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注射用苯唑西林钠

来源:中国药典2000年版二部 作者:自动采集 2005-4-5
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摘要: 药品名称 注射用苯唑西林钠 拼音名 Zhusheyong Benzuoxilinna 英文名 OXACILLIN SODIUM FOR INJECTION 来源(分子式)与标准 本品为苯唑西林钠的无菌粉末。按无水物计算,含苯唑西林(C19H19N3O5S) 不得少 于90。按平均装量计算,含苯唑西林(C19H19N3O5S) 应为标示量的95。 ......


药品名称 注射用苯唑西林钠
拼音名 Zhusheyong Benzuoxilinna
英文名 OXACILLIN SODIUM FOR INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为苯唑西林钠的无菌粉末。按无水物计算,含苯唑西林(C19H19N3O5S) 不得少 于90.0%;按平均装量计算,含苯唑西林(C19H19N3O5S) 应为标示量的95.0~105.0%。
性状   本品为白色粉末或结晶性粉末。
检查   溶液的澄清度与颜色
  取本品5 瓶,分别加水4ml (按标示量0.5g计算 )溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得 更浓。
  水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法)测定,含水分不得过5.5 %。
  无菌
  取本品不少于2 瓶,照苯唑西林钠项下的方法检查,应符合规定。
  酸度与热原
  照苯唑西林钠项下的方法检查,均应符合规定。
  其他
  除装量差异限度不得过±7.0 %外,均应符合注射剂项下有关的各项规定( 附录Ⅰ A)。
鉴别   取本品,照苯唑西林钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
含量测定   取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照苯唑西林钠项下的方 法测定。每1ml 的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于40.14mg 的C19H19N3O5S 。
类别 同苯唑西林钠。
剂量 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
  肌内注射 一次1g 一日3 ~4 次 静脉滴注 一次1 ~2g,溶于100ml 输液内滴注1 小时,一日3 ~4 次 必要时每4 小时1 次。
  小儿每日每公斤体重50~100mg ,分次给药。
注意 对西林过敏者禁用。用前需做西林钠的皮内敏感试验,阳性反应者 禁用。
规格 按C19H19N3O5S 计算 (1) 0.5g (2) 1g
贮藏 密闭,在干燥处保存。

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