当前位置:Home > 药品天地 > 专业药学 > 药品质量标准 > 西药第八部分 > 环丙沙星葡萄糖注射液

环丙沙星葡萄糖注射液

来源:医学加加 作者: 2007-9-25

摘要: 正式名:环丙沙星葡萄糖注射液汉语拼音:Huanbingshaxing Putaotang Zhusheye标准号:WS-322(X-265)-94拉丁文或英文:INJECTIO CIPROFLOXACINI ET GLUCOSI主要活性成分:环丙沙星与葡萄糖的灭菌水溶液。含环丙沙星(C7H16FN3O5)含葡萄糖(C6H12O5·H2O)应为标示量的90~110。ml中含环丙沙星4mg的溶液,作为供试品溶......


  正式名:环丙沙星葡萄糖注射液

  汉语拼音:Huanbingshaxing Putaotang Zhusheye

  标准号:WS-322(X-265)-94

  拉丁文或英文:INJECTIO CIPROFLOXACINI ET GLUCOSI

  主要活性成分:环丙沙星与葡萄糖的灭菌水溶液。含环丙沙星(C7H16FN3O5)含葡萄糖(C6H12O5·H2O)应为标示量的90~110.0%;应为标示量的95.0~105.0%。

  性状:微黄色澄明液体。

  鉴别:(1)取本品10ml加氯化铁试液2~3滴,溶液呈红色。 (2)取本品5ml,缓缓加入温热的碱性酒石酸酮试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。 (3)取本品加(0.05mol/L)盐酸液制成每1ml含水4μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定。在277nm、315nm波长处有最大吸收。

  检查:pH值 应为3.5~4.5(中国药典1990年版二部附录44页) 颜色 取本品与黄绿色或黄色7号标准比色液(中国药典1990年版二部附录57页第一法)比较,不得更深。 有关物质 取本品制成每1.ml中含环丙沙星4mg的溶液,作为供试品溶液,精密称取适量环丙沙星对照品,成每1ml中含环丙沙星40μg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中同药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇-苯-二乙胺-水(15∶16∶10∶7∶4)为展开剂,展开后凉干,置紫外灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。 不溶性微粒 取本品1瓶,依法检查(中国药典1990年版二部附录59页)应符合规定。 热原 取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页)剂量按家兔体重每1Kg注射5ml,应符合规定。 无菌 取本品2瓶,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典1990年版二部附录109页)应符合规定。 其它 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。

  含量测定:环丙沙星 精密量取5ml置100ml量瓶中,加(0.05mol/L)盐酸液稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml置50ml量瓶中,加(0.05mol/L)盐酸液至刻度,摇匀,作为供试品溶液。 另精密称取环丙沙星对照品25mg,置25ml量瓶中,加L-谷氨酸15mg,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml置50ml量瓶中,加(0.05mol/L)盐酸液稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml置50ml量瓶中,加(0.05mol/L)盐酸液至刻度,摇匀,作为对照品溶液。 取上述供试品溶液与对照品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在277nm波长处分别测定吸收度,计算,即得。 葡萄糖 取适量,依法测定旋光度(中国药典1990年版二部附录17页)与1.0426相乘即得供试量中含有C6H12O6·H2O的重量(g)。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:对喹诺酮类抗菌药过敏者、18岁以下患者、孕妇、哺乳期妇女禁用,肾功能不全者慎用。

  剂量:静脉滴注,常用量一次0.1~0.2g(以环丙沙星计),一日二次,重症者遵医嘱。

  标示量:

  类别:抗生素类药

  制剂:静脉滴注,常用量一次0.1~0.2g(以环丙沙星计),一日二次,重症者遵医嘱。

  规格: 100m1∶0.2g(环丙沙星)

  贮藏:遮光、密闭保存。

  有效期:暂定一年半。


医学百科App—医学基础知识学习工具


页:
返回顶部】【打印本文】【放入收藏夹】【收藏到新浪】【发布评论


察看关于《环丙沙星葡萄糖注射液》的讨论


关闭

网站地图 | RSS订阅 | 图文 | 版权说明 | 友情链接
Copyright © 2008 39kf.com All rights reserved. 医源世界 版权所有
医源世界所刊载之内容一般仅用于教育目的。您从医源世界获取的信息不得直接用于诊断、治疗疾病或应对您的健康问题。如果您怀疑自己有健康问题,请直接咨询您的保健医生。医源世界、作者、编辑都将不负任何责任和义务。
本站内容来源于网络,转载仅为传播信息促进医药行业发展,如果我们的行为侵犯了您的权益,请及时与我们联系我们将在收到通知后妥善处理该部分内容