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盐酸伪麻黄碱

来源:中国药典2000年版二部 作者:自动采集 2005-4-5
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摘要: 药品名称 盐酸伪麻黄碱 拼音名 Yansuan Weimahuangjian 英文名 PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE 来源(分子式)与标准 本品为[S-(R* ,R* )-α-[1-(甲- 氨基) 乙基]-苯甲醇盐酸盐。熔点本品的熔点(附录Ⅵ C)为183 ~186 ℃。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成......


药品名称 盐酸伪麻黄碱
拼音名 Yansuan Weimahuangjian
英文名 PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE
来源(分子式)与标准 本品为[S-(R* ,R* )-α-[1-(甲- 氨基) 乙基]-苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算,含 C10H15NO.HCl不得少于99.0%。
性状   本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦。
  本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在氯仿中微溶。
  熔点
  本品的熔点(附录Ⅵ C)为183 ~186 ℃。
  比旋度
  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含50mg的溶液,依 法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+61.0°至+62.5°。
检查   酸碱度
  取本品0.2g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1 滴,如显淡 红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml ,应变为黄色;如显黄色,加盐酸滴定液 (0.02mol/L)0.10ml ,应变为红色。
  溶液的澄清度与颜色
  取本品1g,加水20ml溶解后,溶液应澄清,几乎无乳光,无 色。如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。
  干燥失重
  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣
  不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
  重金属 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查( 附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。
鉴别   (1) 取本品,加水制成每1ml 中含0.5mg 的溶液,照分光光度法(附录 Ⅳ A)测定,在251nm、257nm与263nm 的波长处,有最大吸收。
  (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 642图)一致。
  (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定   取本品约0.3g,精密称定。加冰醋酸10ml,微热溶解后,加醋酸汞 试液5ml 与结晶紫指示剂1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将 滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.17mg 的C10H 15NO.HCl。
类别 肾上腺素受体激动药。
剂量 口服 一次60mg 一日3~4次 4 个月以上小儿,一次30mg,一日3~4次。
注意 严重高血压患者慎用。
贮藏 避光,密闭保存。

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