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甲磷酸培氟沙星注射液

来源:医学加加 作者: 2007-9-26

摘要: 正式名:甲磷酸培氟沙星注射液汉语拼音:Feinuoluofengai Jiaonang标准号:WS-142(X-110)-98拉丁文或英文:Fenoprofen Calcium Capsules主要活性成分:含非诺洛芬钙(C15H14O3)应为标示量的90。检查:溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录Ⅹ C第一法),以磷酸盐缓冲液(PH7。...


  正式名:甲磷酸培氟沙星注射液

  汉语拼音:Feinuoluofengai Jiaonang

  标准号:WS-142(X-110)-98

  拉丁文或英文:Fenoprofen Calcium Capsules

  主要活性成分:含非诺洛芬钙(C15H14O3)应为标示量的90.0~110.0%。

  性状:硬胶囊。内含白色粉末。

  鉴别:(1)取本品内容物适量(约相当于非诺洛芬钙0.1g),加醋酸5ml,振摇,滤过,取滤液1ml,加草酸铵试液1滴,即生成白色沉淀,滤过,沉淀能在盐酸中溶解。 (2)取含量测定项下的溶液,照分光光度注(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)测定,在272与278nm的波长处有最大吸收,在266nm的波长处有一肩峰。

  检查:溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录Ⅹ C第一法),以磷酸盐缓冲液(PH7.0)1000ml为溶剂,转速为每分钟100转。依法操作,经60分钟时,取溶液20ml滤过,精密量取续滤液5ml,置25nml量瓶中,加上述溶剂稀释至刻度,摇匀,照分光光法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在270nm的波长处测定吸收度;另精密称取经测定水份的非诺洛芬钠对照品适量,用上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含非诺洛芬钠60μg的溶液;同法测定吸收度,并将测定的结果乘以0.9168,计算出每粒的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ E)。

  含量测定:取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于非诺洛芬0.2g)置200ml量瓶中,加冰醋酸5ml,振摇1分钟,加甲醇100ml,振摇5分钟,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)。在272nm的波长处测定吸收度。按C15H14O3的吸收系数(E1%1cm)为80.7计算,即得。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:对本品、阿司匹林或其他非甾体类消炎镇痛药过敏者禁用

  剂量:成人常用量 口服:①抗风湿;每次0.3~0.6g,依病例情轻重每天服3~4次。②镇痛(轻至中等度疼痛或痛经):每次0.2g。每4~6小时1次 成人一日最大限量为3.2g。

  标示量:

  类别:非甾体抗炎镇痛药,用于急、慢性类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎等。

  制剂:成人常用量 口服:①抗风湿;每次0.3~0.6g,依病例情轻重每天服3~4次。②镇痛(轻至中等度疼痛或痛经):每次0.2g。每4~6小时1次 成人一日最大限量为3.2g。

  规格: 0.2g(按C15H14O3计算)

  贮藏:遮光,密封保存。

  有效期:暂定二年。


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