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利巴韦林气雾剂

来源:医学加加 作者: 2007-9-25
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摘要: 正式名:利巴韦林气雾剂汉语拼音:Aerosolum Ribevirini标准号:WS-327(X-280)-96拉丁文或英文:Libaweilin Qiwuji主要活性成分:利巴韦林的混悬型定量阀门气雾剂,含利巴韦林(C8H12N4O5)应为标示量的90。 其他 应符合气雾剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠL页)含量测定:取本品,除去帽罩,精......


  正式名:利巴韦林气雾剂

  汉语拼音:Aerosolum Ribevirini

  标准号:WS-327(X-280)-96

  拉丁文或英文:Libaweilin Qiwuji

  主要活性成分:利巴韦林的混悬型定量阀门气雾剂,含利巴韦林(C8H12N4O5)应为标示量的90.0-120.0%。

  性状:在耐压容器中的药液为白色混悬液。

  鉴别:取本品,摇匀后,对准50ml烧杯的底部喷射25次,待抛射剂气化挥尽后,加水10ml,用玻棒搅拌,使利巴韦林溶解、滤过,取滤液作为供试品溶液。另取利巴韦林对照品适量,加水制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(4∶6∶2)为展开剂,展开后,晾干,喷以1%茴香醛硫酸试液,在12O℃加热10分钟使显色,放冷,立即检视,供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与对照溶液的主斑点相同。

  检查:每揿主药剂量:取供试品1瓶,充分振摇,除去帽盖,试喷5次,用水洗净套口,倒置药瓶于适宜烧杯中,加水10ml,将套口浸入吸收液面下,揿压喷射20次(每回间隔一定时间并缓缓振摇),取出药瓶,用水洗净套口内外,合并洗液,转移至蒸馏瓶中,照氮测定法(中国药典1995年版二部附录ⅦD第二法),自“用水少量淋洗凯氏瓶及漏斗数次”(同时加硅油1滴)起依法测定,每1ml的硫酸滴定液(0.005mol/L)相当于2.442mg的C8??H12??N4??O5??,所得结果除以20,即为平均每揿含药量,应符合规定(中国药典1995年版二部附录ⅠL)。 药物微粒 取本品除去帽罩壳,摇匀后,喷头对准干燥载玻片喷射一次,并用干燥过的四氯化碳2ml漂洗载玻片,待干,在显微镜下检视,最大微粒不得过10μm,大多数微粒少于5μm。 其他 应符合气雾剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠL页)

  含量测定:取本品,除去帽罩,精密称定,在铝盖上穿一小孔,插入连有干燥橡皮管的注射针(勿与液面接触),橡皮管的另一端通入盛有50%乙醇5ml的小烧杯中,待气体放尽后,除去铝盖,用50%乙醇少量,分次将内容物移至烧杯中,置水浴上蒸干,用水少量分次溶解,一并移入园底烧瓶中照氮测定法(中国药典1995年版二部附录ⅦD第一法)自“烧瓶壁缓缓加入250ml”起,同时中硅油3滴,依法测定,即得每1ml的硫酸滴定液(0.01mol/L)相当于4.884mg的(C8H13N4O5)。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:孕妇及哺乳期妇女禁用

  剂量:用量:首次使用一小时内揿喷4次,每次2-3揿,以后每隔一小时喷一次,每次2-3喷,2天以后每天4次,每次2-3揿,成人每日平均剂量20-30mg,儿童每日平均剂量15-20mg。

  标示量:

  类别:抗病毒药

  制剂:用量:首次使用一小时内揿喷4次,每次2-3揿,以后每隔一小时喷一次,每次2-3喷,2天以后每天4次,每次2-3揿,成人每日平均剂量20-30mg,儿童每日平均剂量15-20mg。

  规格:每瓶10.5g,含利巴韦林75mg,每瓶140揿,每揿含利巴韦林0.5mg。

  贮藏:遮光,密闭,在阴凉处保存。

  有效期:暂定三年。


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