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富马酸酮替芬片

来源:中国药典2000年版二部 作者:自动采集 2005-4-6

摘要: 药品名称 富马酸酮替芬片 拼音名 Fumasuan Tongtifen Pian 英文名 KETOTIFEN FUMARATE TABLETS 来源(分子式)与标准 本品含富马酸酮替芬以酮替芬(C19H19NOS) 计,应为标示量的90。 检查 含量均匀度取本品1 片,照含量测定项下的方法,自“置100ml 量瓶 中”起......


药品名称 富马酸酮替芬片
拼音名 Fumasuan Tongtifen Pian
英文名 KETOTIFEN FUMARATE TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含富马酸酮替芬以酮替芬(C19H19NOS) 计,应为标示量的90.0~110.0 %。
性状   本品为白色或类白色片。
检查   含量均匀度 取本品1 片,照含量测定项下的方法,自“置100ml 量瓶 中”起,依法测定,应符合规定(附录Ⅹ E)。
  其他
  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别   (1) 取本品的细粉适量(约相当于酮替芬20mg),加水10ml,充分搅拌 使富马酸酮替芬溶解,滤过,取滤液2ml ,置水浴上浓缩至约1ml ,放冷,加硫酸1ml, 显淡黄色,加水2ml 稀释,颜色即消失。
  (2) 取鉴别(1) 中滤液2ml ,加二硝基苯肼试液1ml ,置水浴中加热,逐渐生成红 色絮状沉淀。
  (3) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在301 ±2nm 的波 长处有最大吸收。
含量测定   取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于酮替芬 1 mg),置100ml 量瓶中,加水适量,振摇使富马酸替芬溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在301nm 的波长处测定吸 收度,按C19H19NOS 的吸收系数(E1cm 1%)为465 计算含量,即得。
类别 同富马酸酮替芬。
剂量 同富马酸酮替芬。
注意 同富马酸酮替芬。
规格 1mg (按酮替芬计)
贮藏 遮光,密闭保存。

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