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枸橼酸氯米芬胶囊

来源:中国药典2000年版二部 作者:自动采集 2005-4-5

摘要: 药品名称 枸橼酸氯米芬胶囊 拼音名 Juyuansuan Lümifen Jiaonang 英文名 CLOMIFENE CITRATE CAPSULES 来源(分子式)与标准 本品含枸橼酸氯米芬(C26H28ClNO。 检查 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。 鉴别 (1) 取含量测定项下的溶......


药品名称 枸橼酸氯米芬胶囊
拼音名 Juyuansuan Lümifen Jiaonang
英文名 CLOMIFENE CITRATE CAPSULES
来源(分子式)与标准 本品含枸橼酸氯米芬(C26H28ClNO.C6H8O7) 应为标示量的90.0~110.0 %。
检查   应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
鉴别   (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在 223 ±2 与290 ±2nm 的波长处有最大吸收。
  (2) 本品的内容物显枸橼酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定   取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于枸 橼酸氯米芬50mg),置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 适量,振摇30分钟使枸橼 酸氯米芬溶解后,用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密 量取续滤液5ml ,置另一100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀;另 取枸橼酸氯米芬对照品适量,精密称定,加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释制成每 1ml 中含25μg 的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在290 ±2nm 的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
类别 同枸橼酸氯米芬。
剂量 同枸橼酸氯米芬。
注意 同枸橼酸氯米芬。
规格 50mg
贮藏 遮光,密封保存。

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