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盐酸四环素胶囊

来源:中国药典2000年版二部 作者:自动采集 2005-4-6

摘要: 药品名称 盐酸四环素胶囊 拼音名 Yansuan Sihuansu Jiaonang 英文名 TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE CAPSULES 来源(分子式)与标准 本品含盐酸四环素(C22H24N2O8。01mol/L盐酸溶液制成每 1ml 中含1。25mg(按标示量计算)的溶液,滤过,弃去初滤液,取续滤液在1 小时内,照分 ......


药品名称 盐酸四环素胶囊
拼音名 Yansuan Sihuansu Jiaonang
英文名 TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE CAPSULES
来源(分子式)与标准 本品含盐酸四环素(C22H24N2O8.HCl)应为标示量的90.0~110.0 %。
检查   杂质吸收度
  取本品5 粒的内容物,加0.01mol/L盐酸溶液制成每 1ml 中含1.25mg(按标示量计算)的溶液,滤过,弃去初滤液,取续滤液在1 小时内,照分 光光度法(附录Ⅳ A),在430nm 的波长处测定,其吸收度不得过0.62。
  溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法)以水为溶剂,转速为每分钟 75转,依法操作,60分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释成每 1ml 中约含10~20μg 的溶液;另取盐酸四环素标准品适量,用水制成每1ml 中含10~ 20μg 的溶液;取上述两溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在276nm 的波长处分别测 定吸收度,按二者吸收度的比值计算每粒的溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定 。
  干燥失重
  取本品的内容物,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过2.5 %(附录 Ⅷ L)。
  其他
  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ)。
鉴别   取本品的内容物,照盐酸四环素项下的鉴别法试验,显相同的结果。
含量测定   取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐 酸四环素 0.25g),加0.01mol/L 盐酸溶液使溶解成每1ml 中约含1000单位的溶液,摇 匀,静置,精密量取悬浮液适量,照盐酸四环素项下的方法测定。
类别 同盐酸四环素。
剂量 同盐酸四环素。
注意 同盐酸四环素。
规格 0.25g (25万单位)
贮藏 遮光,密封,在干燥处保存。

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