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盐酸噻氯匹啶

来源:医学加加 作者: 2007-9-25
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摘要: 正式名:盐酸噻氯匹啶汉语拼音:Yansuan Sailupiding标准号:WS-203(X-176)-97拉丁文或英文:Ticlopidine Hydrochloride主要活性成分: 5-(2-氯苄基)-4,5,6,7-四氢噻吩[3,2-C]并吡啶盐酸盐。 (2)取本品,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中约含20μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)测定......


  正式名:盐酸噻氯匹啶

  汉语拼音:Yansuan Sailupiding

  标准号:WS-203(X-176)-97

  拉丁文或英文:Ticlopidine Hydrochloride

  主要活性成分: 5-(2-氯苄基)-4,5,6,7-四氢噻吩[3,2-C]并吡啶盐酸盐。按干燥品计算,含C14H14CINS·HCl??不得少于98.5%。

  性状:白色或类白色结晶性粉末;无臭。 在水或乙醇中溶解,在冰醋酸中略溶,在丙酮中极微溶解。 熔点 熔点(中国药典1995年版二部附录Ⅵ C)为204~209℃。

  鉴别:(1)取本品约30mg加水1ml使溶解取此溶液2滴,加甲醛硫酸溶液(取37-40%甲醛水溶液1滴,加硫酸1ml,摇匀,即得)1ml,即显紫红色。 (2)取本品,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中约含20μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)测定,在233±2nm的波长处有最大吸收。 (3)红外吸收图谱应与对照品的图谱一致。 (4)水溶液显氯化物鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。

  检查:酸度 取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H),PH值应为3.7~5.2。 有关物质 取本品,加甲醇-浓氨水(95∶5)制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇-浓氨水(95∶5)稀释成每1ml中含0.20、0.10、0.05mg的溶液,作为对照溶液(1)(2)和(3)。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述四种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-甲醇-氯仿-浓氨水(40∶20∶40∶2)为展开剂,展开后,晾干,置碘蒸气中显色后,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液(1)、(2)、(3)所显的主斑点比较,杂质总量不得过2.0%。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,成失重量不得过0.5%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万之分之二十。

  含量测定:取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸30ml与醋酸汞试液5ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.03mg的C14H14ClNS??·HCl。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:近期出血者,溃疡伴出血时间延长者及对本品过敏者禁用。长期应用本品应定期检查血象。

  剂量:口服,一次0.25g,一日一次。

  标示量:

  类别:抗血小板聚集剂。

  制剂:口服,一次0.25g,一日一次。

  规格:

  贮藏:遮光,密封保存。

  有效期:暂定二年。


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