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盐酸美沙酮口服溶液

来源:医学加加 作者: 2007-9-25

摘要: 正式名:盐酸美沙酮口服溶液汉语拼音:Yansuan Meishatong Koufurongye标准号:WS-131(X-115)-97(2)拉丁文或英文:Methadone Hydrochloride Oral Solution主要活性成分:含盐酸美沙酮性状: 绿色的澄明液体。鉴别:(1)取适量(约相当于盐酸美沙酮。另取盐酸美沙酮适量,加甲酸制成每1ml中含5mg的溶液作为对照溶液。......


  正式名:盐酸美沙酮口服溶液

  汉语拼音:Yansuan Meishatong Koufurongye

  标准号:WS-131(X-115)-97(2)

  拉丁文或英文:Methadone Hydrochloride Oral Solution

  主要活性成分:含盐酸美沙酮

  性状: 绿色的澄明液体;味略酸,微苦,气香。

  鉴别:(1)取适量(约相当于盐酸美沙酮??),加氢氧化钠试液1ml、乙酸20ml,振摇提取,提取液滤过,滤液挥去乙醚,加甲醇适量制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液;另取盐酸美沙酮适量,加甲酸制成每1ml中含5mg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以浓氨溶液-甲醇(1.5∶100)为展开剂,展开后,晾干,喷以碘铂酸钾试液;供试溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。 (2)取适量(约相当于盐酸美沙酮10mg),水浴加热浓缩至约2ml,加甲基橙指示液2ml,即生成黄色沉淀。

  检查:PH值应为3.0-5.5(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。

  含量测定: 精密量取适量(约相当于盐酸美沙酮50mg),置分液漏斗中,加氢氧化钠试液5ml,用乙醚振摇提取4次(40、20、15与15ml),合并乙醚液,用水振摇洗涤2次,每次5ml;合并洗液,用乙醚10ml振摇提取,合并前后两次得到的乙醚液,精密加硫酸滴定液(0.01mol/L)30ml,振摇,低湿蒸发除去乙醚,放冷至室温,加甲基红指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定。每1ml的硫酸滴定液(0.02mol/L)相当于6.918mg的C21H27NO·HCl。

  作用与用途:阿片类成瘾的戒素养药。

  用法与用量:

  注意:在品久用也能成瘾;用量过大可引起失明、下肢瘫痪。

  剂量:口服,常用量每日40-60mg,应按戒断症状而定。

  标示量:应为标示量的90.0-110.0%。

  类别:

  制剂:口服,常用量每日40-60mg,应按戒断症状而定。

  规格:10ml∶5ml

  贮藏:遮光,密封,在阴凉处保存。

  有效期:暂定一年


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