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乳酶生胶囊

来源:医学加加 作者: 2007-9-25
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摘要: 正式名:乳酶生胶囊汉语拼音:Rumeisheng Jiaonang标准号:WS-174(X-135)-98拉丁文或英文:Lactasin Capsules主要活性成分:乳酸菌制剂。性状:胶囊,内容物为白色或类白色粉末。 其他 除崩解时限不检查外,应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠE)。...


  正式名:乳酶生胶囊

  汉语拼音:Rumeisheng Jiaonang

  标准号:WS-174(X-135)-98

  拉丁文或英文:Lactasin Capsules

  主要活性成分:乳酸菌制剂。按标示量计算,每粒含活肠链球菌(Streptococcus Faecalis)不得少于600万个。

  性状:胶囊,内容物为白色或类白色粉末。

  鉴别:取本品内容物适量,照乳酶生(卫生部药品标准生化药品第一册1989年版22页)项下的鉴别试验,应显相同的结果。(附件一)

  检查:干燥失重 取本品内容物,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过6.5%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。 融变时限 照融变时限检查法(中国药典1995年版二部附录ⅩB)检查。检查法同栓剂;当明胶壳破裂释放出内容物时,即认为融交,3粒均应在30分钟内全部融变,如有1粒不合格,应另取3粒复试。均应符合规定。 其他 除崩解时限不检查外,应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠE)。

  含量测定:取本品20粒的内容物,混匀,称取10g加至盛有玻璃珠及200ml生理盐水的锥形瓶中,振摇使溶解,制成混悬液,照乳酸菌制剂检验法项下的活乳酸菌数测定法测定(卫生部药品标准(生化药品第一册1989年版附录62页)即得。(附件二)。

  作用与用途:微生态制剂,用于治疗由菌群紊乱而引起的细菌性阴道病。

  用法与用量:

  注意:非菌群紊乱引起的细菌性阴道病患者禁用。治疗期间应避免性生活,不可冲洗阴道及勿用抗生素类药物。

  剂量:清洗阴道后,将本品放入阴道深部,每晚一次,每次二粒,连用7天为一疗程。

  标示量:

  类别:

  制剂:清洗阴道后,将本品放入阴道深部,每晚一次,每次二粒,连用7天为一疗程。

  规格:0.25g/粒(以重量计)

  贮藏:庶光,密闭,在凉暗处保存。

  有效期:暂定二年。


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