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盐酸倍他司汀

来源:中国药典2000年版二部 作者:自动采集 2005-4-6
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摘要: 药品名称 盐酸倍他司汀 拼音名 Yansuan Beitasiting 英文名 BETAHISTINE HYDROCHLORIDE 来源(分子式)与标准 本品为N-甲基-2- 吡啶乙胺酸盐。本品在水中极易溶解,在乙醇微溶,在丙酮中几乎不溶。1g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。1g加水溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值......


药品名称 盐酸倍他司汀
拼音名 Yansuan Beitasiting
英文名 BETAHISTINE HYDROCHLORIDE
来源(分子式)与标准 本品为N-甲基-2- 吡啶乙胺酸盐。按干燥品计算,含C8H12N2.2HCl不得少于98.0%。
性状   本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭;味微苦;易潮解。
  本品在水中极易溶解,在乙醇微溶,在丙酮中几乎不溶。
检查   溶液的澄清度 取本品0.1g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。
  酸度
  取本品0.1g加水溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为2.0 ~3.0 。
  干燥失重
  取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在100 ℃减压干燥至恒重,减失重量 得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣
  不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
鉴别   (1) 本品的红外光吸收图谱(石腊糊法)应与盐酸倍他司汀对照品的图 谱一致。
  (2) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定   取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸2ml 溶解后,加醋酸汞试液 5 ml与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定结 果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.46mg 的C8H12N2.2HCl。
类别 血管扩张药。
剂量 口服 一次4 ~8mg 一日2 ~4 次
注意 胃与十二指肠溃疡,支气管哮喘及嗜铬细胞瘤患者慎用。
贮藏 避光,密闭保存。
制剂 盐酸倍他司汀片

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