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滴鼻用安乃近溶液片

来源:医学加加 作者: 2007-9-25
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摘要: 正式名:滴鼻用安乃近溶液片汉语拼音:Dibiyong Annaljin Rongyepian标准号:WS)281(X-243)-96拉丁文或英文:Nasal Metamizole Sodium Soluble Tablets主要活性成分:系由溶液片与溶剂组合而成,溶液片含安乃近性状:溶液片为白色或几乎白色片剂,溶剂应为澄明液体。鉴别:(1)取溶液片的细粉约20mg,加稀盐酸lml溶......


  正式名:滴鼻用安乃近溶液片

  汉语拼音:Dibiyong Annaljin Rongyepian

  标准号:WS)281(X-243)-96

  拉丁文或英文:Nasal Metamizole Sodium Soluble Tablets

  主要活性成分:系由溶液片与溶剂组合而成,溶液片含安乃近

  性状:溶液片为白色或几乎白色片剂,溶剂应为澄明液体。

  鉴别:(1)取溶液片的细粉约20mg,加稀盐酸lml溶解后,加次氯酸钠试液2滴,产生瞬间即失的蓝色,加热煮沸后变成黄色。 (2)取溶液片的细粉的0.2g,加稀盐酸8ml溶解后,加热即发生二氧化硫的臭气,然后发生甲醛的臭气。

  检查:pH值溶剂的pH值应为5.0~6.5(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。 溶液的颜色取溶液片10片,加水溶解并稀释至10ml,摇匀,溶液如显色,与黄色5号标准比色液(中国药典1995年版二部附录ⅨA)比较,不得更深。 崩解时限取溶液片,照崩解时限检查法(中国药典1995年版二级附录X A)检查;各片均应在6分钟内全部崩解(不加挡板)。 其他溶液片应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。

  含量测定:取溶液片20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于安乃近50mg);置50ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸液使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取2ml,置100ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸液至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)。在257nm波长处测定吸收度;另精密称取经105℃干燥至恒重的安乃近对照品适量,加0.01mol/l盐酸液溶解并定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液,同法测定吸收度,计算,乘以1.054,即得。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意: 1.有吡唑酮类药物过每史者禁用。 2.长期使用者应做血象检查。 3.配制后的溶液置阴凉处避光保存。溶液超过6天不可使用。

  剂量:将溶液片2片溶于2ml配套溶剂中,振摇溶解,两侧鼻孔滴鼻给药,3个月以下婴儿每次2~3滴,3个月~1岁婴儿每次4~5滴,1~3岁幼儿每次5~6滴,必要时过15分钟可再滴一次,3岁以上小儿适当增加滴数。第二次可于4小时后给药。

  标示量:应为标示量的95.%~105.0%。

  类别:解热镇痛药。

  制剂:将溶液片2片溶于2ml配套溶剂中,振摇溶解,两侧鼻孔滴鼻给药,3个月以下婴儿每次2~3滴,3个月~1岁婴儿每次4~5滴,1~3岁幼儿每次5~6滴,必要时过15分钟可再滴一次,3岁以上小儿适当增加滴数。第二次可于4小时后给药。

  规格:溶液片0.2g,溶剂2ml。

  贮藏:遮光,密闭保存。

  有效期:暂定二年


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