摘要: 正式名：鬼臼毒素酊汉语拼音：Guijiudusu Ding标准号：WS-052（X-040）-97拉丁文或英文：Podophyllotoxin Tincture主要活性成分：含鬼臼毒素（C22H22O8）应为标示量的90。 鬼臼毒素 5。鉴别：取本品与鬼臼毒素对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，照含量项下的方法测定，供试品溶液主峰的保留时间应与鬼臼毒......
正式名：鬼臼毒素酊
汉语拼音：Guijiudusu Ding
标准号：WS-052（X-040）-97
拉丁文或英文：Podophyllotoxin Tincture
主要活性成分：含鬼臼毒素（C22H22O8）应
标示量的90.0-110.0%
鬼臼毒素 5.0g
甲 紫 0.5g
聚乙二醇—400 50.0ml
枸橼酸 2.5g
75%乙醇 加至1000ml
性状： 紫色的澄清溶液，有乙醇气味。
鉴别：取本品与鬼臼毒素对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，照含量项下的方法测定，供试品溶液主峰的保留时间应与鬼臼毒素对照品主峰的保留时间
致。
检查：乙醇含量 应为70%—80%（中国药典1995年版二部附录ⅦE）。
含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水（55∶45）为流动相，检测波长为292nm。理论板
按鬼臼毒素计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取经50℃减压干燥至恒重的鬼臼毒素对照品精密称定，如甲醇溶液（取甲醇120ml，醋酸0.3ml，加水至200ml）溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品适量，加上述甲醇溶液定量稀释制成每1ml含0.5mg的溶液。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。
作用与用途：
用法与用量：
注意：仅限于外用，不可内服。对本品过敏者、孕妇、哺乳期妇女及手术后开放性创口禁用。
剂量：外用，涂于疣体，一日2次，连用三日，观察四日为一疗程，最
不超过三
疗程。
标示量：
类别：同鬼臼毒素。
制剂：外用，涂于疣体，一日2次，连用三日，观察四日为一疗程，最多不超过三个疗程。
规格： 3ml∶15mg。
贮藏：遮光、密封，在30℃以下保存。
有效期：暂定二年
