三唑仑片
摘要：检查 含量均匀度取本品1 片，置50ml量瓶中，加水1ml,振摇使崩解后，加 无水乙醇适量，微热，振摇使三唑仑溶解，放冷，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分 光光度法（附录Ⅳ A），在221nm 的波长处测定吸收度。依法计算（附录Ⅹ E）应符合 规定。溶出度取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第三法），以水200ml 为溶剂，转......
| 药品名称 | 三唑仑片 |
| 拼音名 | Sanzuolun Pian |
| 英文名 | TRIAZOLAM TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含三唑仑(C17H12Cl2N4) 应为标示量的90.0～110.0 ％。 |
| 性状 | 本品为浅蓝色。 |
| 检查 | 含量均匀度 取本品1 片，置50ml量瓶中，加水1ml,振摇使崩解后，加 无水乙醇适量，微热，振摇使三唑仑溶解，放冷，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分 光光度法（附录Ⅳ A），在221nm 的波长处测定吸收度。依法计算（附录Ⅹ E）应符合 规定。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第三法），以水200ml 为溶剂，转速 为每分钟75转，于每个操作容器中投入2 片，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过 ，取续滤液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在221nm 的波长处测定吸收度；另精密称取 三唑仑对照品5mg,置25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释制成每1ml 中含2μg的溶液，同法 测定，计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 |
| 鉴别 | (1) 取本品的细粉适量（约相当于三唑仑2mg ），加氯仿10ml，振摇使 溶解，滤过，滤液在水浴上蒸干，加稀盐酸1ml,使残渣溶解，滴加稀碘化铋钾试液即生 成橙色沉淀，放置后，色渐变深。 (2) 取含量均匀度项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在221nm 的波长 处有最大吸收。 |
| 含量测定 | 取本品40片，精密称取适量（约相当于三唑仑6mg ），置100ml 具 塞锥形瓶中，精密加入内标溶液（取氯硝西泮对照品适量，加甲醇制成每1ml 中含0.2m g 的溶液）25ml，微热，振摇使三唑仑溶解，放冷，滤过，取续滤液照三唑仑项下的含 量测定方法测定，即得。 |
| 类别 | 同三唑仑。 |
| 剂量 | 同三唑仑。 |
| 注意 | 同三唑仑。 |
| 规格 | 0.25mg |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |
发布日期：2005-4-5
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