规定外,含有毒、剧药的酊剂,每100ml应相当于原药物10g;其他酊剂,每100ml相当于原药物20g。
  二、含有毒、剧药品酊剂的有效成分,应根据其半成品的含量加以调整,使符合各该酊剂项下的规定。
  三、酊剂可用溶解法、稀释法、浸渍法或渗漉法制备。
  (1) 溶解法或稀释法:取药物粉末或流浸膏,加规定浓度的乙醇适量,溶解或稀释,静置,必要时滤过,即得。 
  (2) 浸渍法:取适当粉碎的药材,置有盖容器中,加入溶剂适量,密盖,搅拌或振摇,浸渍3~5日或规定的时间,倾取上清液,再加入溶剂适量,依法浸渍至有效成分充分浸出,合并浸出液,加溶剂至规定量后,静置24小时,滤过,即得。
  (3) 渗漉法:照流浸膏剂项下的方法(附录Ⅰ O),用溶剂适量渗漉,至流出液达到规定量后,静置,滤过,即得。
  四、酊剂一般应制定乙醇量项目检查。
  五、酊剂久置产生沉淀时,在乙醇和有效成分含量符合各该品种项下规定的情况下,可滤过除去沉淀。
  六、酊剂应置遮光容器内密封,在阴凉处贮藏。

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