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注射用氨力农(非冻干型)

来源:医学加加 作者: 2007-9-25
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摘要: 正式名:注射用氨力农(非冻干型)汉语拼音:Zhusheyong Anlinong标准号:WS-245(X-210)-95拉丁文或英文:AMRINONUM PRO INJECTIONE主要活性成分:氨力农的无菌粉末或结晶,含氨力农(C10H9N3O)应为标示量的90。检查:酸度 取本品,每支加注射用氨力农溶剂一支溶解,再加水制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(中国药......


  正式名:注射用氨力农(非冻干型)

  汉语拼音:Zhusheyong Anlinong

  标准号:WS-245(X-210)-95

  拉丁文或英文:AMRINONUM PRO INJECTIONE

  主要活性成分:氨力农的无菌粉末或结晶,含氨力农(C10H9N3O)应为标示量的90.0~110.0%。

  性状:淡黄棕色针状结晶或结晶性粉末。

  鉴别:(1)取本品约5mg,加盐酸液(0.1mol/L)5ml溶解后,加三硝基苯酚试液1ml,即发生黄色沉淀。 (2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在317nm的波长处有最大吸收。

  检查:酸度 取本品,每支加注射用氨力农溶剂一支溶解,再加水制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),PH值应为3.2~4.0。 澄清度 取本品,每支加注射用氨力农溶剂一支溶解,依法检查(中国药典1990年版二部附录58页),应澄清。 有关物质 取本品,每支加注射用氨力农溶剂一支溶解,加盐酸液(0.2mol/L)制成每1ml中含5mg的溶液;另精密称取氨力农对照品约50mg,加盐酸液(0.1mol/L)稀释成每1ml中含50μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254??薄层板上,用醋酸乙酯-乙醇-浓氨水溶液(45∶45∶5)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。如显杂质斑点,不得多于1个,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(1.0%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。 无菌 取本品2支,每支加注射用氨为力溶剂一支溶解,依法检查(中国药典1990年版二部附录109页),应符合规定。 热原 取本品2支,每支加注射用氨力农溶剂一支溶解,再加氯化钠注射液制成每1ml中含氨力农1.5mg的溶液,依法

  含量测定:对照品溶液 精密称取在105℃干燥至恒重的氨力农对照品50mg,置200ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,加盐酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含氨力农5μg的溶液。 测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990版二部附录24页),在317nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:

  剂量:每支加注射用氨力农溶剂1支溶解后,再用适量的生理盐水稀释后,静脉注射或静脉滴注,或遵医嘱。每日总量不宜超过5~10mg/kg。

  标示量:

  类别:强心药

  制剂:每支加注射用氨力农溶剂1支溶解后,再用适量的生理盐水稀释后,静脉注射或静脉滴注,或遵医嘱。每日总量不宜超过5~10mg/kg。

  规格: 50mg

  贮藏:遮光,密闭保存。

  有效期:暂定三年


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