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头孢拉定胶囊

来源:中国药典2000年版二部 作者:自动采集 2005-4-5

摘要: 药品名称 头孢拉定胶囊 拼音名 Toubaolading Jiaonang 英文名 CEFRADINE CAPSULES 来源(分子式)与标准 本品含头孢拉定(C16H19N3O4S) 应为标示量的90。 性状 本品为硬胶囊。 检查 头孢氨苄 精密称取本品适量,按含量测定项下的方法制备供试品......


药品名称 头孢拉定胶囊
拼音名 Toubaolading Jiaonang
英文名 CEFRADINE CAPSULES
来源(分子式)与标准 本品含头孢拉定(C16H19N3O4S) 应为标示量的90.0~110.0 %。
性状   本品为硬胶囊;内容物为白色或类白色粉末和颗粒。
检查   头孢氨苄 精密称取本品适量,按含量测定项下的方法制备供试品溶液,照头孢拉定项下的方法测定,含头孢氨苄不得过头孢拉定和头孢氨苄总量的6.0 %。
  干燥失重
  取本品的内容物,在60℃减压干燥3 小时,减失重量不得过7.0 %(附 录Ⅷ L)。
  溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以0.1mol/L盐酸溶液为溶 剂,转速为每分钟100 转,依法操作,45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液 适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释成每1ml 中约含25μg 的溶液;另取头孢拉定对照品适 量,用0.1mol/L盐溶液制成每1ml 中含25μg 的溶液,取上述两种溶液,照分光光度法 (附录Ⅳ A),在255nm 的波长处分别测定吸收度,按两者吸收度的比值计算每粒的溶 出量,限度为标示量的80%,应符合规定。
  其他
  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
鉴别   取本品的内容物,照头孢拉定项下的鉴别(1) 项试验,显相同的结果。
含量测定   取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称出细粉适量(约相当 于头孢拉定70mg),置100ml 量瓶中,加流动相[水-4 %醋酸-3.86%醋酸钠-甲醇 (1565:6:30:400) ]适量,振摇,使头孢拉定溶解,再加流动相稀释至刻度,摇匀,滤 过,弃去初滤液,精密量取续滤液10μl ,照头孢拉定项下的方法测定。
类别 同头孢拉定。
剂量 同头孢拉定。
注意 同头孢拉定。
规格 (1) 0.25g (活性) (2) 0.5g(活性)
贮藏 密封,在晾暗处存。

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