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乌灵胶囊

来源:《中国新药杂志》 作者:廖名龙 2004-4-13
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摘要: 【药理作用】本品除湿镇惊,利小便,补心肾,用于治疗失眠、心悸、吐血、产后和术后失血等,能明显改善各种记忆障碍,具有益智健脑功效。药理研究表明,乌灵菌粉在多种生理成分作用下,能改善脑组织对兴奋神经递质谷氨酸和抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的通透性,保护和提高大脑的生理功能,增强谷氨酸脱羧酶(GAD)......


    【主要成分】 含乌灵菌干粉0.33g/粒,是从我国珍稀药用真菌乌灵参中分离获得的菌种,经现代生物工程技术精制而成的纯中药制剂,其制备工艺和菌种为国内首创,化学成分与天然乌灵菌相似,含有腺苷、腺嘌呤、尿苷、鸟苷、多糖、甘露醇、麦角甾醇、胆甾醇、β-谷甾醇及门冬氨酸、谷氨酸、γ-氨基丁酸、赖氨酸等19种氨基酸(其中9种必需氨基酸),此外还含有铁、锌、锰、铜、磷、镁、钙、锗和维生素(B1,B2,B6,E,A,D2,K1)等多种成分。
  【药理作用】 本品除湿镇惊,利小便,补心肾,用于治疗失眠、心悸、吐血、产后和术后失血等,能明显改善各种记忆障碍,具有益智健脑功效。药理研究表明,乌灵菌粉在多种生理成分作用下,能改善脑组织对兴奋神经递质谷氨酸和抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的通透性,保护和提高大脑的生理功能,增强谷氨酸脱羧酶(GAD)的活性,使GABA合成增加,并提高其受体活性,发挥镇静安眠作用 。小鼠实验显示,在戊巴比妥协同作用下,明显缩短睡眠诱导时间,增强中枢镇静作用,并拮抗脑内多巴胺神经系统的异常兴奋,从而保持正常的运动功能和精神活动,具有标本兼治作用。对免疫功能的研究表明,乌灵菌粉能促进淋巴细胞DNA的合成,增强机体内淋巴因子诱导的细胞毒细胞(LICC)的功能,明显促进小鼠巨噬细胞的吞噬功能,刺激巨噬细胞分泌白细胞介素1,加强对肿瘤细胞的细胞毒作用,明显提高机体的免疫功能。能调节内分泌,增强造血功能,对缺铁性贫血,服用后红细胞和血红蛋白明显增加。本品能显著增加小白鼠游泳时间和爬杆时间,延长耐缺氧存活时间,显示出较好的抗疲劳和抗衰老作用。此外尚有利尿和降低血清尿素氮作用。
  【适应证】 按中医辨证标准,本品适用于心肾不交或心脾两虚引起的失眠、多梦、健忘、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、心悸、少气懒言、舌苔薄白、脉细沉或无力等诸症。按西医诊断标准,适用于神经衰弱及疲劳综合征;提高机体免疫功能,改善术后、产后及肿瘤患者化疗引起的体虚;失血性贫血及月经不调、更年期综合征及前列腺增生等。
  【用法与用量】 3粒/次,tid,po或遵医嘱,20d为1疗程。
  【不良反应】 本品服用安全,无明显不良反应。Ⅲ期临床观察1 905例,治疗过程中仅个别出现大便次数增多、口干、四肢出现少量皮疹、晨起后头晕等,但尚未肯定与本品有关,且均能自行缓解。治疗前后720例分别检查血、尿、便常规,分别有465例,467例和491例治疗前后检查肝功能(ALT)、肾功能(BUN、Cr)和心电图,结果显示用药后所有病例均未发现异常改变。
  【临床评价】 1998年l0月~1999年5月,由北京中医药大学东直门医院、浙江医科大学第二附属医院、江苏省中医医院等全国50余家医院对2 372例进行临床试验,其中151例阳性药物对照,结果乌灵菌粉治疗组2 221例临床治愈380例(17.11%),显效902例(40.61%),有效742例(33.41%),总有效2 024例(91.13%),总显效1 282例(57.72%),无效197例(8.87%),疗效明显优于阳性对照组(P<0.05)。杭州市中医院、绍兴妇幼保健院对110例月经不调病例进行观察,对月经先期不调有效率为95.65%,对月经后期不调有效率为97.45%。本品能明显改善妇女月经周期不规则、经期不准、经量过多或过少、淋漓不尽、经期不适、腰膝酸软等症状。宁波妇儿医院用本品治疗功能性子宫出血81例,显效25例,有效40例,无效16例,总有效率80.75%;用于更年期综合征12例,显效3例,有效7例,无效2例,能解除焦虑烦躁,增进食欲,改善睡眠;用于子宫肌瘤5例,有效4例,无效1例。
  【规格包装】 0.33g×18粒/盒,铝塑包装。
  【参考价格】 批发价20.00元/盒(无税),零售价26.90元/盒。
  【贮存条件】 置阴凉干燥处,密封保存。
  【生产厂家】 浙江佐力药业有限公司 
  【厂  址】 浙江德清莫干山经济开发区志远路
  【批准文号】 国药准字Z19990048

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