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倍他米松片

来源:中国药典2000年版二部 作者:自动采集 2005-4-6

摘要: 检查 含量均匀度取本品1 片,置乳钵中研细,加乙醇适量,研磨,并用乙 醇40ml分次转移至50ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自“置50~60℃的水浴中保温 30分钟”起,依法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 鉴别 (1) 取本品的细粉适量(约相当于倍他米......


药品名称 倍他米松片
拼音名 Beitamisong Pian
英文名 BETAMETHASONE TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含倍他米松(C22H29FO5) 应为标示量的90.0~110.0 %。
性状   本品为白色片。
检查   含量均匀度 取本品1 片,置乳钵中研细,加乙醇适量,研磨,并用乙 醇40ml分次转移至50ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自“置50~60℃的水浴中保温 30分钟”起,依法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
  其他
  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别   (1) 取本品的细粉适量(约相当于倍他米松2mg ),加甲醇5ml,温热,充分振摇使倍他米松溶解,滤过;取滤液1ml ,加硫酸0.5ml ,混匀,约5 分钟后,显 橙红色。
  (2) 取含量测定项下的溶液,照倍他米松项下的鉴别(2) 项试验,显相同的结果。
含量测定   取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于倍他米松 1mg ),置100ml 量瓶中,加乙醇约50ml,置50~60℃水浴中保温30分钟,并时时振摇 使倍他米松溶解,放冷至室温,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,续滤液 照分光光度法(附录Ⅳ A),在239nm 的波长处测定吸收度,按C22H29FO5 的吸收系数 (E1cm 1%)为394 计算,即得。
类别 同倍他米松。
剂量 同倍他米松。
注意 同倍他米松。
规格 0.5mg
贮藏 遮光,密闭保存。

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