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诺氟沙星注射液

来源:医学加加 作者: 2007-9-25

摘要: 正式名:诺氟沙星注射液汉语拼音:Nuofushaxing Zhusheye标准号:WS-011(X-011)-94拉丁文或英文:INJECTIO NORFLOXACINI主要活性成分:本品为诺氟沙星的灭菌水溶液,含诺氟沙星(C16H18FN3O3)性状:本品为黄绿色澄明液体。 (2)取本品适量,加水制成每1ml中含25μg的诺氟沙星溶液,加碘化铋钾试液2~3滴,即刻产生桔......


  正式名:诺氟沙星注射液

  汉语拼音:Nuofushaxing Zhusheye

  标准号:WS-011(X-011)-94

  拉丁文或英文:INJECTIO NORFLOXACINI

  主要活性成分:本品为诺氟沙星的灭菌水溶液,含诺氟沙星(C16H18FN3O3)

  性状:本品为黄绿色澄明液体。

  鉴别:(1)取本品适量,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含5μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在273、325与336nm的波长处有最大吸收。 (2)取本品适量,加水制成每1ml中含25μg的诺氟沙星溶液,加碘化铋钾试液2~3滴,即刻产生桔红色沉淀。

  检查:PH值 应为4.0~6.0(中国药典1990年版二部附录44页)。 溶液的颜色 取本品10ml与黄绿色8号标准比色液比较,不得更深。 无菌 取本品不少于2支,照无菌检查法(中国药典1990年版二部附录109页)试验,吸取3.5ml,用薄膜过滤法处理后,取出薄膜分成7片,取5片分别放在5管需气,厌气培养基中,一管接种对照菌液1ml,供做阳性对照管,另2片分别放在2管霉菌培养基中(培养基分装量均为每管15ml),依法培养,应符合规定。 热原 取本品加灭菌注射用水稀释成10mg/ml的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),剂量按家兔体重1kg注射2ml,自耳静脉缓缓注入,应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。

  含量测定:精密量取本品适量,加水制成每1ml中含诺氟沙星5μg的溶液。 作为供试品溶液;取诺氟沙星对照品约50mg,加9%醋酸溶液适量使之溶解,再用水制成每1ml中含5μg的诺氟沙星溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在274nm的波长处测定吸收度,计算,即得。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:喹诺酮类过敏者,孕妇、哺乳期妇女、儿童(14岁以下)禁用、肾功能不全者慎用。

  剂量:常用量静脉滴注,一次0.4g,一日一次。

  标示量:应为标示量的95.0~105.0%。

  类别:抗菌药。

  制剂:常用量静脉滴注,一次0.4g,一日一次。

  规格: 2ml∶0.1g。

  贮藏:

  有效期:暂定二年。


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