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注射用氨苄西林钠

来源:中国药典2000年版二部 作者:自动采集 2005-4-5
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摘要: 药品名称 注射用氨苄西林钠 拼音名 Zhusheyong Anbian Xilinna 英文名 AMPICILLIN SODIUM FOR INJECTION 来源(分子式)与标准 本品为氨苄西林钠的无菌粉末,按无水物计算,含(C16H19N3O4S) 不得少于87。按平均装量计算,含氨苄西林(C16H19N3O4S) 应为标示量的95。如显浑浊,......


药品名称 注射用氨苄西林钠
拼音名 Zhusheyong Anbian Xilinna
英文名 AMPICILLIN SODIUM FOR INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为氨苄西林钠的无菌粉末,按无水物计算,含(C16H19N3O4S) 不得少于87.0%;按平均装量计算,含氨苄西林(C16H19N3O4S) 应为标示量的95.0~105.0 %。
性状   本品为白色或类白色的粉末或结晶。
检查   溶液的澄清度与颜色
  取本品5 瓶,分别加水5ml (按标示量0.5g计算 )溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得 更浓;如显色,与黄绿色5 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
  水分 取本品适量,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法)测定,含水分不得过2.5%。
  吸碘物质
  取本品适量,照氨苄西林钠项下的方法测定。含吸碘物质,按干燥品计 算,不得过5.0 %。
  无菌
  取本品不少于2 瓶,照氨苄西林钠项下的方法检查,应符合规定。
  碱度与热原
  照氨苄西林钠项下的方法检查,均应符合规定。
  其他
  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别   取本品,照氨苄西林钠项下的鉴别法试验,显相同的结果。
含量测定   取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照氨苄西林钠项下的 方法测定。
类别 同氨苄西林钠。
剂量 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
  肌内注射 一次0.5 ~1g 一日2 ~4g 静脉滴注 一次1 ~2g,溶于100ml 输液内,滴注1 小时,一日3 ~ 4 次,必要时每4 小时1 次。
  小儿每日每公斤体重50~100mg ,分次给药。
注意 对西林过敏者禁用。用前需做西林钠的皮内敏感试验,阳性反应者禁用。
规格 按C16H19N3O4S 计算 (1) 0.5g (2) 1g
贮藏 密闭,在干燥处保存。

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