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尼群地平片

来源:中国药典2000年版二部 作者:自动采集 2005-4-6
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摘要: 药品名称 尼群地平片 拼音名 Niqundiping Pian 英文名 NITRENDIPINE TABLETS 来源(分子式)与标准 本品含尼群地平(C18H20N2O6)应为标示量的90。取本品1 片,置乳钵中,研细,加无水乙醇分 次转移至100ml 量瓶中,置50~60℃水浴中,时时振摇,使尼群地平溶解,放冷,照含 量......


药品名称 尼群地平片
拼音名 Niqundiping Pian
英文名 NITRENDIPINE TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含尼群地平(C18H20N2O6)应为标示量的90.0~110.0 %。
性状   本品为淡黄色片。
检查   含量均匀度
  避光操作。取本品1 片,置乳钵中,研细,加无水乙醇分 次转移至100ml 量瓶中,置50~60℃水浴中,时时振摇,使尼群地平溶解,放冷,照含 量测定下,自“加无水乙醇至刻度”起,依法测定,应符合规定。
  其他
  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)
鉴别   (1) 取本品的细粉适量(约相当于尼群地平50mg),加丙酮2ml,振摇,滤过,滤液加20%氢氧化钠溶液2 ~3 滴,振摇,溶液显橙黄色。
  (2) 取本品的细粉适量(约相当于尼群地平10mg),置50ml量瓶中,加无水乙醇适 量,振摇使尼群地平溶解,加无水乙醇至刻度,滤过,弃去初滤液,取续滤液5ml 置另 一50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在236 与 353nm 的波长处有最大吸收度,在303nm 的波长处有最小吸收。在353 与303nm 处的吸 收度比值应为2.05~2.15。
含量测定   取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于尼群地平 10mg),置100ml 量瓶中加无水乙醇适量,振摇,使尼群地平溶解,加无水乙醇至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液 5ml置另一 100ml量瓶中用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在236nm 波长处测定吸收度,按C18H20N2O6的吸收系数( E1cm 1%)为750 计算,即得。
类别 同尼群地平。
剂量 口服 一次10mg 一日30mg
规格 10mg
贮藏 遮光,密闭保存。

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