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氟罗沙星胶囊

来源:医学加加 作者: 2007-9-26

摘要: 正式名:氟罗沙星胶囊汉语拼音:Fuluoshaxing Jiaonang标准号:WS-315(X-276)-97拉丁文或英文:Fleroxacin Capsules主要活性成分:含氟罗沙星(C17H18F8N3O3)应为标示量的90。性状:胶囊,内容物为白色或类白色粉末。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。...


  正式名:氟罗沙星胶囊

  汉语拼音:Fuluoshaxing Jiaonang

  标准号:WS-315(X-276)-97

  拉丁文或英文:Fleroxacin Capsules

  主要活性成分:含氟罗沙星(C17H18F8N3O3)应为标示量的90.0~110.0%。

  性状:胶囊,内容物为白色或类白色粉末。

  鉴别:(1)取内容物适量(约相当于氟罗沙星25mg),加氯仿振摇使氟罗沙星溶解,滤过,制成每1ml约含2.5mg的溶液,作为供试品溶液,另取氟罗沙星对照品,加氯仿制成每1ml中含2.5mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验.吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇-三乙胺-水(8∶9∶4∶2)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品所显主斑点的位置应与对照品的主斑点相同。 (2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ),在286nm、320nm的波长处有最大吸收。

  检查:溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部会录ⅩC第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用盐酸溶液(9→1000)定量稀释制成每1ml中含氟罗沙星约4μg的溶液,作为供试品溶液;另精密称取105℃于燥3小时的氟罗沙星对照品适量,用盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中含氟罗沙星约4μg的溶液,作为对照品溶液,取上述两种溶液照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ),在Z86nm的波长处分别测定吸收度,计算出每粒的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。

  含量测定:取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于氟罗沙星60mg),置200ml棕色量瓶中,加(0.1mol/L)盐酸溶液适量,置超声浴中10分钟,使氟罗沙星溶解后,用(0.1mol/L)盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置100ml棕色量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密称取105℃干燥3小时的氟罗沙星对照品适量,用(0.1mol/L)盐酸溶液制成每1ml中含氟罗沙星约6μg的溶液,作为对照品溶液,取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ),在286nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:对本品及喹诺酮类药物过敏者禁用;孕妇、哺乳期妇女、十八岁以下患者禁用;明显肝、肾功能减退者慎用,有癫痫史者慎用。

  剂量:口服,常用量,成人每次0.2g,每日1~2次,疗程7~14天;个别重症感染,成人每次0.3~0.4g,每日1~2次,3~5天后剂量减少到常用量。

  标示量:

  类别:

  制剂:口服,常用量,成人每次0.2g,每日1~2次,疗程7~14天;个别重症感染,成人每次0.3~0.4g,每日1~2次,3~5天后剂量减少到常用量。

  规格:0.1g

  贮藏:遮光,密封,在干燥处保存。

  有效期:暂定二年。


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