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氨苄西林

来源:中国药典2000年版二部 作者:自动采集 2005-4-6
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摘要: 药品名称 氨苄西林 拼音名 Anbianxilin 英文名 AMPICILLIN TRIHYSRATE 来源(分子式)与标准 本品为6-[0(-)-2 氨基- 苯乙酰胺基] 青霉烷酸的三水化合物。在稀酸溶液或稀硷溶液 中溶解。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并稀释成每1ml 中约含2。5mg 的溶液,在60 ℃水浴上加......


药品名称 氨苄西林
拼音名 Anbianxilin
英文名 AMPICILLIN TRIHYSRATE
来源(分子式)与标准 本品为6-[0(-)-2 氨基- 苯乙酰胺基] 青霉烷酸的三水化合物。按无水物计算,含 C16H19N3O4S 不得少于96.0%。
性状   本品为白色结晶性粉末;味微苦。
  本品在水中微溶,在氯仿、乙醇、乙醚或不挥发油中不溶;在稀酸溶液或稀硷溶液 中溶解。
  比旋度
  取本品,精密称定,加水溶解并稀释成每1ml 中约含2.5mg 的溶液,在60 ℃水浴上加热使溶解,冷却,依法测定(附录Ⅵ E),按无水物计算,比旋度为+280° ~+305°。
检查   酸度
  取本品,加水制成每1ml 中含2.5mg 的溶液,在60℃冰浴上加热 使溶解,放冷,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.5 ~5.5 。
  溶液的澄清度 取本品5 份,各1.0g,分别加1mol/L盐酸溶液10ml,使溶解后,立 即检查,另取本品1.0g,加2mol/L氢氧化铵溶液10ml,使溶解后,立即检查,溶液均应 澄清,如显浑浊,与2 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更深。
  水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法)测定,含水分应为12.0~15.0% 。
  炽灼残渣
  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.5 %。
  重金属
  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不 得过百万分之二十。
鉴别   本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 658图)一致。
含量测定   取本品约50mg,精密称定,置100ml 量瓶中,加水溶解并稀释至刻 度,摇匀,精密量取5ml ,置另一100ml 量瓶中;加水稀释至刻度,摇匀,再精密量取 5ml ,置25ml量瓶中,加硼酸缓冲液(取硼酸1.24g ,加水180ml 溶解后,加氢氧化钠 试液调节pH值至9.0 ,再用水稀释至200ml )2.5ml 与醋酐的乙腈溶液(1→50)0.25ml, 放置5 分钟后,加咪唑溶液(取用苯精制过的咪唑8.25g ,加水60ml溶解后,加6mol/L 盐酸溶液8.3ml ,在搅拌下滴加0.27%二氯化汞溶液10ml,调节pH值至6.8 ±0.05,用 水稀释至100ml ,滤过)至刻度,摇匀,置60℃水浴中,加热30分钟,取出,冷却,照 分光光度法(附录Ⅳ A),在325nm 的波长处测定吸收度,另取氨苄西林三水合物对照 品,按同法测定,计算,即得。
类别 抗生素类药。
贮藏 遮光,严封,在凉处保存。

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