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本芴醇

来源:中国药典2000年版二部 作者:自动采集 2005-4-6
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摘要: 按干燥品计 算,含C30H32ClNO不得少于98。熔点本品的溶点(附录Ⅵ C)为125 ~131 ℃。 检查 有关物质取本品,加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液,作为供试品溶 液。精密量取此溶液适量,加氯仿稀释制成每1ml 中含50μg 的溶液,作为对照溶液。...


药品名称 本芴醇
拼音名 Benwuchun
英文名 BENFLUMETOL
来源(分子式)与标准 本品为α-(二正丁氨基甲基)-2,7-二氯-9-(对氯苯亚甲基)-4-芴甲醇。按干燥品计 算,含C30H32ClNO不得少于98.0%。
性状   本品为黄色结晶性粉末;有苦杏仁臭,无味。
  本品在氯仿中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或水中几乎不溶。
  熔点
  本品的溶点(附录Ⅵ C)为125 ~131 ℃。
检查   有关物质
  取本品,加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液,作为供试品溶 液;精密量取此溶液适量,加氯仿稀释制成每1ml 中含50μg 的溶液,作为对照溶液。
  照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶GF 254 薄层板上,以正己烷-丙酮-二乙胺(80:14:6) 为展开剂,展开后,晾干,置紫外 光灯(254nm) 下检视,供试品溶液如显杂质斑点不得多于4 个,其颜色与对照溶液的主 斑点比较,不得更深。
  干燥失重
  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.2 %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣
  取本品1.0 ,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2 %。
  重金属
  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不 得过百万分之二十。
鉴别   (1) 取本品约5mg ,置试管中,加枸橼酸醋酐试液1ml ,置水浴上加热,即显紫色。
  (2) 取本品,精密称定,加乙醇适量,置水浴中微热溶解,制成第1ml 中含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在234、266、301 与335nm 的波长处有最大 吸收。
  (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集76图)一致。
含量测定   取本品约0.5g,精密称定,加醋酐20ml振摇,溶解后,加结晶紫指 示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白 试验校正,即得。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于52.89mg 的C30H32Cl3NO 。
类别 抗疟药。
剂量 口服 第一日800mg 顿服,第二、三、四日各400mg 顿服。
贮藏 密闭保存。

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