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甲磺酸培氟沙星片

来源:医学加加 作者: 2007-9-26
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摘要: 正式名:甲磺酸培氟沙星片汉语拼音:JiaHuangSuan PeiFuShaXing Pian标准号:WS-253(X-218)-96拉丁文或英文:Pefloxacin Mesylate Tablets主要活性成分:含培氟沙星(C17H20FN3O3)应为标示量的90。鉴别:(1)取本品细粉适量(约相当于甲磺酸培氟沙星0。2g),加甲醇-水(2∶1)10ml,振摇使甲磺酸培氟沙星溶解,滤过......


  正式名:甲磺酸培氟沙星片

  汉语拼音:JiaHuangSuan PeiFuShaXing Pian

  标准号:WS-253(X-218)-96

  拉丁文或英文:Pefloxacin Mesylate Tablets

  主要活性成分:含培氟沙星(C17H20FN3O3)应为标示量的90.0-110.0%。

  性状:薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或微黄色。

  鉴别:(1)取本品细粉适量(约相当于甲磺酸培氟沙星0.2g),加甲醇-水(2∶1)10ml,振摇使甲磺酸培氟沙星溶解,滤过,滤液作为供试品溶液;另取甲磺酸培氟沙星对照品适量,加甲醇-水(2∶1)制成每1ml中含20mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录VB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶(GF254)薄层板上,以氯仿-甲醇-[氨-氯化铵缓冲液(pH10)](6∶4∶1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品的主斑点相同。 (2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ)测定。在276±2nm的波长处有最大吸收。

  检查:溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法),以水1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作。经30分钟,取溶液滤过,精密量取续滤液适量,加水制成每1ml约含5μg的溶液。照含量测定项下方法,自“照分光光度法”起,依法测定,计算出每片的溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定。 其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。

  含量测定:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于培氟沙星10mg)。置50ml量瓶中,加水适量,振摇使甲磺酸培氟沙星溶解,并加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ),在276nm波长处测定吸收度;另取在105℃干燥至恒重的甲磺酸培氟沙星对照品,精密称定,乘以0.7762,换算成C17H28FN3O3的取用量后,同法测定吸收度,计算,即得。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:

  剂量:同甲磺酸培氟沙星。

  标示量:

  类别:同甲磺酸培氟沙星。

  制剂:同甲磺酸培氟沙星。

  规格: 0.2g(按C17H20FN3O3计算)。

  贮藏:遮光,密封保存。

  有效期:三年。


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