十一酸睾酮
药品名称 十一酸睾酮 拼音名 Shiyisuan Gaotong 英文名 TESTOSTERONE UNDECANOATE 来源(分子式)与标准 本品为17β－羟基雄甾-4- 烯-3- 酮十一烷酸酯。熔点本品的熔点（附录Ⅵ C）为60～63℃。比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml 中含14mg的溶 液，......
| 药品名称 | 十一酸睾酮 |
| 拼音名 | Shiyisuan Gaotong |
| 英文名 | TESTOSTERONE UNDECANOATE |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为17β－羟基雄甾-4- 烯-3- 酮十一烷酸酯。按干燥品计算，含C30H48O3应为 97.0～103.0 ％。 |
| 性状 | 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。 本品在氯仿或苯中极易溶解，在乙醇中溶解，在植物油中略溶，在水中不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为60～63℃。 比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml 中含14mg的溶 液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋68°至＋72°。 |
| 检查 | 其他甾体 取本品，加氯仿－甲醇(9:1) 制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿－甲醇(9:1) 稀释成每1ml 中含0.2mg 的溶液 ，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点 于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－丙酮(8:1) 为展开剂，展开后，晾干，喷以硫酸－乙醇 (1:1),于105 ℃加热10分钟，取出，供试品溶液如显杂质斑点，不得多于2 个，其颜色 与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，减压干燥至恒重，减失重量不得过 0.5 ％（附录Ⅷ L）。 |
| 鉴别 | (1) 取本品约5mg,加硫酸－乙醇(2:1)1ml使溶解，即显黄色并带有黄绿 色荧光。 (2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在240nm 的波长处 有最大吸收。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱（光谱集 584图）一致。 |
| 含量测定 | 取本品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中 约含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在240nm 的波长处测定吸收度，另取 十一酸睾对照品适量，同法测定，计算，即得。 |
| 类别 | 雄性激素类药。 |
| 注意 | 前列腺癌患者禁用。孕妇及水肿倾向的肾脏或心脏病患者慎用。 |
| 贮藏 | 遮光，密封保存。 |
| 制剂 | 十一酸睾酮注射液 |
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发布日期：2005-4-5
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