当前位置:Home > 药品天地 > 专业药学 > 药品质量标准 > 西药第五部分 > 天门冬氨酸洛美沙星

天门冬氨酸洛美沙星

来源:医学加加 作者: 2007-9-25
336*280 ads

摘要: 正式名:天门冬氨酸洛美沙星汉语拼音:Tianmendong‘ansuan Luomeishaxing标准号:WS-042(X-038)-98拉丁文或英文:Lomefloxacin Aspartate主要活性成分:L-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-(3-甲基-1-哌唪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸天门冬氨酸盐。检测波长288nm,理论板数按天门冬氨酸洛美沙星峰计算应不低于1500。检测波长2......


  正式名:天门冬氨酸洛美沙星

  汉语拼音:Tianmendong‘ansuan Luomeishaxing

  标准号:WS-042(X-038)-98

  拉丁文或英文:Lomefloxacin Aspartate

  主要活性成分:L-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-(3-甲基-1-哌唪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸天门冬氨酸盐。按干燥品计算,含C17H19F2N3O3·C4H7NO4不得少于99.0%。

  性状:类白色粉末;无臭,味微苦;空气中能吸收水分,遇较强光色渐变深。 在水中溶解,在无水乙醇或氯仿中几乎不溶。

  鉴别:(1)取本品适量,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含6μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在282nm的波长处有最大吸收。 (2)取含量测定项下的溶液,照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录25页)测定,供试品与对照品主组分的保留时间应一致。

  检查:溶液的澄清度 取本品0.2g,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显混浊,与2号浊度标准液(中国药典1995年版二部附录ⅨB)比较,不得更浓。 氟 取本品约50mg,精密称定,照氟检查法(中国药典1995年版二部附录ⅧE)测定,按干燥品计算,含氟量不得少于70%。 有关物质 照高效液相色谱法 (中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-磷酸盐缓冲液(称取磷酸二氢钾6.7g,加磷酸2.8ml)加水稀释至1000ml)-0.5mol/L四丁基溴化铵溶液(15∶85∶4)为流动相;检测波长288nm,理论板数按天门冬氨酸洛美沙星峰计算应不低于1500。 测定法取本品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释成每1ml中含洛美沙星400μg的溶液作为供试品溶液;量取供试品溶液适量,用流动相稀释成每1ml中含洛美沙星4μg的溶液,作为预试溶液;取预试溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测器灵敏度,使主成分峰的峰高为满量程的20~25%;再取供试品溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍;供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,量取各杂质峰面积的和,不得大于总峰面积的1.0%。 干燥失重 取本品适量,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。 重金属取炽灼残渣项下的残渣,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。

  含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-磷酸盐缓冲液(称取磷酸二氢钾6.7g,加磷酸2.8ml,加水稀释至1000ml)-0.5mol/L四丁基溴化铵溶液(15∶85∶4)为流动相;检测波长288nm,理论板数按天门冬氨酸洛美沙星峰计算应不低于1500。天门冬氨酸洛美沙星峰和内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取吡哌酸对照品,加2%磷酸溶液适量,加热使溶解,加水制成每1ml中含0.5mg的溶液,即得。 测定法 取天门冬氨酸洛美沙星对照品约40mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取此溶液与内标溶液各5ml置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀;取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取本品约40mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀;同法测定,按内标法以峰面积计算,即得。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:对本品及喹诺酮类药物过敏者禁用,孕妇、哺乳期妇女及十八岁以下患者禁用,肾功能减退者或肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝、肾功能。本品每次滴注时间不少于60分钟。

  剂量:静脉滴注,成人每次0.2g,规格为100ml∶0.1g者可直接静脉滴注,规格为2ml∶0.1g者应稀释于5%葡萄糖注射液或生理盐水250ml中,一日二次。或遵医嘱。

  标示量:

  类别:抗生素类药。

  制剂:静脉滴注,成人每次0.2g,规格为100ml∶0.1g者可直接静脉滴注,规格为2ml∶0.1g者应稀释于5%葡萄糖注射液或生理盐水250ml中,一日二次。或遵医嘱。

  规格:

  贮藏:遮光、密闭,于阴凉干燥处保存。

  有效期:暂定二年。


医学百科App—医学基础知识学习工具


页:
返回顶部】【打印本文】【放入收藏夹】【收藏到新浪】【发布评论



察看关于《天门冬氨酸洛美沙星》的讨论


关闭

网站地图 | RSS订阅 | 图文 | 版权说明 | 友情链接
Copyright © 2008 39kf.com All rights reserved. 医源世界 版权所有
医源世界所刊载之内容一般仅用于教育目的。您从医源世界获取的信息不得直接用于诊断、治疗疾病或应对您的健康问题。如果您怀疑自己有健康问题,请直接咨询您的保健医生。医源世界、作者、编辑都将不负任何责任和义务。
本站内容来源于网络,转载仅为传播信息促进医药行业发展,如果我们的行为侵犯了您的权益,请及时与我们联系我们将在收到通知后妥善处理该部分内容
联系Email: