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奥美拉唑肠溶片

来源:医学加加 作者: 2007-9-25
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摘要: 鉴别:(1)取1~2mg,用1ml蒸馏水加热溶解后,加0。5ml浓过氧化氢溶液,并置沸水浴中3~5分钟,再加亚铁氰化钾试液数滴,摇匀,静置5分钟,溶液变棕色或产生棕色沉淀。检查:溶液的澄清度与颜色取本品约2mg用5ml水溶解,溶液应澄清无色。5ml/min,检测波长为254nm,理论板数按甲氧异腈峰计算应不低于5000,甲氧异腈峰和......


  正式名:奥美拉唑肠溶片

  汉语拼音:Si(2-Jiayangyijing)Luotong(Ⅰ)Fupengsuanyan

  标准号:WS-482(X-418)-97

  拉丁文或英文:Tetra(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper(Ⅰ)Borofluoride

  主要活性成分:四(2-甲氧异腈)络铜(Ⅰ)氟硼酸盐,按干燥品计算,含Cu(C6H11NO)4BF4不得少于98.0%。

  性状:白色晶体,略有异脂类臭味。 在甲醇、乙醇或氯仿中易溶,在水或生理盐水中溶解。 熔点 本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为100~101℃。

  鉴别:(1)取1~2mg,用1ml蒸馏水加热溶解后,加0.5ml浓过氧化氢溶液,并置沸水浴中3~5分钟,再加亚铁氰化钾试液数滴,摇匀,静置5分钟,溶液变棕色或产生棕色沉淀。 (2)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

  检查:溶液的澄清度与颜色  取本品约2mg用5ml水溶解,溶液应澄清无色。 干燥失重 取本品约0.1,精密称定,以五氧化二磷为干燥剂,在室温减压十燥至恒重,减失重量不得过0.2%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。 炽灼残渣 取约50mg,精密称定,依法检查(中国药黄1995年版部附录ⅧN),遗留残渣减去铜的理论计算量后,不得超过0.1%。 重金属 取本品用等离子体发射光谱法测定,除铜离子外,其他重金属含量不得过0.05%。

  含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇一1mmol/L磷酸二氢铵(8∶1)混合液为流动相,流速为1.5ml/min,检测波长为254nm,理论板数按甲氧异腈峰计算应不低于5000,甲氧异腈峰和杂质峰的分离度应符合要求。 测定法 取本品适量,精密称定,加流动相制成每1ml中均含0,4mg的溶液,最取5μl注入液相色谱仪,记录色谱图,另取甲氧界腈对照品,同法测定。按外标法以峰而积计算,即得。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:

  剂量:

  标示量:

  类别:用于制备注射用亚锡甲氧异腈

  制剂

  规格:

  贮藏:密封,在凉暗处保存

  有效期:暂定1年


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