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硫唑嘌呤

来源:中国药典2000年版二部 作者:自动采集 2005-4-5
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摘要: 药品名称 硫唑嘌呤 拼音名 Liuzuopiaoling 英文名 AZATHIOPRINE 来源(分子式)与标准 本品为6-[(1-甲基-4- 硝基-1H-咪唑基-5-)硫代]-1H- 嘌呤。在稀氨溶液中易溶。50g ,加水25ml,振摇15分钟,滤过,取滤液20ml,加甲基红指示液0。1ml ,如显黄色,用盐酸滴定液(0。...


药品名称 硫唑嘌呤
拼音名 Liuzuopiaoling
英文名 AZATHIOPRINE
来源(分子式)与标准 本品为6-[(1-甲基-4- 硝基-1H-咪唑基-5-)硫代]-1H- 嘌呤。按干燥品计算,含C9 H7N7O2S 不少于98.0%。
性状   本品为淡黄色粉末或结晶性粉末;无臭;味微苦。
  本品在乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶;在稀氨溶液中易溶。
检查   酸碱度
  取本品0.50g ,加水25ml,振摇15分钟,滤过,取滤液20ml,加甲基红指示液0.1ml ,如显黄色,用盐酸滴定液(0.02mol/L)0.1ml,应显红色;如显 红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.1ml,应显黄色。
  6-巯基嘌呤 取本品,加6mol/L氨水制成每1ml 中含20mg的溶液,作为供试品溶液 。另取6-巯基嘌呤对照品,加6mol/L氨水制成每1ml 中含0.2mg 的溶液(上述两溶液均 应分别临用新制)。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别 点于同一纤维素F254 板上,以饱和6mol/L氨水的正丁醇为展开剂,展开后,于50℃干 燥,置紫外光灯(254nm )下检视,供试品如显杂质斑点,与对照溶液所显的主斑点比 较,不得更深。
  干燥失重
  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ N)。
  炽灼残渣 不得过0.2 %(附录Ⅷ N)。
鉴别   (1) 取本品约5mg ,加盐酸(1→2)数ml溶解后,加碘试液数滴,即产生 棕色沉淀。
  (2) 取本品,加0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml 中约含10μg 的溶液,照分光光 度法(附录Ⅳ A)测定,在286 ±2nm 的波长处有最大吸收。
  (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集478 图)一致。
含量测定   取本品约0.6g,精密称定,置200ml 量瓶中,加稀氨溶液20ml使溶 解,精密加入硝酸银滴定液(0.1mol/L)50ml,加水稀释至刻度,摇匀;滤过,弃去初滤 液,精密量取续滤液100ml ,加硝酸(1→2)20ml。放冷后,加硫酸铁铵指示液2ml ,用 硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于27.73mg 的 C9H7N7O2S 。
类别 免疫抑制药。
剂量 口服 每日每公斤体重1 ~5mg
注意 用药期间应严格检查血象。肝功能不全者禁用。
贮藏 遮光,密闭保存。

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