当前位置:Home > 药品天地 > 专业药学 > 药品质量标准 > 西药第七部分 > 复方甲硝唑气雾剂

复方甲硝唑气雾剂

来源:医学加加 作者: 2007-9-25
336*280 ads

摘要: 正式名:复方甲硝唑气雾剂汉语拼音:Fufang Jiaxiaozuo Qiwuji标准号:WS-533(X-454)-95拉丁文或英文:AEROSOLUM METRONIDAZOLI COMPOSITAE主要活性成分:含甲硝唑(C6H9N3O3)性状:无色或浅黄色的液体,强力振摇则发生多量泡沫,遇低温可能发生轻微浑浊。含量测定:甲硝唑照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录......


  正式名:复方甲硝唑气雾剂

  汉语拼音:Fufang Jiaxiaozuo Qiwuji

  标准号:WS-533(X-454)-95

  拉丁文或英文:AEROSOLUM METRONIDAZOLI COMPOSITAE

  主要活性成分:含甲硝唑(C6H9N3O3)

  性状:无色或浅黄色的液体,强力振摇则发生多量泡沫,遇低温可能发生轻微浑浊。

  鉴别:(1)取5ml,加硫酸3滴,加三硝基苯酚试液10ml,放置后即生成黄色沉淀。 (2)取5ml,加40%氢氧化钠溶液0.2ml,温热,即得紫红色溶液,滴加稀盐酸使成酸性后即变成黄色,再滴加过量氢氧化钠溶液则变成橙红色。 (3)取5ml,加硫酸1ml,加硝酸钠0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加锌粉0.5g,置水浴上温热5分钟;取上清液2ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,在冰浴中冷却,再加碱性β-萘酚试液3ml,即显橙红色。

  检查:PH值取,依法检查(中国药典1990年版二部附录44页)应为4.0~6.0。 喷射试验取4瓶,精密称定,置25±1℃水浴中30分钟,取出擦干。按压阀门五次,擦净,精密称定,然后再置25±1℃水浴中,按上法重复操作3次,计算每瓶的平均喷射速率(g/次),应为0.04~0.24g/次,如有一瓶超出范围,应另取8瓶,依法测试,超出范围者,不得超过1瓶。 其他除喷射速率外,应符合气雾剂项下有关皮肤粘膜用气雾剂的规定(中国药典门1990年版二部附录11页)。

  含量测定:甲硝唑照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)。 系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇∶水(35∶65)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按甲硝唑峰计算,应不低于2000,甲硝唑和内标物质峰的分离度应大于2。 校正因子测定取105℃干燥至恒重的甲硝唑原料药适量,精密称定,以水溶解并定量稀释成每1ml中约含甲硝唑0.5mg的溶液,作为对照品溶液;另取咖啡因熔点标准品约20mg,精密称定,置25ml量瓶中,以水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为内标溶液,精密量取对照品溶液3ml,内标溶液1ml,置10ml量瓶中,以水稀释至刻度,摇匀;取10μl注入高效液相色谱仪,按峰面积计算校正因子。 测定法精密量取加2ml,内标溶液1ml,置100ml量瓶中,以水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,取10μl注入高效液相色谱仪,测定,计算,即得。 苯扎溴铵精密量取25ml,置250ml碘量瓶中,置石棉网上加热蒸发至近干,冷却,加水25ml,摇匀。加氢氧化钠试液1ml、溴酚兰试液0.4ml、氯仿10ml,以0.01mol/L四苯硼钠溶液滴定至氯仿层中兰色消失(每1m10.01mol/四苯硼钠溶液相当于3.985mg的C22H49BrN)。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:对甲硝唑或苯扎溴胺过敏者禁用,外阴溃疡者慎用。

  剂量:外用,一日3次,喷洒于外阴、肛门周围及大腿内侧。

  标示量:应为标示量的90.0~110.0%,含苯扎溴铵(C22??H40??BrN)应为标示量的90.0~110.0%。

  类别:抗生素类药。

  制剂:外用,一日3次,喷洒于外阴、肛门周围及大腿内侧。

  规格: 30ml:甲硝唑18mg与苯扎溴铵30mg。

  贮藏:遮光,置阴凉处保存。

  有效期:暂定二年


医学百科App—医学基础知识学习工具


页:
返回顶部】【打印本文】【放入收藏夹】【收藏到新浪】【发布评论



察看关于《复方甲硝唑气雾剂》的讨论


关闭

网站地图 | RSS订阅 | 图文 | 版权说明 | 友情链接
Copyright © 2008 39kf.com All rights reserved. 医源世界 版权所有
医源世界所刊载之内容一般仅用于教育目的。您从医源世界获取的信息不得直接用于诊断、治疗疾病或应对您的健康问题。如果您怀疑自己有健康问题,请直接咨询您的保健医生。医源世界、作者、编辑都将不负任何责任和义务。
本站内容来源于网络,转载仅为传播信息促进医药行业发展,如果我们的行为侵犯了您的权益,请及时与我们联系我们将在收到通知后妥善处理该部分内容
联系Email: