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盐酸地芬尼多

来源:中国药典2000年版二部 作者:自动采集 2005-4-6
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摘要: 药品名称 盐酸地芬尼多 拼音名 Yansuan Difenniduo 英文名 DIFENIDOL HYDROCHLORIDE 来源(分子式)与标准 本品为α,α-二苯基-1- 哌啶丁醇盐酸盐。10g ,加水10ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值 应为5。烯化合物取本品,用乙醇制成每1ml 中含0。30mg的溶液,照分光光......


药品名称 盐酸地芬尼多
拼音名 Yansuan Difenniduo
英文名 DIFENIDOL HYDROCHLORIDE
来源(分子式)与标准 本品为α,α-二苯基-1- 哌啶丁醇盐酸盐。按干燥品计算,含C21H27NO.HCl不得 少于98.5%。
性状   本品为白色结晶性粉末;无臭、味涩。
  本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在水或氯仿中略溶。
  熔点
  本品的熔点(附当Ⅵ C)为217 ~222 ℃,熔融时同时分解。
检查   酸度
  取本品0.10g ,加水10ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值 应为5.0 ~7.0 。
  烯化合物
  取本品,用乙醇制成每1ml 中含0.30mg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在251nm 的波长处测定吸收度,不得过0.36。
  干燥失重
  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣
  不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
鉴别   (1) 取本品1 ~2mg ,加水1ml ,加硫酸0.5ml ,溶液显黄色,摇匀后 黄色消失。
  (2) 取本品约5mg ,加1 %枸橼酸的醋酐溶液1ml ,置水浴中加热约3 分钟,溶液 显玫瑰红色。
  (3) 取检查烯化合物项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在258 与 252 nm的波长处有最大吸收,在244nm 的波长处有最小吸收。
  (4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定   取本品约0.25g ,精密称定,加冰醋酸40ml使溶解,加醋酸汞试液 5ml 与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定 的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.59mg 的C21H27NO .HCl。
类别 镇吐药。
剂量 口服 一次25~50mg 一日75~150mg
贮藏 密闭保存。
制剂 盐酸地芬尼多片

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