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潇 然 (奥硝唑)

来源:《中国新药杂志》 作者:袁芳 2004-4-13
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摘要: [药理作用]奥硝唑是一种继甲硝唑、替硝唑之后的第三代新型硝基咪唑类衍生物,具有良好的抗厌氧菌和抗滴虫作用。奥硝唑的原药和中间代谢物均有活性,作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫细胞的DNA,使其螺旋结构断裂或阻断其转录 复制而致死亡。 [适应证)用于厌氧菌感染引起的多种疾病。手术前预防感染和手术后厌氧菌......


    [药理作用]  奥硝唑是一种继甲硝唑、替硝唑之后的第三代新型硝基咪唑类衍生物,具有良好的抗厌氧菌和抗滴虫作用。奥硝唑的原药和中间代谢物均有活性,作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫细胞的DNA,使其螺旋结构断裂或阻断其转录
复制而致死亡。
    [适应证)  用于厌氧菌感染引起的多种疾病。手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。治疗男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第虫感染及治疗消化系统阿米巴虫病。
    [用法与用量]  ①治疗厌氧菌感染和用于手术前预防感染及手术后厌氧菌感染:po, 成人每次 500mg,bid;儿童,10mg kgˉ1,bid。②治疗毛滴虫病和贾第虫病:po,成人每次1-1.5g,qd;儿童每次 25~40mg kgˉ1。③治疗阿米巴虫病:po,成人每次500mg,bid;儿童25mg kgˉ1,bid。
    [药物不良反应]  服药期间会出现轻度胃部不适、口中异味、胃痛、头痛及困倦,偶尔会出现眩晕、颤抖、四肢麻木、痉挛、皮疹和精神错乱,但极罕见。
    [禁忌证]  对本品及硝基咪唑类药物过敏的患者、脑和脊髓发生病变的患者、癫痫及各种器官硬化症患者禁用。
    [注意事项]  ①妊娠早期和哺乳期妇女慎用。②肝损伤患者每次服药剂量与正常用量相同,但服药间隔时间要加倍。③6kg以上的儿童,应依照儿童体重用药。
    [药物相互作用]  奥硝唑能抑制抗凝药华法林的代谢,使其半衰期延长,增强抗凝药的药效,当与华法林同用时,应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。巴比妥类药物可使奥硝唑加速消除而降效,两者不宜合用。
    [临床评价]  采用多中心随机双盲双模拟平行对照研究方法,试验组口服奥硝唑,对照组口服替硝唑,共观察厌氧菌感染121例(外科60例,口腔科61例),妇科阴道毛滴虫感染80例。结果奥硝唑与替硝唑治疗急性厌氧菌感染总有效率分别为98.4%及85%(P<0.05),细菌清除率分别为96.2%及90.7%(P>O.05);抗滴虫痊愈率分别为97.5%及82.5%(P<0.05)。奥硝唑和替硝唑的不良反应发生率分别为11.5%及28.3%(P<0.05)。研究结果表明,奥硝唑片治疗急性厌氧菌感染和滴虫性阴道炎安全有效,优于同类药物替硝唑。
    [规格包装]  片剂,0.25g,0.1g,12片/盒,铝塑泡罩包装。
    [参考价格)  零售价:0.25g,29.80元。
    [贮存条件)  密闭避光保存。有效期2年。
    [生产厂家]  西安博华制药有限责任公司
    [厂    址]  西安市公园北路150号
    [批准文号]  国药准字20010513号,国药准字 20010514号。

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