雌二醇
摘要：药品名称 雌二醇 拼音名 Ci’erchun 英文名 ESTRADIOL 来源(分子式)与标准 本品为雌甾-1，3，5(10)-三烯 3，17β－二醇。熔点本品的熔点（附录Ⅵ C）为175 ～180 ℃。比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml 中含10mg的溶 液，依法测定（附录Ⅵ E），......
| 药品名称 | 雌二醇 |
| 拼音名 | Ci’erchun |
| 英文名 | ESTRADIOL |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为雌甾-1，3，5(10)-三烯 3，17β－二醇。按干燥品计算，含C18H24O2应为 97.0～103.0 ％。 |
| 性状 | 本品为白色或乳白结晶性粉末；无臭。 本品在二氧六环、丙酮中溶解，在乙醇中略溶，在水中不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为175 ～180 ℃。 比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml 中含10mg的溶 液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度应为＋75°至＋82°。 |
| 检查 | 其他甾体 取本品，加丙酮制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶 液；精密量取适量，加丙酮制成每1ml 中含0.1mg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱 法（附录Ⅴ B）试验，取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－ 丙酮(4:1) 为展开剂，展开后，晾干，喷以硫酸－乙醇(3:7) 显色，在105 ℃加热10～ 20分钟，取出，放冷，置紫外光灯(365nm) 下检视，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色 与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 水分 取本品80mg，照水分测定法(附录Ⅷ M第一法)测定，含水分应不得过3.5％。 炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。 |
| 鉴别 | (1) 取本品约2ml ，加硫酸2ml 溶解，有黄绿色萤光，加三氯化铁试液 2 滴，呈草绿色，再加水稀释，则变为红色。 (2) 取含量测定项下溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在280nm 的波长处有 最大吸收。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱（光谱集 681图）一致。 |
| 含量测定 | 取本品，精密称取，加无水乙醇制成每1ml 中约含70μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在280nm 的波长处测定吸收度，另取雌二醇对照品，同法 操作并测定，计算，即得。 |
| 类别 | 雌激素类药。 |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |
| 制剂 | 复方甲地孕酮注射液 |
发布日期：2005-4-5
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