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小儿消炎栓

来源:中国药典2000年版一部 作者:自动采集 2005-4-5
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摘要: 中药名称 小儿消炎栓 拼音名 Xiao‘er Xiaoyan Shuan 性状 本品为棕色或深棕色的栓剂。 鉴别 取本品1 粒,加水20ml,置温水浴中,用10%氢氧化钠溶液pH值至7。5,使熔化,置冷处使基质凝固,滤过,取滤液1ml,加无水乙醇4ml,置水浴上振摇数分钟,放置,取上清液作为供试品溶......


中药名称 小儿消炎栓
拼音名 Xiao'er Xiaoyan Shuan
性状 本品为棕色或深棕色的栓剂。
鉴别   取本品1 粒,加水20ml,置温水浴中,用10%氢氧化钠溶液pH值至7.0~7.5,使熔化,置冷处使基质凝固,滤过,取滤液1ml,加无水乙醇4ml,置水浴上振摇数分钟,放置,取上清液作为供试品溶液;另取黄芩甙、绿原酸对照品分别用乙醇制成每1ml 各含0.4mg 的溶液,作为对照品溶液。
  照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各3~5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯-甲基-水(7:4:3) 的上层溶液为展开剂,预饱和30分钟,展开,取出,晾干,置紫外灯(365nm) 下检视。
  供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
处方 金银花 2500g 连翘 5000g 黄芩 2500g
制法   以上三味,黄芩加水煎煮三次,第一次2 小时,第二、三次各1 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,浓缩液在80℃时加2mol/L盐酸溶液,调pH值至1.0~2.0,保温1 小时后静置24小时,滤过,沉淀物加6~8倍量水,用40%氢氧化钠液调pH值至7.0~7.5,加等量乙醇,搅拌使溶解,滤过。
  滤液用2mol/L盐酸溶液调pH值至2.0,60℃保温30分钟,静置12小时,滤过,沉淀用水洗至pH至5.0,继用70%乙醇铣至pH值至7.0 。
  沉淀物加水适量,用40%氢氧化钠溶液调pH值至7.0~7.5,搅拌使溶解。
  金银花、连翘加水煎煮二次,每次1.5 小时,合并滤液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20 ̄1.25(70~80℃)的清膏,加乙醇使含醇量达75%,静置12小时,滤取上清液,回收乙醇,浓缩液再加乙醇使含醇量达85%,充分搅拌,静置12小时,滤取上清液,回收乙醇至无醇味。
  加上述黄芩提取物水溶液,搅匀,并调pH值至7.0~7.5,减压浓缩成稠膏,低温干燥,粉碎;另取半合成脂肪酸脂780g,加热溶化,温度保持在40℃±2 加入上述干膏粉,混匀,浇模,制成1000粒,即得。
检查   应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ W)。
含量测定   照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
  色谱条件与系统适用性试验
  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水-冰醋酸(40:60:1) 为流动相;检测波长为276nm 。
  理论板数按黄芩甙峰计算应不低于1000。
  对照品溶液制备
  精密称取黄芩甙对照品10mg,置100ml 量瓶中,加50%甲醇适量,置热水浴中振摇使其溶解,放置至室温,并稀释至科度,摇匀,即得(每1ml 中含黄芩甙0.1mg。
  供试品溶液制备 取本品10粒,精密称定,研碎,取约0.3g,精密称定,置烧杯中,加水40ml,置温水浴中使溶解,用10%氢氧化钠溶液调pH值至7.0~7.5,移置50ml量瓶中,放置至室温,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液2ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。
  测定法
  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每粒含黄芩按黄芩甙(C21H18O11) 计,应不少于65mg。
功能与主治   清热解毒,轻宣风热。
  用于外感风热引起的发热,咳嗽,咽痛等症。
  适用于病毒或细菌感染引起的肺炎,上呼吸道感染等症。
用法与用量 直肠给药,小儿一次1 粒,一日2~3次。
规格 每粒重1.5g
贮藏 密闭,置阴凉干燥处。

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